Осп панели что это такое: цена, характеристики, размеры, плюсы и минусы

Строительство домов из SIP панелей с OSB в Москве от компании «Строим Вместе»

Нашим заказчикам в рамках услуги по строительству домов по канадской технологии мы готовы предоставить вариант СИП панелей, собранных из плит ОСП (OSB-3). СИП-панель, как известно, представляет собой многослойный стройматериал, который имеет высокие показатели прочности и теплозащиты. Для их производства используют различные типы плит. Классический вариант – это плита ОСП (OSB).

В данном случае СИП-панель собирается из двух плит ОСП и прослойки пенополистирола самозатухающей марки между ними (не пенопласт с сильно горючими свойствами и высокой токсичностью!). ОСБ плиты и пенополистирол склеиваются друг с другом полиуретановым клеем под высоким давлением почти в 20 тонн. OSB-3 – представляет собой наиболее востребованный материал для производства SIP-панелей и занимает лидирующее место в классической технологии.

Особенности плит ОСП

ОСП (OSB) – это ориентированно-стружечная плита, которая производится из спрессованных древесных стружек, склеенных специальными водостойкими смолами.

В получаемом спрессованном листе из нескольких слоев стружка получает разнонаправленную ориентацию: в наружных слоях она продольная, во внутренних слоях – поперечная. Благодаря такой разноориентированной многослойной структуре плита ОСП получает высокие прочностные и эксплуатационные характеристики.

Компания «Строим Вместе» использует плиты OSB-3 отечественных и зарубежных производителей. Согласно классификации данный тип плит используется для изготовления несущих конструкций в условиях повышенной влажности и имеет необходимую прочность. Закупаемые нами плиты ОСП для СИП-панелей имеют стабильное качество, высокий показатель деформации на излом и полное соответствие экологическим требованиям, что подтверждено соответствующими сертификатами производителей.

Благодаря отработанной и проверенной технологии, которая уже давно зарекомендовала себя в странах Западной Европы и Северной Америки, дома из СИП-панелей с ОСП обеспечивают владельцу экономию на отоплении за счет высоких теплосберегающих характеристик, а также необходимые прочностные показатели.

Технология сборки дома из СИП панелей с ОСП

Нашими строительными бригадами проработана каждая деталь возведения домов из СИП-панелей на базе OSB и внедрены собственные уникальные разработки, такие как теплый угол и двойная обвязка. Важным преимуществом, обеспечивающим экономию на строительстве и доступность домов из СИП, является отлаженный и ускоренный процесс сборки коробки дома (1-2 недели). Также стоит отметить отсутствие необходимости в устройстве дорогостоящего массивного фундамента (часто достаточно фундамента на винтовых сваях или бетонного буронабивного с железобетонным ростверком). При этом нет необходимости использовать тяжелую грузоподъемную технику.

Еще одним плюсом стоит назвать то, что дома из СИП практически не подвержены усадке и их можно строить круглогодично. Результат применения качественных панелей с ОСП – очень ровные стены, для их подготовки к финишной отделке требуются минимальные затраты и усилия.

Наша компания используют OSB-3 только от самых проверенных российских производителей: Калевала, Талион, а также нашего европейского поставщика – компании EGGER. Данная продукция соответствует всем нормам, предусмотренным контролем качества продукции. Все компоненты и состав плит безопасны для проживания. Подтверждают это многочисленные сертификаты и проведенные испытания.

Обратите внимание

Компания «Строим Вместе» имеет собственное производство СИП-панелей из плит ОСП. Мы закупаем сырье у сертифицированных производителей и отвечаем за качество нашей продукции. Благодаря собственному производству и прямым поставкам исходных материалов мы обеспечиваем самую доступную стоимость на наши готовые панели. Мы работаем только с проверенными производителями и поставляем своим клиентам безопасный и качественный продукт.

Если вы не можете определиться и выбрать какой тип СИП-панелей нужен для вашего будущего дома, наши сотрудники проконсультируют, предложат выбор из всех разновидностей и помогут вам разобраться во всех тонкостях этого стройматериала.

Дом из сип-панелей в МО, г. Домодедово, деревня Матчино112 м2

Дом из ЦСП панелей Stone SIP в Раменском районе, д. Донино144 м2

Дом из сип-панелей в Волоколамском районе, СНТ Раздолье94 м2

Дом из сип-панелей в Московской области, Истринский район, п.ст Манихино128 м2

3 Дома из сип-панелей в г.о. Истра, КП «Истрагорье»149 м2

Дом из панелей Stone SIP в Московской области, д. Радонеж99 м2

Если вас заинтересовало строительство канадского дома, наши специалисты готовы ответить на все ваши вопросы. Компания «Строим Вместе» предлагает полный комплекс услуг по проектированию, изготовлению домокомплекта и сооружению дома из СИП панелей.

Критерии качества СИП панели | Статьи «Уютный дом»

 При выборе строительства дома по СИП технологии, потребитель сталкивается с непростой задачей определения качества СИП панелей, предлагаемых множеством производителей. В этой статье мы расскажем, на что обратить внимание в первую очередь, чтобы определить качественный продукт.

Исходные материалы

Один из составляющих СИП панелей — это ориентированно-стружечная плита OSB-3. Обращаем внимание на марку производителя. Как правило, если используется OSB премиум класса, таких как Egger(Германия) и Калевала(Россия), то производитель сам указывает марку и ставит на этом акцент. Плиты данных марок отличаются исключительными геометрическими характеристиками, повышенной плотностью, а главное класс экологичности плит этих марок по европейским нормам E1, что соответствует классу экологичности обычной древесины. Если производитель панелей не указывает марку плиты или делает это завуалировано, к примеру: «OSB-3 производства Европа», то стоит уделить этому повышенное внимание. 

Толщина OSB-3, так же имеет значение. Если заменить стандартную обшивку толщиной 12 мм на более тонкие плиты толщиной 9 или 10мм, то несущая способность такого дома значительно уменьшиться и будет не достаточно прочной.  

Едва ли не большую значимость в составе СИП панели имеет пенополистирол. Он должен быть марки не ниже ПСБ-С25. Дешевый пенополистирол изготавливают с использованием вторсырья и отходов. Такой пенополистирол имеет неоднородную структуру. Он непрочный и легко крошится из-за низкого сцепления гранул между собой. Структура пенополистирольной плиты должна быть однородна геометрически правильной, без «сломов», выкрошенных мест и т.д. 

Лучший беспрессовый пенополистирол для SIP панелей — фасадный. Маркируется буквой Ф в аббревиатуре ПСБ-С25Ф. Это высококачественный пенополистирол, предназначенный для фасадных работ. Особенностями фасадного пенополистирола являются повышенные внутренние связи между гранулами и значительно более высокие показатели сохранения геометрии плит.

И последнее: качественный пенополистирол не поддерживает горение, т.е. при поднесение к нему открытого огня он должен только оплавляться и уж никак не «коптить».

---

Геометрия

Один из самых сложно соблюдаемых критериев качества при производстве СИП панелей — геометрия. Это обуславливается необходимостью комплексного соблюдения ряда условий, то есть чтобы получить панель с идеальными геометрическими характеристиками нужна OSB плита премиум класса, геометрически точно вырезанная пенополистирольная плита и наличие высокотехнологичного специализированного оборудования для склейки этих элементов в готовую СИП панель. 

У дешевых плит OSB-3 не всегда хорошая геометрия. Наиболее часто встречающийся геометрический дефект —  сдвиг плит OSB относительно друг друга. Все это приводит к тому, что изготовленные из них СИП панели плохо стыкуются в конструкции. Из этого следует, что если выбирать СИП панелей низкого качества прочный и надёжный дом не построить.

---

Качество проклейки слоев

Важно не только из чего сделаны СИП панели, но и как. Панели могут быть изготовлены промышленно, а могут быть склеены кустарно. Вариантов кустарного производства много. Все кустарные производства объединяет отсутствие автоматической клеенаносящей станции. Причина банальна — это технически очень сложный и самый дорогой агрегат любой линии производства СИП панелей. При таком производстве, клей на детали СИП панелей наносят вручную, но надёжного клеевого соединения обшивки и сердечника не получится. В результате на стройки попадают непрочные панели с малым сроком службы.

Качество СИП панели можно проверить только одним способом — путем прямого отрыва одной из обкладок панели от утеплителя (пенополистирола). Показателем и эталоном высококачественной склейки является разрыв по пенополистиролу по всей поверхности склейки, при этом глубина разрыва пенополистирола должна колебаться в пределах 1,5-2,5 см, то есть именно на такую глубину происходит проникновение клеевой смеси в процессе прессования панели. Если при отрыве ОСП от пенополистирола разрыв происходит не равномерно, т.е. по всей глубине пенополистирольной плиты, то это показатель рыхлости пенополистирола, его неоднородности, а значит недостаточной плотности. Для необходимой прочности склейки СИП панелей используются однокомпонентный полиуретановый влагоотверждаемый клей. Процесс склейки производится при большом давлении, которое достигается только при наличии специализированного оборудования. Таким образом, именно автоматический клеенаносящий узел определяет прочность и надежность изготовления.

Чистота склейки

Так же немаловажным показателем качественной СИП панели является чистота пазов панели. Залитые клеем, не зачищенные пазы не столько портят визуальный товарный вид, насколько значительно осложняют работу с ними в процессе монтажа. 

Уделив данным критерием должное внимание, вы сможете объективно оценить качество предлагаемых вам СИП панелей и тем самым, практически исключить возможность приобретения низкокачественного материала.

OSB плиты и их использование в строительстве и отделке помещений

Благодаря своим уникальным свойствам, осб плита, прочно заняла свое место среди других материалов в строительстве.

Создание ориентированно-стружечной плиты (осб) явилось продолжением развития вафельных плит в конце 70-х годов прошлого века. Осб плитыотличается от них длинными деревянными стружками, которые ориентируются в слоях взаимно перпендикулярно.

Основными потребителями ориентированно-стружечной плиты являются, строительная индустрия, транспортное строительство, производство тары и мебельная промышленность.

Для изготовления осб плит используется тонкомерная и неделовая древесина хвойных пород, быстрый рост которых обеспечивает получение недорогого сырья. Добавление соли борной кислоты увеличивает защитные свойства плиты. Применение смол, состоящих из собственно смолы, наполнителя и отвердителя, позволяет производить экологически безопасную строительную плиту.

Основным материалом для производства ориентированно-стружечной плиты является сосна. Осб плиты содержат до 95% древесины – это одна из самых экологически чистых древесных плит – как в отношении производства, так и в отношении готовой продукции.

Низкая доля связующего даёт не только экологическую безопасность, но и все прочие полезные эксплуатационные и производственные свойства древесины – лёгкость, низкую теплопроводность, хорошее звукопоглощение, хорошую обрабатываемость и эстетичный внешний вид.

Связующие и специальная обработка поверхности обеспечивают водо- и огнестойкость плит, значительно превышающие сходные характеристики массива древесины. Ориентированно-стружечные плиты устойчивы к изменению погодных условий, легко пилятся и обрабатываются любым инструментом, предназначенным для работы с древесиной.

Щепа в плите укладывается тремя слоями. Верхний и нижний слои ориентированы параллельно длине плиты, а внутренний слой – перпендикулярно её. Это придает материалу повышенную прочность и в то же время достаточную эластичность.
Ориентированно-стружечная плита устойчива к воздействию погодных условий легко пилится и обрабатывается любым деревообрабатывающим инструментом. Срок службы плит ориентированно-стружечной плиты большой, они просты в монтаже и эксплуатации.

Материал поставляется крупногабаритными листами и при использовании отходов практически не образуется.

Применяется осб плита в таких отраслях:

— обшивка стен, крыш и потолков
— черновые и мозаичные полы
— заборы и временные ограждения
— перегородки и срезающие стены
— декоративная обивка стен
— двутавровые балки
— мебельные каркасы и рекламные щиты
— заменитель пиломатериалов и фанеры
— плиты, облицованные шпоном
— полки и складские стеллажи
— поддоны, ящики, упаковка
— опалубка многоразового использования.

Существует несколько разновидностей осб плит. Различаются они по гигроскопичности, плотности, прочности и другим параметрам.

осб 1 — применяется для ненесущих конструкций в сухой среде (не силовые элементы мебельного производства).

осб 2 — применяется для несущих конструкций в сухой среде (силовые элементы мебельного производства).

осб 3 — оптимальное соотношения прочности, влагостойкости и стоимости позволяет применять этот тип плит для несущих конструкций в строительстве, в том числе во влагонасыщенных средах:
— в качестве сплошного основания под гибкую черепицу
— как основной материал, применяемый в каркасном строительстве для изготовления домов, торговых павильонов и т. д.
— для обшивки стен, полов, перекрытий
— как конструктивный элемент лестничных площадок и лестниц

осб 4 — обладает еще более высокими показателями по прочности и влагостойкости, что в свою очередь расширяет границы применения по сравнению с плитами осб 3 (на пример в качестве опалубки многоразового использования и т.д.).

Применяют осб плитыв бетонных работах в качестве многоразовой опалубки. Ламинированная плита осб 4 с успехом заменяет фанеру в монолитных работах.

Применяют осб плиты в производстве сэндвич-панелей. Из сэндвич-панелей специализированные предприятия изготавливают также модульные дома, когда одна панель может являться цельной стеной дома. 

 

Сэндвич-панели (SIP, СИП панели)

SIP (СИП)-панель ППУ (Structural Insulated Panel) — Конструкционная теплоизоляционная панель состоит из 2-х OSB-плит, между которыми находится слой твердого пенополиуретана (ППУ) в качестве утеплителя.

• SIP-панель ППУ обладает исключительными энергосберегающими свойствами и имеет высокую прочность.
• SIP-панель ППУ создана для каркасного малоэтажного строительства домов и коттеджей по североамериканской “канадской” технологии, лучшей по современным требованиям к строительным материалам.
• SIP-панель ППУ используются в качестве основных элементов здания: стен, перекрытий и кровельных конструкций.
• SIP-панель ППУ являются основным несущим элементом конструкции. Каркасом здания являются верхний и нижний обвязочный брус. Жесткость конструкции достигается благодаря свойствам OSB-плит.
• SIP-панель ППУ создают домашний комфорт в самых суровых климатических условиях, от -60°С до +60°С.

 

OSB (Oriented Strand Board) – плита с ориентированной плоской стружкой

служит конструкционным каркасом для СИП панели. OSB плита является продуктом глубокой переработки древесины путем прессования прямоугольных плоских щеп в условиях высокого давления и температуры, с использованием склеивающей водостойкой смолы.

Это первая плита древесного происхождения разработанная специально для строительства, однако в настоящее время OSB находит все более широкое применение и в мебельной промышленности, вытесняя фанеру и ДСП, главным образом, из силовых элементов мебели.

Уникальные физико-механические параметры плиты объясняются размерами и характером укладки щепы – длинные тонкие щепы (длина – до 140 мм, толщина – до 0,6 мм) укладываются в ковре тремя слоями.

Внешние слои образуются щепой, ориентированной параллельно длине готовой плиты.

Во внутреннем слое щепа укладывается перпендикулярно длине готовой плиты. Благодаря такой ориентации плоской щепы мы получаем конструкционный материал с изотропными свойствами – повышенной прочностью на изгиб и повышенной упругостью вдоль главной оси плиты.

По сути, OSB – это «улучшенная древесина» – более прочная и эластичная за счет сохранения в плоской щепе всех полезных свойств массива древесины, при отсутствии таких дефектов как сучки и изменение направления волокон в связи с естественными условиями роста дерева.

Связующее и специальная обработка поверхности обеспечивают водо- и огнестойкость плит, значительно превышающие сходные характеристики массива древесины.

Плиты OSB устойчивы к изменению погодных условий (влажность, температура), легко пилятся и обрабатываются любым инструментом, предназначенным для работы с древесиной.

Существенным отличием плит OSB от других плитных материалов является то, что прочностные свойства и способность удерживать крепеж обеспечиваются не связующим, а характером укладки щепы.

При нагружении в процессе эксплуатации длинные щепы передают нагрузку друг через друга, образуя единый конструкционный элемент, свободный от концентраторов напряжений, и сочетающий в себе высокую прочность с высокой эластичностью.

Крепеж (шурупы, кольцевые гвозди, строительные скобы и пр.) удерживаются не плотностью связующего, а многочисленными тонкими щепами, ориентированными в плоскости, перпендикулярной к оси крепежных элементов.

Основным материалом для производства плита OSB является сосна (главным образом тонкомер от санитарных прорубок).

Плиты OSB содержат до 95% древесины; это одна из самых экологически чистых древесных плит как в отношении производства, так и в отношении готовой продукции.

Низкая доля связующего дает не только экологическую безопасность, но и все прочие полезные эксплуатационные и производственные свойства древесины; легкость (плотность плиты около 650 кг/куб.м.), низкую теплопроводность, хорошее звукопоглощение, хорошую обрабатываемость и эстетичный внешний вид.

• OSB-1 — предназначена для использования в условиях пониженной влажности (мебель, обшивка, упаковка)
• OSB-2 — используется при изготовлении несущих конструкций в сухих помещениях
• OSB 3 — используется при изготовлении несущих конструкций в условиях повышенной влажности
• Ламинированная — покрытая ламинатом (под многоразовую опалубку при бетонных работах: количество циклов — до 50)
• Шпунтованная — плита с обработанными торцами паз — гребень, с 2 или 4 сторон плиты, для укладки по площади поверхности

Свойства:

• высокая прочность — физико-механические показатели у OSB в 2,5 раза выше, чем у ДСП
• влагостойкость — материал не разрушается и сохраняет свои прочностные характеристики при нахождении в воде в течение 1 суток;
• лёгкость обработки — плиты без труда режутся и сверлятся, могут склеиваться и краситься любыми клеями и красками, предназначенными для дерева.

Применение

• обшивка стен — плиты могут использоваться со всеми видами внешних облицовочных покрытий;
• съемная опалубка для бетонных работ — плита может быть многократно использована в качестве бетонной опалубки;
• сплошная обрешетка кровли — хорошее звукопоглощение и высокая жесткость, а также способность выдерживать значительные снеговую и ветровую нагрузки позволяют использовать OSB как основу для бетонной черепицы, металлочерепицы, шифера и других кровельных материалов;
• черновые полы — как сплошной настил, так и несущие лаги;
• однослойные полы — в легких строительных конструкциях OSB можно напрямую использовать как половое покрытие;
• двутавровые балки — опорные конструкции в межэтажных и стеновых перекрытиях в деревянном домостроении.

SIP (СИП) панели обладают очень хорошими теплоизоляционными свойствами. Благодаря этим свойствам затраты на отопление загородного дома, построенного по канадской технологии домостроения SIP до 6 раз меньше, чем на отопление стандартного кирпичного дома.

Вес одного квадратного метра СИП панели не превышает 15 кг. За счет монолитного склеивания SIP панель работает под нагрузкой, как конструкция двутаврового сечения и может выдерживать: вертикальное продольное давление более 11 тонн на один погонный метр панели, а горизонтальное поперечное равномерно распределенное давление – 3,5 тонны на три квадратных метра.

Дома, построенные из таких СИП панелей, могут выдержать землетрясения до 9 баллов и ураганные ветры, что свидетельствует о прочности домов. Благодаря специальным добавкам, включенным в состав материалов, sip панели не привлекает грызунов.

Дома, возведенные из теплоизоляционных сэндвич-панелей SIP, благодаря своей монолитной конструкции, прочны и долговечны.

Конструкциям дома не грозит усадка. Сборка дома площадью 120 м2 – 150 м2 на готовом фундаменте занимает всего 15-20 дней и всю работу выполняет бригада из 3-4 человек без применения тяжелой грузоподъемной техники.

Использование SIP панелей дает возможность осуществить нешаблонные архитектурные решения, создать ощущение легкости и современности в облике загородного дома. Более подробно о проектировании загородных домов, а также о реализованных специалистами компании архитектурных решениях для загородного малоэтажного строительства, вы можете ознакомиться в разделе, посвященном типовым проектам загородных домов.

Малый вес домов из SIP панелей позволяет использовать недорогие малозаглубленные фундаменты, работающие по принципу «плавающей плиты». Благодаря легкости панелей дома монтируются без применения тяжелых грузоподъемных механизмов.

Высокие потребительские свойства сэндвич-панели стали вполне естественным следствием из физико-технических свойств составляющих ее материалов.

Как подготовиться к атаке оспы

Источник: New York Times, 23 июня и 30, 2002.

РЕДАКЦИЯ (23 июня; отклики — 30 июня) 3002, см. Ниже)

Как записаться Подготовьтесь к атаке оспы

Мы подозреваем, что многие Американцы были так же разочарованы, как и мы, экспертным комитетом. рекомендацию предоставлять вакцину против оспы только тем, кто, как ожидается, реагировать на биотеррористическую атаку, а не на широкую публику.Да, мы знаем вакцина может иногда вызывать катастрофические побочные эффекты и может убить сотни и ранить тысячи, если все в стране это поймут. Да мы знаем что риск террористической атаки с использованием оспы считается небольшим и, следовательно, возможно, не стоит рисковать принимать вакцину. Тем не менее, мы считаем, что Американцы должны суметь сделать это самостоятельно.

Согласно действующей политике, правительство делает вакцину доступной лишь небольшому количеству лабораторий. рабочих, но на прошлой неделе, в знак признания растущей обеспокоенности террористами могут заразиться оспой и спровоцировать разрушительную эпидемию, Консультативный комитет по практике иммунизации рекомендовал, чтобы вакцина была предложено примерно от 10 000 до 20 000 медицинского персонала, назначенного для оказания вспышка оспы, если она произойдет.

Но советник комитет отказался рекомендовать вакцину для общего общественные. Было рассмотрено, что риски приступа оспы низкие, в то время как известные побочные эффекты вакцины против оспы могут быть тяжелыми, убивая одного из миллиона вакцинированных людей и вызывает серьезные побочные эффекты, такие как длительное неврологическое повреждение, у многих более. Это особенно опасно для людей с ослабленной иммунной системой. Таким образом необходимо принять меры предосторожности, чтобы гарантировать, что вакцинированные не распространяются вирус вакцины для восприимчивых людей.

Панель выразила уверенность в том, что любую атаку оспы можно сдержать с помощью срочной вакцинации район, где были выявлены случаи оспы и вакцинация всех, кто имел контакт с жертвами. Это, конечно, план, но вопрос был сложным. согласно недавним сообщениям о том, что вспышка оспы в 1971 г. у Аральского моря могла иметь было инициировано испытанием на открытом воздухе российского оружия против оспы. Если оспа доставляться аэрозолем в эту страну, эпидемия может распространиться гораздо больше быстрее, чем любые вспышки, с которыми ранее сталкивалась система общественного здравоохранения.

Великая неизвестность смогут ли террористы получить доступ к вирусу оспы и использовать его как оружие. Но общественность может догадываться об этих шансах так же, как эксперт. панель. Сегодня, когда кажется, что даже спецслужбы не в состоянии оценить риск заражения оспой, мы должны предложить вакцину и позволить людям взвесить риски для себя.

---

Ответ

, июнь 30 августа 2002 г.

Вакцина против оспы: Кто должен решать?

В редакцию:

Re «Как подготовиться к Атака оспы »(передовая статья, 23 июня):

Как практикующий педиатром в районе Вашингтона, мне было трудно объяснить своему семьи пациентов, почему они не могут сделать прививки от оспы. Другие вакцины имеют риски и выгоды, а семьи из всех социально-экономических слоев привык делать такой выбор.

Вы звоните на программа добровольной вакцинации против оспы для всех американцев. Это дало бы людям право сделать осознанный выбор в отношении вакцинации против оспы. Каждый день мы оценить риски и преимущества наших действий, от приема лекарств до езда по трассе. Выбор добровольной вакцинации против оспы должен: ничем не отличаться.

Это неразумно для правительство должно включать одних и исключать других в профилактику страшной болезни.

МАРДЖОРИ БАРНЕТТ, доктор медицины

Сильвер Спринг, штат Мэриленд, 25 июня 2002 г.

В редакцию:

Re «Как подготовиться к Атака оспы »(передовая статья, 23 июня):

Как участник без права голоса на заседании комитета Центров по контролю и профилактике заболеваний, который рекомендовал, чтобы вакцина против оспы была доступна только для некоторые лабораторные исследователи и те, кто, как ожидается, отреагируют на биотеррор атака, я думаю, следует учитывать несколько моментов.

Комитет провел решение общественного здравоохранения, а не стратегическое. Сделано предположение, что риск распространения вируса оспы низкий, и согласились с тем, что любое изменение риска должен привести к переоценке рекомендации.

Сдача физ. граждане решают, хотят ли они сделать прививку от оспы, которая может вызвать миллионы людей развивают кожные поражения, содержащие вирус, который может распространяться другим. Если у этих прохожих есть измененная иммунная система из-за рака, химиотерапевтические препараты или СПИД, результат может быть опасным для жизни или смертельная инфекция.

Роберт С. Балтимор, доктор медицины

Нью-Хейвен, 26 июня, 2002

Писатель профессор педиатрии, эпидемиологии и общественного здравоохранения Йельского университета Школа медицины.

Оспа | Mass.gov

Оспа — заболевание, вызываемое вирусом (микробом). Оспа. Болезнь была искоренена (полностью остановлена) после успешной всемирной программы вакцинации.

Есть ли риск заболеть оспой сегодня?

Оспа была ликвидирована как естественная угроза для человека в конце 1970-х годов. Последний случай оспы в Соединенных Штатах был в 1949 году. Последний естественный случай в мире был в 1977 году в Африке. В настоящее время известно только 2 запаса вируса оспы Variola (вирус оспы) в Атланте и в России. Есть опасения, что вирус оспы может существовать где-то еще и использоваться во вред.Нет никаких документальных свидетельств этого существования за пределами безопасных лабораторий.

Как люди заболевают оспой?

Он очень заразен (легко улавливается) и передается от человека к человеку через инфицированные капли слюны. Воздействие может происходить при тесном личном контакте (например, поцелуях), воздушно-капельным путем (например, кашель или чихание) или в результате прямого контакта с сыпью или струпьями оспы.

Каковы симптомы оспы?

Начальные симптомы включают высокую температуру, утомляемость, головную боль и боль в спине.Сыпь (пятна), чаще всего на лице, руках и ногах, возникает через 2–3 дня после высокой температуры. Сыпь начинается с плоской формы, но затем становится заполненной гноем и покрывается коркой (коркой) на второй неделе. Струпья отделяются и отпадают через 3-4 недели. Оспа может привести к смерти до одной трети инфицированных людей. Оспа не заразна до появления сыпи (через 2–3 дня после начала лихорадки).

Как скоро появляются симптомы оспы?

Обычно первые симптомы проявляются через 7-17 дней после заражения.

Как диагностируется оспа?

Мониторинг болезни, которой в настоящее время нет нигде в мире, представляет собой уникальную задачу. В настоящее время диагностика случая заболевания будет основываться на классических симптомах, которые могут возникнуть у человека, заболевшего оспой. К ним относятся внезапное повышение температуры выше 101 ° F, за которым следует сыпь из твердых пузырьков или пустул на той же стадии развития без другой видимой причины. Для подтверждения диагноза подозрения на оспу будут проведены лабораторные исследования.Для получения дополнительной информации о диагностике оспы см. Веб-страницу Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), посвященную диагностике и оценке оспы.

Как лечится оспа?

Специального лечения оспы не существует. Пациентам будут давать жидкости, лекарства для контроля температуры и боли, а также антибиотики от других инфекций, которые могут возникнуть в результате оспы.

Есть ли вакцина (прививка) от оспы?

В настоящее время имеется аварийный запас противооспенной вакцины, которую можно использовать для предотвращения распространения оспы в случае ее попадания в окружающую среду.В Соединенных Штатах плановая вакцинация против оспы закончилась в 1972 году, потому что риск побочных эффектов от вакцинации был выше, чем риск заражения. Вакцинация населения в настоящее время не рекомендуется.

Если я получил прививку от оспы до 1972 года, останется ли у меня иммунитет?

Маловероятно, что это предотвратит заражение, но может снизить ваши шансы на смерть. Долгосрочная эффективность противооспенной вакцины сомнительна, и обычно предполагается, что большая часть населения Соединенных Штатов подвержена риску заражения оспой.

Где заболела оспа?

Прежде чем кампания вакцинации и ликвидации, наконец, положила конец передаче оспы, болезнь была обнаружена во всем мире.

Как можно предотвратить оспу?

Лучший способ предотвратить оспу — это вакцинация. Вакцина, введенная человеку до заражения оспой, может полностью защитить его. Вакцинация в течение 3 дней после заражения предотвратит или значительно снизит тяжесть оспы у большинства людей. Вакцинация через 4-7 дней после заражения, вероятно, обеспечит некоторую защиту от болезни и может снизить ее тяжесть. Вакцинация не защитит больных оспой, у которых уже есть сыпь.

Как остановить распространение оспы после того, как кто-то заболел ею?

Людей с подозрением на оспу или с подтвержденным диагнозом необходимо изолировать, поскольку они способны распространять вирус. Кроме того, люди, которые вступают в тесный контакт с больными натуральной оспой, должны быть вакцинированы и должны внимательно следить за симптомами оспы. При первых признаках лихорадки после заражения оспой человека необходимо изолировать до тех пор, пока не станет ясно, что он не болен оспой.Правильное использование вакцины и изоляция — лучший способ остановить распространение оспы.

Можно ли использовать оспу для биотерроризма?

Оспа была объявлена ​​полностью искорененной в 1980 году; однако есть опасения, что вирус оспы может быть использован для биотерроризма. Риск заражения оспой в результате преднамеренного освобождения террористами неизвестен, но считается очень низким. Поскольку оспа была ликвидирована много лет назад, случай оспы сегодня стал бы результатом преднамеренного действия.Единичный подтвержденный случай оспы будет считаться международной чрезвычайной ситуацией. Для немедленного сдерживания распространения болезни необходимо проводить кампании вакцинации.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач, медсестра или клиника, или местный совет здравоохранения (указан в телефонной книге местного самоуправления)
• Департамент общественного здравоохранения Массачусетса (MDPH), Отдел эпидемиологии и иммунизации по телефону (617) 983-6800 или по бесплатному телефону (888) 658-2850 или на сайте MDPH
• Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)

Перевод этого информационного бюллетеня на испанский и португальский языки доступен в дополнительных ресурсах.

СЛЕДОВ ТЕРРОРА: УГРОЗА БИОТЕРРОРА; Группа отвергает вакцинацию против вспышки оспы

«Это правительство решает, кто останется в живых, — сказал г-н Пена. «Они готовы позволить некоторому количеству людей подвергнуться воздействию вируса, если он используется в качестве оружия биотеррора».

Из всех вакцин оспа является одной из самых опасных. Вирус, от которого он получен, — родственник вируса оспы — может передаваться от реципиента и вызывать опасные для жизни осложнения, особенно у людей с ослабленной иммунной системой.

В течение двух дней встречи члены комиссии заявили, что их намерение состояло в том, чтобы обеспечить гибкость при выполнении своих рекомендаций. Группа заявила, что рассчитывает пересматривать свои рекомендации «периодически или в более срочном порядке, если необходимо», чтобы рассмотреть новые разработки, связанные с оспой, вакциной, риском нападения и другими факторами.

Выступая на пресс-конференции, д-р Джон Ф. Модлин, председатель группы медицинских школ Дартмута, и д-р Джули Л. Гербердинг, исполняющая обязанности заместителя директора центров по борьбе с болезнями, заявили, что на проведение этой работы потребуется несколько месяцев. рекомендации, если они станут государственной политикой.Доктор Модлин подсчитал, что по этому плану будут вакцинированы от 10 000 до 20 000 человек, но сказал, что первая вакцинация будет произведена осенью.

Одна из причин, по словам д-ра Натали Дж. Смит, сотрудника Департамента здравоохранения штата Калифорния и члена комиссии, заключается в том, что ее коллегам там и в других штатах нужно время для разработки логистики.

Хотя комиссия призвала 5 000 больниц страны разработать планы реагирования на случай оспы, она не рекомендовала вакцинировать все около 100 000 больничных работников.Группа заявила, что это вызовет логистические проблемы и приведет к ненужной вакцинации многих людей, которые вряд ли вступят в контакт с какими-либо жертвами.

Сегодняшние рекомендации позволяют правительственным чиновникам в каждом штате и территории назначать две группы отобранных медицинских работников для вакцинации против оспы. Рабочие будут частью команд, назначенных для расследования первых случаев вспышки оспы и оказания непосредственной помощи пострадавшим.

Группа экспертов призывает сместить акценты в подготовке к оспе

Группа ученых заявила сегодня, что в рамках национальной программы обеспечения готовности к оспе следует сместить акцент с вакцинации на меры по улучшению координации и ускорению времени реагирования на любую угрозу общественному здоровью.

Комитет Института медицины также рекомендовал, чтобы, когда вакцина станет общедоступной, доступ к ней должен быть ограничен клиническими исследованиями или другими тщательно структурированными учреждениями.

Вакцина слишком опасна — как для людей, получающих ее, так и для тех, с кем они находятся в тесном контакте, — и риск вспышки слишком мал, чтобы оправдать более широкое использование, — заявила группа.

Отчет, четвертый отчет Института медицины, который Конгресс уполномочил давать рекомендации правительству по медицинской политике, был отправлен сегодня в федеральные центры по контролю и профилактике заболеваний в Атланте.Центр наблюдает за национальной программой вакцинации против оспы, которая предназначена для около 500 000 военнослужащих и почти 500 000 гражданских медицинских работников для противодействия любым террористическим атакам, которые могут использовать оспу в качестве биологического оружия.

Д-р Брайан Л. Стром, профессор Медицинской школы Университета Пенсильвании, который был председателем комитета, сказал, что комиссия призывала к осторожности, потому что «не имеет смысла вводить вакцину со значительным риском против болезнь, которой не существует — на самом деле, это можно было бы считать неэтичным.»

Оспа искоренена во всем мире, но некоторые запасы запрещенных вакцин все еще могут существовать, что позволяет террористам использовать их в бактериологической войне.

Программа прививки от оспы завершена в вооруженных силах, где ее получили примерно 480 000 человек, но программа отстает от гражданских медицинских работников в основном из-за опасений рабочих по поводу неблагоприятных побочных эффектов и отсутствия компенсации. Хотя Конгресс принял закон, предусматривающий компенсацию в случаях, когда медицинские работники погибают или становятся инвалидами из-за вакцины, вакцинировано лишь около 38 000 работников неотложной медицинской помощи.

Доктор Стром сказал в телефонном интервью, что охват большего числа сотрудников не является самой важной задачей программы, добавив, что концентрация на цифрах не отражает реальной готовности к террористической угрозе.

«Мы не должны сосредотачиваться на цифрах, чтобы измерить готовность», — сказал д-р Стром. «Вам нужно сконцентрироваться на хорошем плане ответных мер и способности быстро координировать реагирование».

Фактически, по его словам, первоначальная цель вакцинации работников неотложной медицинской помощи составляла 15 000 человек, а затем была пересмотрена в сторону увеличения.«По этому показателю мы уже достигли цели», — сказал он.

Для повышения готовности комитет призвал центры по борьбе с болезнями создать реестры медицинских работников, которые были вакцинированы и обучены реагировать на чрезвычайные ситуации биотерроризма. В список также могут входить бывшие военнослужащие.

Эти люди будут ядром быстрого реагирования на такую ​​атаку, говорится в 45-страничном отчете.

Наиболее важно, сказал д-р Стром, подготовка к атаке должна быть скоординирована с общими программами готовности, чтобы поддержать систему здравоохранения и быть готовым к широкому спектру возможных угроз.

«Оспа — не единственная угроза здоровью нации, — сказал он, — и вакцинация — не единственный инструмент для обеспечения готовности».

В Атланте доктор Раймонд А. Стрикас, директор по обеспечению готовности к оспе в отделе иммунизации Центров по контролю и профилактике заболеваний сказал: «Мы должны пересмотреть готовность, чтобы речь шла не о вакцинации 500000 человек, а о том, чтобы иметь в командах людей, которые подготовлены и готовы к вакцинации, если это необходимо». ‘

Эксперты в области здравоохранения предсказывали, что вакцина против оспы, коровьей оспы, вызовет серьезные побочные реакции у одного из 19000 человек на одного человека из 71000.По их прогнозам, вакцина убьет одного или двух из миллиона.

Должностные лица были удивлены, когда восемь человек, большинство из которых были среднего возраста и имели такие факторы риска, как курение, перенесли сердечные приступы после иммунизации; трое погибли. Среди других побочных эффектов, о которых сообщалось, были сыпь и несколько случаев энцефалита.

Из-за рисков комитет Института медицины призвал, чтобы любая вакцинация населения » проводилась только под эгидой клинических исследований противооспенной вакцины или других хорошо структурированных клинических мероприятий, отвечающих основным требованиям медицины и общества. этика здоровья.’

Департамент здравоохранения | Лабораторный корпус для оспы (LCD)

Авторизация: PHLN

Дата согласования: 29 июля 2019 г.

---

1 PHLN Краткое определение лаборатории

1.1 Состояние:

Острая оспа.

1.1.1 Окончательные критерии

• Обнаружение нуклеиновой кислоты вируса натуральной оспы в клинических образцах; или
• Выделение вируса натуральной оспы из клинических образцов

1.1.2 Предполагаемые критерии

• Обнаружение поксвируса, напоминающего вирус натуральной оспы, с помощью электронной микроскопии на клинических образцах

1.

1.3 Комментарии

Оспа искоренена как естественное инфекционное заболевание, не имеющее известных животных-переносчиков. Его причина — вирус натуральной оспы — эффективно локализована. Последний случай натуральной оспы в мире произошел в 1977 году. Глобальное искоренение оспы было сертифицировано Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 1979 году.

Единичный вероятный или подтвержденный случай оспы будет представлять собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (ММСП). Государства-участники ММСП должны немедленно уведомлять ВОЗ о любом подтвержденном случае оспы.

Вакцинация против оспы остается единственным способом предотвратить оспу. Плановая вакцинация населения Австралии от оспы прекратилась в начале 1970-х годов.

Есть только две одобренные ВОЗ лаборатории по исследованию и хранению вирусов: Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в Атланте, США, и Государственный исследовательский центр вирусологии и биотехнологии в Новосибирске, Россия. Не исключено, что могут существовать и другие тайные запасы.

Лабораторная диагностика, при которой существует высокая вероятность заражения вирусом натуральной оспы перед тестированием (см. Раздел 3.1 ниже), требует обработки образцов в лаборатории с уровнем физического сдерживания 4 (PC4). Доступ к лабораторным исследованиям должен быть через главного врача (CMO). Запросы на тестирование должны поступать через главного санитарного врача (CHO) штата или территории, как только убедится в наличии оснований для тестирования, например:

1. Заболевание, по оценке опытного врача, совместимое с оспой с достоверным воздействием оспы в течение последних 3 недель (связанное с конкретной угрозой, известным или предполагаемым выбросом биологического оружия или близким контактом с материалом, допускающим передачу через дыхательные пути / слизистые оболочки, например как культура вирусных клеток, в которой нельзя исключить оспу) ИЛИ
2. Заболевание, по оценке опытного врача, совместимое с оспой, при наличии соответствующих дифференциальных диагнозов, включая ортопоксвирусы, не относящиеся к натуральной оспе (например,г. оспа обезьян или коровья оспа) и вирусы, вызывающие везикулярную сыпь (например, вирус ветряной оспы, вирус простого герпеса и энтеровирусы), были исключены.

Тестирование на оспу может быть рекомендовано при отсутствии явного контакта с оспой после рассмотрения случая экспертами. Поскольку вирус натуральной оспы является потенциальным возбудителем биотерроризма, следует соблюдать соответствующую «цепочку сохранности» при работе с любыми образцами от подозрительных случаев оспы.

Выделение вируса натуральной оспы in vitro может быть выполнено в Карантинной лаборатории строгого режима (NHSQL), но только в справочных целях.Методом выбора является тест на нуклеиновую кислоту, хотя валидация и опыт использования тестов на нуклеиновые кислоты для обнаружения вируса натуральной оспы ограничены.

Вирионы натуральной оспы, коровьей оспы, оспы обезьян и других ортопоксвирусов не могут быть окончательно различимы с помощью электронной микроскопии.

верх страницы

2 Введение

Вирус натуральной оспы или оспы представляет собой вирус с двухцепочечной ДНК. Он является членом семейства Poxviridae, рода ортопоксвирусов. Диапазон хозяев вируса натуральной оспы строго ограничен людьми.Из других ортопоксвирусов животных три (коровья оспа, оспа обезьян и коровья оспа) также могут инфицировать людей. Все они имеют вирионы кирпичной формы длиной от 220 до 450 нм ^1-3 .

Оспа проявляется как две болезни, связанные с различными вариантами натуральной оспы. Большая натуральная оспа циркулировала в Азии, и уровень смертности от нее составлял 15–45% ^1,3 , в том числе 3% среди вакцинированных ⁴ . Variola minor была распространена в Южной Африке, Америке и Европе, и уровень смертности от нее составил около 1%.Зимняя и ранняя весенняя сезонность оспы аналогична вспышкам ветряной оспы и кори.

Вирус выделяется из ротоглотки и кожи и передается в основном через капли на слизистую оболочку дыхательных путей лиц, с которыми контактировал. Приблизительно от 30% до 80% лиц, тесно контактирующих с большой и малой натуральной оспой, вероятно, будут инфицированы ⁵ . Период инфекционности обычно длится от появления сыпи до образования корки, обычно в течение 7-10 дней. Непрямое распространение через фомиты или мелкодисперсные аэрозоли встречается реже.Аэрозоли натуральной оспы могут выжить в окружающей среде от 6 до 24 часов ¹ . Variola намного более устойчив к струпьям, выживает от нескольких недель до даже лет, но струп считается минимально заразным для человека ¹ .

После инкубационного периода продолжительностью 12–14 дней (диапазон от 7 до 17) ^1,6 у пациента, страдающего оспой, обычно наблюдается продромальный период на 2–3 дня с высокой лихорадкой, недомоганием и прострацией с головными болями и болями в спине. Затем макулопапулезная сыпь появляется на слизистой оболочке полости рта и глотки, лица и предплечий, а затем распространяется на туловище и ноги (распространение центробежным путем).В отличие от заражения вирусом оспы обезьян, лимфаденопатия обычно отсутствует. Затем сыпь прогрессирует, становясь везикулярной и, наконец, пустулезной. Поражения часто обнаруживаются на одной стадии развития тела, каждая из которых длится 1-2 дня. Поражение, вызванное оспой, обычно твердое и глубокое, четко очерчено и пронизано пупком. По мере выздоровления струпья отделяются и образуются рубцы. Также существуют геморрагические и злокачественные формы оспы. Малая натуральная оспа проявляется как менее тяжелое заболевание с небольшими конституциональными симптомами и относительно редкой сыпью.

Быстрая предположительная лабораторная диагностика ортопоксвирусной инфекции может быть сделана путем экспертного электронного микроскопического исследования везикулярной жидкости или клеток из основания поражения ^1-3 . Однако вирионы оспы обезьян, коровьей оспы и коровьей оспы кажутся похожими, и их нельзя надежно отличить только по внешнему виду электронной микроскопии. Для окончательной идентификации требуется обнаружение нуклеиновой кислоты или выделения вируса натуральной оспы или вируса натуральной оспы. Тестирование на ортопоксвирусы проводится в лаборатории PC4, и образцы должны собираться, упаковываться и транспортироваться соответствующим образом обученным персоналом с использованием соответствующих средств индивидуальной защиты.

3 теста

3.1 Доступ к диагностическому тестированию

В то время как оспа все еще искоренена, предварительная вероятность оспы считается исчезающе низкой, и в маловероятном случае запроса тестирования она передается в подчиненные лаборатории PHLN, которые будут обеспечивать проведение тестов для других дифференциальных диагнозов и, при необходимости, облегчать тестирование на натуральную оспу. либо через локальную возможность тестирования, если она у них есть, либо через направление. Это предназначено для облегчения своевременного и отзывчивого тестирования с приемлемо низким риском.

Если предварительная вероятность оспы возрастает из-за конкретной угрозы, преднамеренного распространения или случаев, происходящих за границей, то тестирование как на вирус натуральной оспы, так и на его дифференциальные диагнозы централизовано в NHSQL, VIDRL в Институте инфекции и иммунитета Питера Доэрти, Мельбурн. . Это предназначено как для максимального сдерживания лабораторных процессов, минимизации риска для лабораторного персонала, так и для жесткого контроля согласованности лабораторных исследований даже в большей степени, чем это может быть достигнуто при сотрудничестве лабораторий PHLN. Такой же централизованный подход применяется в случае возникновения первоначального случая или кластера дел в Австралии.

NHSQL следует уведомить через CHO соответствующего штата или территории. Однако прямой контакт с медицинским микробиологом по вызову в VIDRL необходим для организации приема образцов и получения рекомендаций по сбору образцов, безопасной упаковке и транспортировке.

С дежурным микробиологом VIDRL можно связаться по мобильному телефону (0438 599 437). Если попытки дозвониться к дежурному микробиологу VIDRL не удались, назначенным резервным лицом является дежурный менеджер лаборатории VIDRL (0438 599 439), или в случае неудачи коммутатор Королевской больницы Мельбурна (+613 9342 7000), который попытается связаться с персоналом VIDRL. от имени вызывающего абонента.

Тестирование нуклеиновой кислоты (NAT) — это основной диагностический метод, используемый для обнаружения натуральной оспы с помощью NHSQL, и сбор соответствующих мазков из везикул для этой цели является приоритетом. Электронная микроскопия и вирусные культуры могут быть выполнены, но они уступают по скорости и чувствительности к NAT. На практике их использование будет ограничено справочными целями после положительного результата NAT.

В случае установления передачи оспы в сообществе соответствующие изменения в вероятности перед тестированием, требования по сдерживанию, относительный риск для лабораторного персонала на рабочем месте по сравнению с сообществом, а также требования к тестовым возможностям приведут к децентрализации диагностической оспы. тестирование в другие лаборатории PHLN.

3.2 Сбор образцов

Поражения кожи считаются лучшим источником образцов для лабораторной диагностики поксвирусных инфекций. ^1-3 . Образцы должны собирать сотрудники, работающие с иммунитетом к оспе (достаточно вакцинации в этот день) в халате, перчатках и маске. Во многих австралийских лабораториях есть вакцинированные сотрудники из-за использования конструкций осповакцины в молекулярно-биологических исследованиях.

В эпоху оспы лабораторная диагностика применялась только к материалам, полученным из клинических случаев, поэтому отрицательная прогностическая ценность этих лабораторных тестов при применении к материалам окружающей среды не была установлена.Примечательно, что инфекционная доза вируса натуральной оспы может составлять всего 10–100 вирионов, в то время как аналитическая чувствительность электронной микроскопии составляет примерно 105 вирионов. Культура обычно считается менее чувствительной, чем электронная микроскопия ² .

3.2.1 Оборудование для сбора образцов для тестирования нуклеиновых кислот

В том числе соответствующее оборудование:

• Средства индивидуальной защиты
• Маленькое лезвие скальпеля или игла 25G для удаления кровли и верхних тканей с поражений
• Пробирки с уплотнительным кольцом, содержащие среду для переноса вирусов
• Сухие тампоны плюс герметичные пробирки с кольцевым уплотнением, содержащие среду для переноса вирусов (или коммерческую комбинацию тампонов / среды для переноса вирусов, если есть уверенность в том, что они герметичны)
• Перманентный маркер с тонким наконечником
• Водонепроницаемый контейнер для острых предметов для игл, шприцев, скальпелей
• Штукатурки водостойкие
• Запечатываемый пластиковый пакет для образцов. Абсорбирующий упаковочный материал и прочный металлический внешний контейнер плюс биоопасная лента для его герметизации и 0,1% раствор гипохлорита для очистки снаружи перед транспортировкой в ​​лабораторию
• Этикетки «высокого риска»
• Мешок для медицинских отходов для утилизации использованных перевязочных материалов и средств индивидуальной защиты

вверх страницы

3.2.2 Процедура сбора образцов для тестирования нуклеиновых кислот

Порядок забора образцов везикулярной жидкости следующий:

• Надеть средства индивидуальной защиты
• Осторожно удалите верхнюю часть пузырька с помощью лезвия скальпеля или иглы 25G
• Вращательными движениями нанесите сухой тампон на основание поражения.Цель состоит в том, чтобы впитать жидкость из везикулы на тампон и удалить клеточный материал из основания поражения, который также будет прилипать к тампону.
• Поместите тампон в кольцевую пробирку со средой для переноса вирусов, осторожно сломайте или надрежьте стержень тампона, чтобы закрыть пробирку, и закройте крышку.
• Как минимум 3 везикулы, содержащие прозрачную (т.е. непостулярную) жидкость, должны быть взяты таким образом, и тампоны должны быть объединены в одну пробирку с круглым кольцом.
• Наклейте на пробирку идентификационные данные пациента, поместите ее в пластиковый пакет для образцов на молнии и закройте его.
• Повторите эти действия, чтобы создать дубликат из 3 тампонов во второй пробирке, помеченных и упакованных, как указано выше.

3.2.3 Транспортировка образцов в лабораторию

Внешнюю поверхность каждого контейнера для образцов следует протереть дезинфицирующим средством (0,1% раствор гипохлорита) и прикрепить этикетку с именем пациента, идентификационными данными больницы, датой сбора и характером подозреваемой инфекции. Образцы следует упаковать по двойным пакетам в надежные, воздухонепроницаемые и водонепроницаемые пакеты, которые имеют аналогичную маркировку.Перед удалением из палаты пациента пакеты с образцами следует протереть дезинфицирующим средством.

Образцы для тестирования в местных лабораториях PHLN следует упаковать, как указано ниже, а затем доставить в соответствующую юрисдикционную лабораторию PHLN в соответствии с местными протоколами.

Образцы для транспортировки в NHSQL должны быть упакованы, маркированы и транспортированы следующим образом:

Образцы должны иметь обозначение: «Инфекционные вещества, поражающие человека (образец оспы)», а также упаковываться и обрабатываться в соответствии с требованиями инструкции 620 Международной ассоциации воздушного транспорта (IATA) по упаковке.

Образцы должны быть упакованы следующим образом:

• Поместите образцы в плотно закрытый, водонепроницаемый первичный контейнер, такой как пластиковая трубка или флакон с закручивающейся крышкой с уплотнительным кольцом, и заклейте крышку лентой. Убедитесь, что пластиковые контейнеры устойчивы к температурам до -80 ° C.
• Оберните первичный контейнер достаточным количеством абсорбирующего материала (например, салфетки), чтобы впитать все содержимое в случае утечки или разрушения контейнера.
• Поместите обернутый герметичный первичный контейнер в прочную водонепроницаемую почтовую трубку с завинчивающейся крышкой или металлическую банку.Этот вторичный контейнер следует заклеить лентой.
• Несколько первичных контейнеров могут быть помещены в один вторичный контейнер максимум для 50 мл материала образца.
• На внешней стороне вторичного контейнера прикрепите этикетки с образцами и другую важную информацию.
• Поместите второй контейнер в безопасный ящик или почтовый тубус по адресу:
.

Национальная карантинная лаборатория строгого режима
Справочная лаборатория по инфекционным заболеваниям штата Виктория
Институт инфекций и иммунитета Питера Доэрти
792 Elizabeth Street, VIC 3000
Ph 0438 599 437

Воспользуйтесь услугами компетентного курьера по доставке от двери до двери.Поскольку отдельные коммерческие и некоммерческие перевозчики или службы доставки могут применять разные правила для транспортировки биологических образцов, заранее свяжитесь с представителем выбранного перевозчика, чтобы обеспечить выполнение всех необходимых формальностей.

Сообщите дежурному медицинскому микробиологу VIDRL об отправке образца, времени и номере полета, курьеру или номере авианакладной. Если перевозка осуществляется воздушным транспортом, необходимо оформить декларацию об опасных грузах (см. Правила перевозки опасных грузов IATA).

верх страницы

3.3 Лабораторные процедуры

3.3.1 Работа с образцами

Сбор образцов и лабораторные исследования должны проводиться только обученным персоналом, который носит соответствующие СИЗ и должен пройти успешную вакцинацию. Если необходимо провести работу не в лаборатории PC4, необходимо провести полную оценку рисков.

На ранних стадиях предполагаемой вспышки оспы образцы от потенциальных случаев будут отправлены в одну из уполномоченных лабораторий PHLN для тестирования дифференциальных диагнозов, включая (но не ограничиваясь) вирус ветряной оспы (VZV), вирус простого герпеса. (HSV), энтеровирус и другие ортопоксвирусы.Электронная микроскопия может быть выполнена, если таковая имеется, но она относительно нечувствительна и не дает окончательных результатов. Для расследования потребуется:

• Работа с пробами в шкафах класса I или II в лаборатории PC3 (если это соответствует оценке риска, как указано выше), предпочтительно вакцинированным персоналом.
• Инактивация образца 5% формалином для электронной микроскопии или инактивация образца гуанадинием для NAT, которая должна проводиться в шкафу класса II или III в лаборатории PC3 (см. Следующий раздел).

Поксвирусная инфекция, контагиозный моллюск, эндемична в Австралии. Если вирусы визуализируются с помощью электронной микроскопии, результат следует срочно обсудить с лечащим врачом. Дифференциальные диагнозы, такие как вирус ветряной оспы, вирус простого герпеса и энтеровирусы, должны быть исключены, чтобы обеспечить быструю оценку риска.

3.3.2 Вопросы охраны труда и техники безопасности

Персонал в назначенных юрисдикционных лабораториях PHLN будет вакцинирован на этапе ожидания ответа (дополнительную информацию см. В приложении A). Более широкая вакцинация лабораторного персонала не оправдана, так как риски побочных эффектов от вакцинации перевешивают риски от оспы в данной ситуации. Тем не менее, персонал, который должен участвовать в диагностических работах, должен быть заранее определен и проверен на предмет пригодности для вакцинации (см. Приложение G к Национальным рекомендациям по оспе — CDNA для подразделений общественного здравоохранения).

3.3.3 Тесты на нуклеиновую кислоту

Образцы следует направить в NHSQL для анализа с помощью ПЦР.Приготовление нуклеиновой кислоты натуральной оспы для NAT в случаях с высокой до-тестовой вероятностью инфицирования натуральной оспой должно производиться только в лаборатории PC4. После приготовления неинфекционной нуклеиновой кислоты образец может быть удален из лаборатории PC4 для дальнейшей обработки.

Протоколы экстракции нуклеиновой кислоты ортопоксвируса из пораженного материала и специфической ПЦР-амплификации для лечения натуральной оспы, коровьей оспы, коровьей оспы и оспы обезьян, среди прочих, были недавно опубликованы ^8,9 . Они могут обеспечить быструю и точную лабораторную диагностику этих вирусов. Однако валидация и опыт диагностики натуральной оспы ограничены. Доступность материала положительного контроля для вируса натуральной оспы является проблемой для большинства лабораторий.

Протоколы ПЦР

были разработаны для ацидофильного белка включения (ATI) или гемагглютинина (HA) ортопоксвирусов с последующей специфической идентификацией рестрикционным гидролизом ампликонов ПЦР ^8,9

ATI-PCR нацелена на область, подверженную крайней гипервариабельности, которая может ограничивать эффективность анализа. ⁹ , и описана идентификация только 5 ортопоксвирусов (коровья оспа, коровья оспа, эктромелия, оспа верблюдов и оспа обезьян) ⁸ .

HA-PCR с использованием праймеров EACP1 и 2 и рестрикционного переваривания с Taq 1 позволяет различить 7 «старых» ортопоксвирусов, включая коровью оспу, натуральную оспу и оспу обезьян ^7,8 . Основные и второстепенные вирусы натуральной оспы этим методом не различаются ⁹ . Другие ортопоксвирусы «нового мира», не влияющие на людей, могут быть обнаружены с помощью второго набора праймеров и протокола ограниченного переваривания.

Второй подход ПЦР также нацелен на ген HA ортопоксвирусов с использованием конкретных пар праймеров для селективной амплификации натуральной оспы, коровьей оспы, оспы обезьян, коровьей оспы и др. ^7,8 .Была проведена некоторая ретроспективная проверка пары праймеров VAR1 / VAR2, успешно амплифицировав 15 хранящихся образцов парши оспы из хранилища образцов вируса оспы CDC ⁸ . Эти праймеры для ПЦР зависят от высокой строгости условий амплификации ПЦР для их специфичности с возможностью потери чувствительности или специфичности при изменении условий реакции. Для окончательной идентификации вируса рекомендуется секвенирование нуклеиновых кислот продуктов ПЦР-амплификации. ⁸ .

3.3.4 Электронная микроскопия

Электронно-микроскопическое исследование должно проводиться только оператором, специалистом по применению этого метода в вирусологии. Сетки следует исследовать в течение 20 минут, прежде чем они будут признаны отрицательными. Прежде чем сообщать о положительном результате, необходимо увидеть и сфотографировать как минимум две убедительные вирусные частицы. Все возможные вирусы и вирусоподобные частицы следует сфотографировать.

При просмотре под электронным микроскопом вирионы вирусов натуральной оспы, коровьей оспы, коровьей оспы и оспы обезьян имеют форму кирпича и имеют длину приблизительно 220-450 нм.В эпоху оспы клинические проявления и история позволили отличить коровью оспу и коровью оспу от натуральной оспы. Оспа обезьян встречается в естественных условиях только в тропических лесах Африки и также может быть исключена на основании истории путешествий.

Поскольку в везикулярных поражениях присутствует большое количество частиц поксвируса, электронно-микроскопическое исследование считается высоконадежным при диагностике оспы при условии, что направлен адекватный объем образца ^1,2 .

Дополнительные технические сведения об электронной микроскопии см. В приложении C.

верх страницы

3.3.5 Анализы роста вирусов

Анализ роста вируса поксвируса

трудоемок и медленен и основан на опыте, который обычно недоступен в Австралии. Они также имеют тенденцию быть относительно нечувствительными ² . Культурные работы могут проводиться только в лаборатории PC4. Обычно культура поксвирусов заменяется NAT для диагностических целей в немногих лабораториях, выполняющих этот вид работы ^2,5 .

Культура может быть предпринята из жидкости везикул, содержащей большое количество вирусных частиц, или из соскобов поражений.

1. Культура хориоаллонтоисной мембраны
   Окончательное обнаружение ортопоксвирусов традиционно основывалось на росте на хориаллонтоисной мембране 12-дневных куриных эмбрионов. Морфологически характерные осадки, типичные для каждого вируса, были получены после инкубации в течение 72 часов при 35 ° C.
2. Клеточная культура
   Variola будет расти в различных клеточных линиях, включая эмбриональное легкое человека, первичную почку макаки-резуса, Vero и LLC-MK2. Через несколько дней появляется цитопатический эффект, состоящий из раздувания, слияния клеток и разрушения.Субкультивирование на хориаллонтоисную мембрану позволило окончательно идентифицировать другие поксвирусы по характерной морфологии оспин, продуцируемых каждым из них.

3.3.6 Серология

Было описано множество серологических анализов для выявления воздействия ортопоксвирусов. В целом серологические тесты не позволяют различать антитела к различным ортопоксвирусам ² и требуют тестирования сывороток в острой стадии и в период выздоровления, что ограничивает их использование в острой диагностике инфекции натуральной оспы.В настоящее время регулярно используются только тесты нейтрализации, вестерн-блоттинг и иммуноферментный анализ, и в основном для исследовательских целей только в таких лабораториях, как CDC, Атланта.

4. Обеспечение качества

Программа обеспечения качества Королевского колледжа патологов Австралии (RCPAQAP) Программа биобезопасности предлагает экспертную комиссию по проверке оспы для лабораторий-членов PHLN.

Список литературы

1. Хендерсон Д.А., Inglesby TV, Bartlett JG. (1999).Оспа как биологическое оружие, медицина и общественное здравоохранение. ДЖАМА. 281: p 2127-37.
2. Буллер М. (2000). Поксвирусы. Глава 34. В: Specker S, Hodinka R, Young S, (Eds). Руководство по клинической вирусологии, 3-е издание, ASM, Вашингтон.
3. Бехбехани А. (1999). Поксвирусы человека. Глава 35. В: Леннетт Э., Смит Т. (ред.). Лабораторная диагностика вирусных инфекций, 3-е издание, Марсель Деттер, Нью-Йорк.
4. Эйцен Э., Паулин Дж., Цеслак Т., Кристофер Дж., Калпеппер Р.(1998). Справочник по медицинскому ведению биологических травм. Форт Дерик, Фредерик, Мэриленд.
5. Ропп С., Эспозито Дж., Лопарев В. (1999). Поксвирусы, поражающие людей. Глава 91. В: Мюррей П., Барон Э., Пфуллер М., Теновер Ф., Йолкен Р., (ред.). Руководство по клинической микробиологии, 7-е издание, ASM, Вашингтон.
6. Центр по контролю и профилактике заболеваний. (2001). Вакцина против оспы: Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR. 50 (№ РР-10):
7. Кеклер М.С., Рейнольдс М.Г., Деймон И.К., Карем К.Л.(2013). Влияние вакцинации против оспы после контакта на клиническую картину заболевания: устранение пробелов в данных между исторической эпидемиологией и данными современной суррогатной модели. Вакцина. 31 (45): p5192-5201.
8. Мейер М., Ропп С., Эспозито Дж. (1998). Поксвирусы. Глава 15. В: Стивенсон Дж., Уорнес А. (Редакторы). Методы молекулярной медицины, Том 12: Протоколы диагностической вирусологии, Humana Press, Нью-Джерси.
9. Ропп С., Джин К., Найт Дж. (1995). Стратегия ПЦР для идентификации и дифференциации оспы и других ортопоксвирусов.J. Clin. Microbiol. 33: стр. 2069-76.

начало страницы

---

Приложение A — Процедуры лабораторных испытаний оспы по стадиям

Этапы	Тестирование соответствует	Лабораторное действие
Готовность Оспа остается искорененной	Децентрализованное исключение оспы: Низкая предварительная вероятность оспы Умеренные требования к сдерживанию Скромный во всем спросе	Назначенные лаборатории PHLN являются ведущими агентствами Обработка PC3 + ​​иммунный персонал Проверенные дифференциальные диагнозы (VZV, HSV) Отрицательные образцы, проверенные на оспу с помощью EM, плюс направление в NHSQL для PCR (a)
Ответ (ожидание) Особая угроза или Релиз / дело (-ы) за рубежом	Централизованное обследование первого случая оспы: Повышенная предварительная вероятность оспы Высокие требования к сдерживанию Высокая потребность в пропускной способности	Ведущее агентство NHSQL Обработка PC4 + иммунный персонал Проверено на оспу (ПЦР) NHSQL тестирует дифференциальную диагностику
Ответ (действие) (1) Разблокировка или группа дел в Австралии	Централизованное обследование первого случая оспы: Повышение предтестовой вероятности оспы Высокие требования к сдерживанию Высокая потребность в пропускной способности	Ведущее агентство NHSQL Обработка PC4 + иммунный персонал Проверено на оспу (ПЦР) NHSQL тестирует дифференциальную диагностику
Ответ (действие) (2) Передача оспы в сообществах в Австралии	Децентрализованное подтверждение широко распространенной оспы: Высокая предварительная вероятность оспы Требования к сдерживанию снижены Высокая потребность в пропускной способности	Случай эпидемиологически связан с лабораторно подтвержденной оспой Лабораторное подтверждение не требуется Эпидемиологической связи нет Лаборатории PHLN — ведущие учреждения Обработка PC3 + ​​иммунный персонал Проверено на оспу (IM или обращение в NHSQL) Лаборатория PHLN проводит исследования дифференциальных диагнозов Недиагностированные случаи переданы в NHSQL

^a: во время стадии профилактики подтверждающие анализы ПЦР могут быть пакетными.

Примечание. Планирование, управление подготовкой к преднамеренному заражению оспой и реагирование на нее будет поэтапным процессом. Правительство Австралии придерживается комплексного подхода к управлению чрезвычайными ситуациями и рассматривает чрезвычайные ситуации как часть непрерывного цикла мероприятий в четырех областях: предотвращение; готовность; ответ и восстановление. Дополнительную информацию см. В Плане реагирования на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения в случае преднамеренного заражения оспой.

верх страницы

---

Приложение Б.Методические указания по ЭМ образцов с подозрением на оспу

Соответствующее оборудование для взятия образцов

• Средства индивидуальной защиты
• Туберкулиновый шприц и игла для аспирации жидкости из пузырьков
• Маленькое лезвие скальпеля для удаления крыш и тканей с пораженных участков, а также для снятия струпьев
• Чистые пластиковые предметные стекла для микроскопа
• Трубка с уплотнительным кольцом или контейнер для бижутерии для транспортировки корок
• Перманентный маркер
• Контейнер для слайдов для безопасного переноса слайдов
• Водонепроницаемый контейнер для острых предметов для игл, шприцев, скальпелей и неиспользованных предметных стекол
• Штукатурки водостойкие
• Запечатываемый пластиковый мешок для образцов, впитывающий упаковочный материал и прочный металлический внешний контейнер, а также биоопасная лента для запечатывания мешка
• Свежий 0. 1% раствор гипохлорита для очистки внешней поверхности контейнера перед транспортировкой в ​​лабораторию
• Этикетки «высокого риска»
• Мешок для медицинских отходов для утилизации использованных перевязочных материалов и средств индивидуальной защиты.

Процедура отбора образцов везикулярной жидкости

• Надеть средства индивидуальной защиты
• Проколите пузырек туберкулиновым шприцем, наберите жидкость и выдавите ее на чистое пластиковое предметное стекло микроскопа
• Накройте проколотый пузырек водостойким пластырем
• Дайте слайду высохнуть на воздухе — не махайте им в воздухе
• Четко отметьте предметное стекло, чтобы указать используемую поверхность и положение образца
• Используйте пластиковый держатель предметных стекол, чтобы передать предметное стекло в лабораторию
• Не отправляйте жидкости везикул в лабораторию в шприцах для подкожных инъекций или в капиллярных трубках, так как это может быть опасно для персонала лаборатории, извлекающего образец.
• Мазки или образцы в вирусной транспортной среде не подходят для электронной микроскопии.
• Корки везикул могут быть удалены и отправлены на исследование в небольшом запечатанном контейнере (трубка с уплотнительным кольцом или бижутерия).

Образцы с подозрением на оспу необходимо дезактивировать перед обработкой. Все работы должны выполняться в шкафу (класс I или II)

.

Формалин

Растворы формалина 5% и 10% (об. / Об.) Должны быть свежеприготовлены из 40% (об. / Об.) Исходного раствора непосредственно перед использованием.

Образцы везикулярной жидкости

• Регидратируйте образец в 10–50 растворе 5% формалина в дистиллированной воде.
• Продолжить окрашивание и подготовку сетки в соответствии с местным протоколом.
• Восстановление образца в формалине не разрушает вирусные частицы, но уничтожает инфекционность.
• Некоторые детали структуры поверхности могут быть потеряны, но вирусы группы герпеса и группы оспы должны быть четко различимы.
• Может оказаться невозможным отличить ортопоксвирус от контагиозного моллюска (хотя инфицирование этими вирусами должно быть клинически отличным).

Образцы везикулярной корки

• Поместите корку в пластиковую пробирку Гриффитса, добавьте несколько капель 5% -ного формалина в дистиллированную воду и измельчите до ее разрушения.
• В качестве альтернативы можно удалить корки на чистом предметном стекле микроскопа несколькими каплями 5% раствора формалина с помощью щипцов.
• Полученный гомогенат можно использовать для приготовления сетки.

Другой жидкий материал (например, TCF)

Смешайте равные объемы образца и 10% раствора формалина для инактивации вируса.Обработка как обычно.

Микроскоп

В качестве ориентира вирусы имеют размеры примерно 200 на 250 мм, поэтому требуется электронный микроскоп с хорошим разрешением. Электронный микроскопист обычно просматривает сетку (на большом флуоресцентном экране) с увеличением в 40 000 раз и проверяет любые возможные вирусы с помощью бинокля и небольшого экрана. Вирусы обычно фотографируют при размерах от х 40 000 до х 60 000. Микроскоп должен иметь разрешение намного больше, чем х 40 000. Тестируемое разрешение электронного микроскопа должно быть лучше 1 нм.

Калибровка

Микроскоп должен быть правильно откалиброван с использованием поперечной решетки и, если возможно, кристаллов каталазы или чего-либо подобного. Не доверяйте увеличению, которое дает прибор: в частности, старые микроскопы могут давать неверные показания, если они не откалиброваны. Размер важен для идентификации вирусов. Оспа имеет размеры около 250 х 200 нм.

Пятна и сетки

Обычно используется отрицательный краситель, например, фосфорновольфрамовая кислота. Хорошие результаты достигаются при pH 7.Лучше всего подойдут самодельные медные сетки Formvar с углеродным покрытием 400 меш.

верх страницы

Литература

Существует ряд хороших атласов морфологии вирусов. Рекомендуемые тесты — морфология вирусов (Мадли и Филд, 1988) и электронная микроскопия в диагностической вирусологии (Доан и Андерсон, 1987).

Примечания:

1. Помещения PC4, гарантирующие локализацию и централизованную диагностику, важны во время скрининга начальных случаев с повышенным риском.
Учреждения
2. PC3 и иммунный персонал обеспечивают приемлемую безопасность персонала, максимальную вместимость лаборатории и упрощенную логистику, когда широкое распространение оспы среди населения делает меры по сдерживанию распространения в лабораториях с высоким уровнем безопасности неактуальными.

HHS стимулирует разработку противооспенных препаратов для повышения безопасности здоровья

Министерство здравоохранения и социальных служб США будет спонсировать разработку нового терапевтического средства для лечения оспенных инфекций. Вирус натуральной оспы, вызывающий оспу, был искоренен, но остается потенциальной угрозой безопасности здоровья.Разработка вакцин и терапевтических средств для профилактики и лечения инфекций оспы остается давней целью США в области биозащиты и приверженностью международному сообществу.

В соответствии с объявленным сегодня соглашением, Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящее в состав Управления HHS помощника секретаря по готовности и реагированию (ASPR), будет работать с BioFactura, Inc. из Фредерика, штат Мэриленд, обеспечивая опыта и 9,5 миллионов долларов в течение двух лет на разработку препарата для лечения натуральной оспы моноклональными антителами.У BARDA есть варианты для поддержки дополнительных работ, предоставляя в общей сложности до 67,4 миллиона долларов в течение пяти лет.

BioFactura разрабатывает лечение, в котором используются множественные моноклональные антитела, комбинация, известная как коктейль моноклональных антител. Моноклональные антитела связывают определенные белки вируса, чтобы нейтрализовать его, уменьшая количество вируса в организме, с которым иммунная система должна бороться. Доклинические исследования показали, что смесь антител нейтрализует вирус натуральной оспы, который вызывает оспу и родственные вирусы.

«Мы признаем возможность того, что образцы вируса оспы могут существовать за пределами двух одобренных лабораторий в мире, особенно по мере того, как биотехнология продолжает развиваться. Вместе эти факторы означают, что мы сталкиваемся с тревожной возможностью того, что вирус может быть выпущен случайно или намеренно », — сказал директор BARDA Рик Брайт, доктор философии. «Дополнительный вариант лечения людей, подвергшихся воздействию вируса натуральной оспы, станет дополнительным инструментом как для врачей, так и для пациентов, поможет защититься от потенциальной лекарственной устойчивости в случае вспышки оспы и выполнит важную задачу для U.С. и глобальная безопасность здоровья ».

В соответствии с контрактом, BioFactura проведет доклинические исследования, необходимые для окончательной рецептуры продукта и определения подходящей лечебной дозы. BARDA может также поддерживать производство в соответствии с надлежащей производственной практикой, дополнительными доклиническими исследованиями и испытаниями клинической безопасности фазы 1 на здоровых пациентах, которые потребуются, поскольку программа направлена ​​на запрос одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

В случае успеха терапевтическое средство могло бы стать лишь вторым вариантом лечения инфекций оспы, получившим одобрение FDA.Терапевтическое лечение BioFactura работает иначе, чем TPOXX, первое лекарство от оспы, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Оспа когда-то была одним из самых смертоносных инфекционных заболеваний, заражая примерно 50 миллионов человек в год и убивая примерно 300 миллионов человек во всем мире только в 20 веке.

Поскольку плановая вакцинация против оспы закончилась в Соединенных Штатах в начале 1970-х годов, люди, родившиеся после этого времени, не защищены от этой болезни. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила, что это заболевание искоренено во всем мире в 1980-х годах после многолетней глобальной кампании общественного здравоохранения, основанной на вакцинации.Вирус натуральной оспы остается в двух лабораториях с высокой степенью сдерживания, одна в США и одна в России, которые одобрены ВОЗ для использования вируса в ограниченных исследованиях.

О HHS, ASPR и BARDA

HHS работает над улучшением и защитой здоровья и благополучия всех американцев, обеспечивая эффективное здравоохранение и социальные услуги и содействуя достижениям в медицине, общественном здравоохранении и социальных услугах. Миссия ASPR — спасать жизни и защищать американцев от угроз безопасности здоровья 21 века.В рамках ASPR BARDA инвестирует в передовые исследования и разработки, приобретение и производство медицинских средств противодействия — вакцин, лекарств, терапевтических средств, диагностических инструментов и нефармацевтических продуктов, необходимых для борьбы с угрозами безопасности здоровья и преобразования безопасности здоровья. Для получения дополнительной информации посетите www.phe.gov. Чтобы узнать больше о партнерстве с BARDA, посетите www.medicalcountermeasures.gov.

###

Экспертная комиссия по домам требует расширенного обзора GAO инцидента с оспой в NIH

В июле 2014 года в холодильном помещении в кампусе Бетесды при Национальном институте здравоохранения были обнаружены флаконы, содержащие оспу десятилетней давности. На некоторых из представленных здесь флаконов была этикетка «натуральная оспа». (Любезно предоставлено Комитетом Палаты представителей по энергетике и торговле)

Холодильная камера, где прошлым летом были обнаружены флаконы с оспой в картонных коробках в Национальном институте здравоохранения, четыре раза инспектировалась сотрудниками службы безопасности Национального института здоровья, согласно документам, предоставленным палате. комиссия по расследованию инцидента.

В ходе двух опросов по безопасности в октябре 2011 года персонал, проверяющий лаборатории и общую холодильную камеру, отметил наличие картонного хранилища, что было запрещено.Один инспектор написал дополнительный комментарий: «Пожалуйста, уберите весь картон из холодильной камеры».

Однако отчеты инспекций за 2012 и 2013 годы указывают на отсутствие картона в складском помещении, что вызывает вопросы о том, что произошло, заявили законодатели.

Правительственные чиновники заявили, что давно забытые образцы оспы, датируемые 1950-ми годами, были среди сотен флаконов с патогенами, обнаруженными в этой холодильной камере 1 июля 2014 года. Чиновники заявили, что флаконы, хранившиеся в картонных коробках, не были учтены. десятилетия.Они были обнаружены, когда сотрудники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которые наблюдали за лабораториями в здании 29A, очищали здание, чтобы подготовиться к переезду в главный кампус FDA в Уайт-Оук, штат Мэриленд, штат Мэриленд.

Два из шести флаконов с оспой были были обнаружены живые вирусы и были уничтожены.

[Флаконы с оспой десятилетней давности, найдены в складском помещении в NIH]

В письме во вторник, член палаты представителей Фред Аптон (Р-Мичиган), председатель комитета Палаты представителей по энергетике и торговле, и член палаты представителей.Тим Мерфи (штат Пенсильвания), который возглавляет подкомитет по надзору, сказал, что отчеты инспекции вызывают новые вопросы. Они попросили, чтобы Счетная палата правительства расширила свой обзор обращения с биологическими агентами и токсинами в федеральных лабораториях.

Среди вопросов законодателей: если ящики стояли там десятилетиями, почему не были обнаружены флаконы с оспой раньше? И если последующие проверки не обнаружили картона в холодильной камере, инспекторы не заметили эти коробки или не обратили на них внимания? Или ящики были временно перенесены?

«Мы считаем, что информация и доказательства, полученные в результате расследования, дают основание полагать, что были дополнительные упущения и опасения, связанные с сохранением образцов оспы, чем просто неспособность учесть неоткрытые и предположительно оставленные материалы», — заявили законодатели. написал.

В своем заявлении Дебора Уилсон, возглавляющая отдел охраны труда и техники безопасности NIH, который наблюдает за инспекциями, сказала: «Картон, который упоминается в отчетах об инспекциях, — это картон, который оставляют в холодильных камерах по всему университетскому городку, как правило, на улице. этажи. Он становится влажным, а затем плесневеет и загрязняет холодные помещения. Чтобы решить эту проблему, мы проверяем холодильные камеры на предмет брошенного картона, оставленного на полу и в мокрых кучах. Это не имеет ничего общего с картонными коробками на полках, в которых могут храниться материалы исследований.

Обнаружение оспы, наряду с другими инцидентами, связанными с неправильным обращением с патогенами в государственных лабораториях, вызвало в прошлом году многомесячную зачистку федеральных лабораторий с участием почти дюжины федеральных агентств, 4000 лабораторий от Арканзаса до Аляски и более 40 миллион биологических образцов.

Должностные лица сообщили, что они обнаружили неправильно хранящиеся вещества. В их число вошли рицин, бактерия, вызывающая чуму, бактерия, вызывающая ботулизм, и флаконы с вирулентным вирусом птичьего гриппа.Некоторые образцы были уничтожены. Остальные были переведены в лаборатории, которым было разрешено их разместить. Федеральные чиновники заявили, что эти инциденты побудили к совершенствованию протоколов учета и безопасности в государственных лабораториях.