Цсп характеристика и применение: Плиты ЦСП. Характеристики, виды, применение и цены плит ЦСП
Цементно-стружечные плиты (ЦСП): свойства, размеры, применение
Листовые строительные материалы используются во многих видах строительных работ, которые принято называть «сухими». Один из таких материалов — плита ЦСП. Это прочный материал, который можно использовать при строительстве каркасных домов и хозпостроек, для внутренних и наружных отделочных работ.
Что такое плита ЦСП
Содержание статьи
Цементно-стружечная плита (ЦСП) — листвой строительный материал, который делают из высококачественного цемента (портландцемент), смешанного с тонкой длинной древесной щепой (по ГОСТу 26816 толщина щепы 0,2-0,3 мм, длина от 10 мм до 30 мм). В состав добавляют сульфат алюминия и жидкое стекло. При замесе добавляется вода (около 8% от общей массы). Полученная субстанция формуется в виде плит, прессуется.
Плита ЦСП — листовой строительный материал для внутренних и наружных работ
Некоторые производители плиты ЦСП делают из нескольких слоев. Они отдельно замешивают составы с более мелкой и более крупной щепой. Смесь с крупной щепой используется для внутренних слоев, придает большую прочность. Из состава с более мелкой щепой формируются наружные слои, что делает ее поверхность более гладкой. Сложенный «пирог» поступает в пресс, в результате формируется монолитная плита ЦСП с улучшенными характеристиками.
Это плиты ЦСП для наружной отделки фасадов
Стоит также сказать, что есть шлифованные и нешлифованные плиты ЦСП. Шлифованные можно использовать для внутренней или наружной отделки в тех работах, после которых сразу могут следовать отделочные работы. Также есть отделочные плиты ЦСП, на одной из поверхностей которой сформирован отделочный слой в виде каменной или кирпичной кладки, декоративной штукатурки и т.д.
Область применения
ЦСП, в основном, используют в технологиях «сухого» монтажа. Они хороши при строительстве каркасных домов, так как не выделяют вредных веществ, имеют высокую прочность, малогорючи, во время пожара выделяют малое количество дыма, не распространяют огонь. Имея высокую механическую прочность, они повышают жесткость каркасных конструкций. Все это делает каркасные дома, обшитые ЦСП, более безопасными и надежными.
Цементно-стружечные плиты используются для строительства, отделки
Объекты для использования ЦСП
Листовой ЦСП может применяться при строительстве следующих объектов:
- Каркасные жилые дома до 3-х этажей включительно.
- Промышленные, офисные здания.
- Гостиничные комплексы.
- Детские сады, школы.
- Лечебные учреждения.
- Спортивные залы.
- Склады, ангары.
Недостаток: плита ЦСП имеет значительную массу (в несколько раз тяжелее ОСБ), что повышает требования к фундаменту. Солидный вес также становится проблемой при подъеме на второй этаж — нужны помощники и леса или подъемная техника (хотя бы лебедка). Еще один недостаток ЦСП — низкая стойкость к изгибающим нагрузкам. Этим и ограничивается область их применения — они кладутся на основание, в местах с малой изгибающей нагрузкой или должны монтироваться вертикально.
С использованием ЦСП строят каркасные дома
Стойкость к атмосферным воздействиям и повышенной влажности, грибкам и бактериальным поражениям, позволяет использовать цементно-стружечные листы при строительстве хозпостроек: сараев, уличных туалетов, гаражей погребов.
Для отделочных наружных и внутренних работ
Еще одна область применения цементно стружечных плит — выравнивание пола, стен. По сравнению с другими материалами плита ЦСП имеет лучшие звукоизоляционные характеристики, не подвержена воздействию грибков, хорошо переносит климатические влияния. Поэтому часто используются при создании вентилируемых фасадов.
Примеры использования ЦСП в строительстве и отделке частных домов
Для внутренней отделки плиты ЦСП могут использоваться для следующих работ:
- Звукоизолированные и огнестойкие перегородки и стены.
- Внутренняя облицовка помещений любого назначения (жилых и нежилых, в том числе с повышенной влажностью).
- Подоконники.
- Черновой пол.
- Потолки.
Положительный момент в том, что есть цементно-стружечные плиты шлифованные и нешлифованные. Шлифованные имеют абсолютно гладкую поверхность. При их использовании можно только заделать швы и затем красить, клеить обои, использовать другие способы отделки.
Характеристики и свойства
Цементно-стружечные плиты появились относительно недавно, но становятся все более популярны, а все благодаря отличным эксплуатационным свойствам:
- Плотность ЦСП 1100-1400 кг/м³. Высокая плотность придает каркасным конструкциям повышенный уровень жесткости. Если используется этот материал для внутренних отделочных работ, такие стены имеют достаточную несущую способность, чтобы удержать полки, шкафчики и другие достаточно тяжелые предметы.
Удельное сопротивление выдергиванию саморезов из плиты ЦСП
- Нормальная влажность — 9% (±3%).
- Невысокое водопоглощение (порядка 16% при 24-часовом погружении в воду) — позволяет использовать этот тип материала для наружной отделки, для обшивки стен в помещении с повышенной влажностью. При нахождении в воде в течение 24 часов предел увеличения толщины — не более 1,5%. То есть, при намокании они почти не меняют размеры.
- Прочностные показатели:
- модуль упругости при сжатии и изгибе 2500 МПа;
- при растяжении — 3000 МПа;
- при сдвиге — 1200 МПа.
- Группа горючести — Г1, по поверхности огонь не распространяется, горит только в огне, дыма почти не образует, токсичных или вредных веществ не выделяет. Предел огнестойкости (способность сдерживать огонь) — 50 мин.
- Высокая морозостойкость — снижение прочности после 50 циклов заморозки/разморозки не более 10%, что позволяет использовать материал для строительства домов даже в условиях Крайнего Севера. Срок эксплуатации этого материала на улице — 50 лет.
Сравнение ЦСП и ОСБ по горючести
- Хорошие звукоизолирующие свойства:
- снижение уровня воздушных шумов для плиты ЦСП толщиной 10 мм порядка 30 дБ, для 12 мм — 31 дБ;
- снижение уровня ударных шумов при плитах, уложенных на железобетонное перекрытие — при толщине 20 мм составляет 16 дБ, при толщине 24 мм — 17 дБ;
- при использовании дополнительных промежуточных слоев ударные шумы становятся тише еще на 9-10 дБ.
- Хорошая паропроницаемость — 0,03 мг/(м·ч·Па) — позволяет регулировать влажность в помещении при помощи естественных процессов (при не меньшей паропроницаемости других материалов).
Кроме того, плита ЦСП имеет высокую устойчивость к гниению. Происходит это за счет естественного процесса образования гидроксида кальция, который образуется при превращении цемента в бетон и защелачивает материал так, что он становится неблагоприятной средой для обитания грибков, насекомых и гнилостных бактерий.
Размеры и масса
При закупке материалов для строительных и отделочных работ важны такие характеристики как размеры и масса материала. Листы ЦСП выпускаются двух размеров: при ширине 1250 мм длина может быть 2700 или 3200 мм. При этом толщина плит ЦСП может быть 8, 10, 12, 16, 20, 24, 36 мм.
Плита ЦСП: область применения в зависимости от толщины
Понятное дело, чем толще плита, тем больше ее масса. Примерные значения массы приведены в таблице (у разных производителей могут быть отклонения как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения массы).
Вес цементно-стружечных плит в зависимости от размеров и толщины
Еще могут понадобиться такие параметры:
- площадь одного листа:
- 1250*2700 — 3,375 м²;
- 1250*3200 — 4,0 м²;
- вес кубометра ЦСП — 1300-1400 кг.
Лист ЦСП представляет собой однородный монолитный материал без воздушных вкраплений, что объясняет высокую теплопроводность материала. Это надо учитывать при разработке пирога утепления. Материал хорошо клеится с древесиной, полимерами и металлом, так что при строительных работах он удобен.
Способы крепления
Плита ЦСП может крепиться при помощи гвоздей или саморезов. При монтаже на каркас, плиты должны монтироваться строго вертикально.
Область применения цементно-стружечных плит в частном строительстве
Для крепления цементно-стружечных плит можно использовать:
- Оцинкованные винтовые гвозди диаметром от 2,5 мм. Длина подбирается в зависимости от толщины листа и всего пирога. Ущемленная часть гвоздя должна быть не менее двойной толщины плиты, но не менее 10 диаметров гвоздя.
- Шуруп и саморезы с предварительным засверливанием отверстий под головки. Длина выбирается по тому же принципу.
При монтаже плит ЦСП необходимо строго следить за количеством и порядком установки крепежа: материал имеет большую массу, так что крепеж надо устанавливать не менее рекомендованных величин. Расстояние между гвоздями или саморезами зависит от толщины плиты и указано в таблице.
Как и с какой частотой устанавливать крепеж при монтаже ЦСП
Каждый лист цементно-стружечной плиты фиксируется по периметру, отступив определенное расстояние от кромки листа. Частота установки вдоль длинной и короткой стороны листа одинаковая, но зависит от толщины материала. Кроме того есть еще промежуточное крепление — посередине высоты. Тут частота установки саморезов или гвоздей в два раза реже чем по периметру.
Методы обработки и отделки
Несмотря на то что цементно стружечная плита намного прочнее ДСП, обрабатывается она теми же инструментами: фрезером, пилой, элекетролобзиком. Разница в том, что использовать надо более прочные пилки.
Для сверления рекомендуется использование сверла с твердым наконечником. Использовать можно как ручную, так и электрическую дрель. Шлифовать этот материал не рекомендуется, так как при этой работе снимается верхний слой, что увеличивает водопоглощение. Но при стыковке иногда возникает необходимость выравнивания высоты. В этом случае можно использовать шлифовальные машины любого типа. Рекомендуемое зерно наждачной бумаги — №16-25.
Швы при монтаже плит ЦСП
Обратите внимание, что для того чтобы швы между плитами не трескались, при внутренней отделе шов должен быть не менее 4 мм, при наружной — не менее 8 мм. Расстояние большое, может закрываться специальными рейками (обычно используется при наружной отделке) или при помощи эластичной ленты или герметика.
В качестве финишной отделки плита ЦСП может быть покрашена или покрыта штукатуркой. При наружной отделке стыки между плитами часто просто прокрашивают, оставляя их незаделанными. Еще вариант — использование алюминиевой профильной накладки, которая подчеркивает швы. Также можно закрыть шов нащельной рейкой.
Как заделать шов между плитами ЦСП при наружной или внутренней отделке
Для внутренней отделки шов заполняют герметиком, который после высыхания сохраняет эластичность. После этого можно штукатурить. Второй вариант — прокладка специального эластичного шнура, поверх которого снова-таки наносится эластичная штукатурка.
- Водопад на даче своими руками
- Отделка окон в деревянном доме
Что такое ЦСП и какого применение этого материала
Цемент и древесина – мало кто думал, что эти материалы можно сочетать вместе в одном продукте. Но цементно-стружечная плита является тому доказательством. При этом в итоге получился композитный материал, обладающий достаточными техническими характеристиками для использования его в самых разных направлениях отделочных и строительных работ. И эта статья предоставит вам исчерпывающую информацию о данном отделочном материале.
Подробнее о ЦСП и их технических характеристиках
Многие, услышав аббревиатуру «ЦСП» задаются вопросом о том, что это такое. Речь идет о листовом материале, в основе которого находится тонкая древесная стружка, а также портландцемент. При этом в целях снижения отрицательного воздействия на цемент со стороны экстрактов древесины, в состав добавляются химические соединения.
- Плотность материала достигает 1400 килограмм на кубический метр;
- Удельная теплоемкость — 1,15 кДж/кг·°С;
- Паропроницаемость — 0,03 мг/(м·ч·Па).
Достоинства материала
- ЦСП водостойкие, что дает им возможность использоваться в помещениях с высокой влажностью;
- Материал негорюч и не теряет своих технических характеристик на протяжение 50 минут прямого воздействия пламени. При этом группа по дымообразующим качествам– Д, что означает отсутствие выделения токсических веществ. Пламя не распространяется по поверхности ЦСП;
- Материал обладает высокими звукоизоляционными качествами;
- Цементно-стружечная плита имеет устойчивость к гниению;
- Долговечность. Гарантийный срок эксплуатации материала составляет полвека. При этом многие специалисты говорят о том, что материал может эксплуатироваться в течение более длительного срока без снижения своих технических характеристик;
- Доступная стоимость. Все компоненты материала дешевы, а его производство сравнительно несложное, что дает возможность удерживать приемлемые расценки на продукцию;
- Возможность покупать плиты, произведенные отечественными компаниями. На данный момент действующими являются следующие бренды: «ЦСП-Свирь», «ТАМАК», «Завод строительных конструкций», «Костромской завод ЦСП», «Стропан» и «Сибжилстрой». Все они равномерно распределены по регионам страны и предлагают свою продукцию по весьма привлекательным ценам;
- Биологическая стойкость. Материал отлично противостоит как плесени и грибку, так и различным вредителям;
- Универсальность. Материал может применяться в целом спектре как наружных, так и внутренних работ.
Недостатки
Материал активно используется во внешней облицовке. Однако при этом стоит помнить, что вес ЦСП весьма велик (14 килограммов на квадратный метр). Во-первых, это затрудняет применение на большой высоте, а во-вторых – необходимо продумать прочный каркас, дабы удерживать эти листы и прочую отделку.
Невысокая прочность материала во время изгиба также может стать проблемой, так как отделывать им можно только плоские поверхности.
Сферы применения
Универсальность ЦСП дает возможность использовать его в целом ряде отделочных работ. Подобные плиты могут стать частью фасадов, либо использоваться во внутренних работах. Помимо обшивки стен, где данный материал успешно конкурирует с гипсокартоном, ДСП, фанерой и прочими, цементно-стружечная плита еще и применяется в качестве несъемной опалубки, в производстве сэндвич-панелей, в каркасном строительстве и многих других областях.
Правила использования ЦСП
- В основе плит данного материала лежит цемент, поэтому его резка должна осуществляться при помощи специальных инструментов. В домашних условиях рекомендуется пользоваться пилами, созданными из твердосплавных материалов. Однако лучше всего заранее разрезать все в заводских условиях, дабы соблюсти максимальную точность;
- При разделке плит в домашних условиях, необходимо быть готовыми к появлению большого количества пыли;
- В случае возникновения неровностей при резке, их необходимо устранить. Применять для этого лучше всего ленточные или вибрирующие шлифовальные машины, использующие шкурку с зернистостью 40-80;
- Плита ЦСП представляет из себя довольно прочную поверхность. Поэтому сверление ее должно производиться с применением сверла из твердых металлов;
- При фиксации материала саморезами, необходимо предварительно высверливать отверстия с местом для головки, дабы последняя полностью ушла в материал при фиксации. Если же принято решение крепить без предварительных отверстий, то лучше всего использовать болты с потайной головкой;
- Отверстия при креплении необходимо делать с отступом от края плиты в 2-3 сантиметра. Делается это по причине хрупкости материала и направлено на предотвращение появления сколов;
- Готовясь к дальнейшей отделке уже установленных плит, для обеспечения лучшей адгезии необходимо покрыть поверхность грунтовкой.
Отзывы о ЦСП
Так как по сравнению с тем же ОСБ и прочими листовыми отделочными материалами цементно-стружечная плита не так известна, рекомендуем почитать отзывы о тех, кто уже имел опыт работы с этим материалом.
Листы очень тяжелые – вес одного приближается к половине центнера. Учитывайте это при работе, особенно на высоте. При распиле образуется большое количество пыли, так что пылесос будет не лишним. В остальном недостатков обнаружено не было – материал крайне прочный и обладает всеми необходимыми свойствами.
***
Использовали данный материал на приусадебном участке по облицовке сарая и других придомовых построек. Работали вместе с сыном и справились довольно быстро. При этом сверху плиты были выкрашены водоотталкивающей краской, которая легла довольно качественно. В целом внешним видом остался доволен.
***
Решили использовать плиты для прокладки пола в бане. Но для этого пришлось искать самые толстые варианты, дабы выдержали давление. Стоят они дороже 8-миллиметровых в несколько раз, но такое покрытие весьма долговечно, и по сравнению с другими материалами все равно бюджетно. А самое главное, что материал не намокает!
***
Раньше в погребе у меня периодически случались подтопления. Решил исправить ситуацию, выложив пол цементно-стружечными плитами. Хорошо заделал все швы, а снизу постелил изоляционное покрытие. Прошло уже два сезона, и я с радостью могу сказать, что свои гидроизоляционные свойства материал проявляет на все сто процентов. Полы сухие.
***
Помогал строить дом соседу, и там впервые столкнулся с данным материалом. Нужно отметить, что дом у него каркасный и внешнюю отделку было решено делать как раз ЦСП. Помимо большого веса, накладывающего высокие требования на прочность обрешетки, никаких сложностей с монтажом не было – закончили все очень быстро. Так что переплачивать за услуги спецов не пришлось.
ЦСП плита характеристики и применение.
Цементно-стружечная плита (ЦСП) представляет собой листовой строительный материал, для изготовления которого применяется смесь портландцемента, древесной стружки и химические добавоки, которые выполняют функцию связующего вещества и снижают негативное воздействие древесных экстрактов на цемент. Эксплуатационные характеристики ЦСП и доступная цена обусловили широкое распространение этого строительного материала.В этой статье подробнее рассмотрим,что такое ЦСП плита,ее характеристики и применение.
Свойства ЦСП
- Цементно-стружечные плиты не горят – индекс распространения пламени по ним равен нулю.
- В соответствии с общепринятой классификацией ЦСП относят к группе материалов с дымообразующей способностью — «Д».
- При повышении температуры до критического предела плита не выделяет токсичные вещества.
- ЦСП устойчива к воздействию влаги, т. к. содержит мало органических веществ.
- ЦСП не подвержена гниению – химические связующие блокируют такие процессы.
- Цементно-стружечные плиты обеспечивают хорошую звукоизоляцию, что особенно важно при возведении многоквартирных домов.
- Плиты имеют четкие и ровные грани, идеально ровные поверхности листа.
- Обладает низкими значениями теплопроводности и водопоглощения.
Характеристики и применение ЦСП плиты
Цементно-стружечная плита может использоваться при строительстве жилых и общественных зданий. В частности, она применяется при сооружении системы вентилируемых фасадов в качестве внутренней и наружной обшивки стен. Также ЦСП укладывается на пол или под кровлю, создавая прочное основание, обладающее хорошими тепло- и звукоизоляционными свойствами.Прочностные характеристики этого материала позволяют выдерживать ему серьезные механические нагрузки.
В последнее время такие плиты получили большое распространение в каркасном домостроении (строительство быстровозводимых домов) – с их помощью возводятся внешние и внутренние стены, между которыми помещается утеплитель. ЦСП хорошо комбинируется с фанерой, ДСП, OSB-3, гипсокартоном, плиткой, ламинатом и другими отделочными материалами.
Технические характеристики ЦСП
| Показатель | Единица измерения | Значение |
|---|---|---|
| Модуль упругости при изгибе,не менее | МПа | 3000-3500 |
| Ударная вязкость, не менее | Дж/м² | 1800 |
| Плотность | кг/м³ | 1100-1400 |
| Прочность при растяжении перпендикулярно к пласту плиты, не менее | МПа | 0,35-0,4 |
| Влажность | % | 9±3 |
| Водопоглащение за 24 часа, не более | % | 16 |
| Снижение прочности при изгибе (после 20 циклов температурно-влажностных воздействий), не более | % | 30 |
| Теплопроводность (м-°С) | Вт | 0,26 |
| Индекс распространения пламени | 0 ( не распространяется пламя по поверхности) | |
| Группа дымообразующей способности | Д (не выделяет токсичных газов и паров) | |
| Гарантийный срок эксплуатации в строительных конструкциях | лет | 50 |
| Прочность при изгибе | МПа | 7-12 |
| Твёрдость | МПа | 45-65 |
| Удельное сопротивление выдёргиванию шурупов из пласта | Н/м² | 7 |
| Морозостойкость циклов | 50 | |
| Разбухание по толщине за 24 часа, не более | % | 2 |
| Разбухание по толщине (после 20 циклов температурно-влажностных воздействий), не более | % | 5 |
| Удельная теплоёмкость | кДж (кг-°С) | 1,15 |
| Предел огнестойкости | мин | 50 |
| Класс биостойкости | 4 | |
| Группа горючести | Г-1 (трудносгораемая) |
AssignedAccess CSP — Управление клиентами Windows
- 21 минута на чтение
В этой статье
Поставщик услуг настройки AssignedAccess (CSP) используется для настройки работы устройства в режиме киоска. После выполнения CSP следующий вход пользователя, связанный с режимом киоска, переводит устройство в режим киоска, на котором выполняется приложение, указанное в конфигурации CSP.
Пошаговое руководство по настройке устройств для работы в режиме киоска см. В разделе Настройка киоска в Windows 10 Pro, Enterprise или Education.
В Windows 10 версии 1709 поставщик службы конфигурации AssignedAccess (CSP) был расширен, чтобы упростить администраторам создание киосков, которые запускают более одного приложения. Вы можете настроить киоски с несколькими приложениями с помощью пакета подготовки. Пошаговое руководство см. В разделе Создание киоска Windows 10, в котором работает несколько приложений.
Предупреждение
Вы можете назначить только один профиль киоска приложения отдельной учетной записи пользователя на устройстве.Профиль одного приложения не поддерживает группы домена.
Примечание
Если приложение вызывает KeyCredentialManager.IsSupportedAsync, когда оно работает в режиме назначенного доступа, и оно возвращает false при первом запуске, вызовите экран настроек и выберите удобный PIN-код для использования с Windows Hello. Это экран настроек, который скрывается приложением, работающим в режиме ограниченного доступа. Вы можете использовать Windows Hello только в том случае, если вы сначала выйдете из режима назначенного доступа, выберете удобный PIN-код, а затем снова вернетесь в режим назначенного доступа.
Примечание
CSP AssignedAccess поддерживается в Windows 10 Enterprise и Windows 10 Education. Начиная с Windows 10 версии 1709 он также поддерживается в Windows 10 Pro и Windows 10 S. Начиная с Windows 10 версии 1803 он также поддерживается в выпуске Windows Holographic для бизнеса.
На следующей схеме показан поставщик услуг настройки AssignedAccess в древовидном формате
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess Корневой узел для CSP.
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/KioskModeApp Строка JSON, содержащая имя учетной записи пользователя и идентификатор модели пользователя приложения (AUMID) приложения режима киоска. Дополнительные сведения о том, как получить AUMID, см. В разделе Поиск идентификатора модели пользователя приложения для установленного приложения.
Пошаговое руководство по настройке устройств для работы в режиме киоска см. В разделе Настройка киоска в Windows 10 Pro, Enterprise или Education.
Примечание
В Windows 10 версии 1803 узел конфигурации представляет профиль киоска с одним приложением для замены узла CSP KioskModeApp.Узел KioskModeApp скоро станет нерекомендуемым, поэтому вам следует использовать профиль киоска с одним приложением в config xml для узла конфигурации, чтобы настроить общедоступный киоск с одним приложением.
Начиная с Windows 10 версии 1803 узел KioskModeApp становится нерабочим, если на устройстве настроен узел конфигурации. Эта команда Добавить / Заменить / Удалить на узле KioskModeApp всегда возвращает УСПЕХ на сервер MDM, если узел конфигурации установлен, но данные KioskModeApp не повлияют на устройство.Команда Get в KioskModeApp вернет настроенную строку JSON, даже если она неэффективна.
Примечание
Нельзя одновременно установить на устройстве KioskModeApp и ShellLauncher.
Начиная с Windows 10 версии 1607, вы можете использовать подготовленное приложение для настройки режима киоска. Дополнительные сведения о том, как удаленно подготовить приложение, см. В разделе Управление корпоративным приложением.
Вот пример:
{"Аккаунт": "contoso \\ kioskuser", "AUMID": "Microsoft.Windows.Contoso_cw5n1h3txyewy! Microsoft.ContosoApp.ContosoApp "}
Подсказка
В этом примере требуется двойной \\, потому что он в JSON, а JSON экранирует \ в \\. Если сервер MDM использует JSON parser \ composer, они должны попросить клиентов ввести только один \, который будет \\ в JSON. Если пользователь введет \\, он станет \\\\ в JSON, что приведет к ошибочным результатам. По той же причине домен \ account, используемый в Configuration xml, не нуждается в \\, а только в одном \, потому что xml не должен (не должен) экранировать \.
Это относится как к домену \ учетной записи, так и к AzureAD \ [email protected], то есть до тех пор, пока в строке JSON используется \.
При настройке приложения в режиме киоска имя учетной записи будет использоваться для поиска целевого пользователя. Имя учетной записи включает имя домена и имя пользователя.
Примечание
Имя домена может быть необязательным, если имя пользователя уникально для всей системы.
Для локальной учетной записи имя домена должно быть именем устройства. Когда Get выполняется на этом узле, в выходных данных всегда возвращается доменное имя.
Поддерживаемые операции: Добавить, Удалить, Получить и Заменить. Когда нет конфигурации, методы Get и Delete не работают. Когда уже есть конфигурация для приложения режима киоска, метод Add не работает. Шаблон данных для добавления и замены одинаков.
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/Configuration Добавлено в Windows 10 версии 1709. Задает параметры, которые можно настроить в киоске или устройстве. Этот узел принимает XML-файл AssignedAccessConfiguration в качестве входных данных для настройки взаимодействия с устройством.Дополнительные сведения о параметрах конфигурации в XML см. В разделе Создание киоска Windows 10, в котором работает несколько приложений. Вот схема AssignedAccessConfiguration.
Примечание
В Windows 10 версии 1803 узел конфигурации представляет профиль киоска с одним приложением для замены узла CSP KioskModeApp. Узел KioskModeApp скоро станет нерекомендуемым, поэтому вам следует использовать профиль киоска с одним приложением в config xml для узла конфигурации, чтобы настроить общедоступный киоск с одним приложением.
Начиная с Windows 10 версии 1803 узел KioskModeApp становится нерабочим, если на устройстве настроен узел конфигурации.Эта команда Добавить / Заменить / Удалить на узле KioskModeApp всегда возвращает УСПЕХ на сервер MDM, если узел конфигурации установлен, но данные KioskModeApp не повлияют на устройство. Команда Get в KioskModeApp вернет настроенную строку JSON, даже если она неэффективна.
Предприятия могут использовать это, чтобы легко настраивать и управлять управляемой блокировкой.
Поддерживаемые операции: Добавить, Получить, Удалить и Заменить.
Удаление конфигурации с несколькими приложениями приведет к удалению назначенных профилей блокировки доступа, связанных с пользователями, но не может вернуть обратно все принудительные политики (например,г. Начальный макет).
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/Status Добавлен в Windows 10 версии 1803. Этот узел опроса только для чтения позволяет серверу MDM запрашивать текущий KioskModeAppRuntimeStatus, если для узла StatusConfiguration установлено значение «On» или «OnWithAlerts». Если для StatusConfiguration установлено значение «Off», на сервер MDM будет отправлено сообщение об ошибке «узел не найден». Щелкните ссылку, чтобы увидеть пример SyncML. Вот схема полезной нагрузки статуса.
В Windows 10 версии 1803 состояние среды выполнения с ограниченным доступом поддерживает только мониторинг режима киоска с одним приложением.Вот возможные статусы, доступные для режима киоска с одним приложением.
| Статус | Описание |
|---|---|
| KioskModeAppRunning | Это означает, что киоск-приложение работает нормально. |
| KioskModeAppNotFound | Это происходит, когда киоск-приложение не развернуто на машине. |
| KioskModeAppActivationFailure | Это происходит, когда назначенный контроллер доступа обнаруживает, что процесс неожиданно завершился после превышения максимального числа повторов. |
Обратите внимание, что коды состояния, доступные в полезной нагрузке Status, соответствуют определенному KioskModeAppRuntimeStatus.
| Код состояния | KioskModeAppRuntimeStatus |
|---|---|
| 1 | KioskModeApp Работает |
| 2 | KioskModeAppNotFound |
| 3 | KioskModeAppActivationFailure |
Кроме того, полезные данные состояния включают profileId, который может использоваться сервером MDM для определения того, какое киоск-приложение вызвало ошибку.
В Windows 10 версии 1809 состояние среды выполнения с ограниченным доступом поддерживает мониторинг режима киоска с одним приложением и режимов с несколькими приложениями. Вот возможные коды состояния.
| Статус | Описание |
|---|---|
| Работает | Учетная запись AssignedAccess (киоск или несколько приложений) работает нормально. |
| AppNotFound | Киоск-приложение не развернуто на машине. |
| Ошибка активации | Не удалось войти в учетную запись AssignedAccess (киоск или несколько приложений). |
| AppNoResponse | Киоск-приложение успешно запущено, но теперь не отвечает. |
Обратите внимание, что коды состояния, доступные в полезной нагрузке Status, соответствуют определенному AssignedAccessRuntimeStatus.
| Код состояния | AssignedAccessRuntimeStatus |
|---|---|
| 1 | Бег |
| 2 | AppNotFound |
| 3 | Ошибка активации |
| 4 | AppNoResponse |
Кроме того, полезная нагрузка состояния включает следующие поля:
- profileId: может использоваться сервером MDM для определения того, какая учетная запись вызвала ошибку.
- OperationList: список неудачных операций, которые произошли при применении CSP с назначенным доступом, если таковые существуют.
Поддерживаемая операция — Get.
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/ShellLauncher Добавлен в Windows 10 версии 1803. Этот узел принимает в качестве входных данных XML-файл ShellLauncherConfiguration. Щелкните ссылку, чтобы увидеть схему. Shell Launcher V2 представлен в Windows 10 версии 1903 для поддержки приложений UWP и Win32 в качестве настраиваемой оболочки. Для получения дополнительной информации см. Средство запуска оболочки.
Примечание
Вы не можете одновременно установить ShellLauncher и KioskModeApp на устройстве.
Настройка средства запуска оболочки с помощью узла ShellLauncher автоматически включает функцию запуска оболочки, если она доступна в SKU. I. Средство запуска оболочки как функция и узел ShellLauncher требуют для работы Windows Enterprise или Windows Education.
Узел ShellLauncher не поддерживается в Windows 10 Pro.
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/StatusConfiguration Добавлено в Windows 10 версии 1803.Этот узел принимает XML-файл StatusConfiguration в качестве входных данных для настройки мониторинга работоспособности киоск-приложения. Есть три возможных значения для узла StatusEnabled внутри StatusConfiguration xml: On, OnWithAlerts и Off. Щелкните ссылку, чтобы просмотреть схему StatusConfiguration.
По умолчанию узел StatusConfiguration не существует, и это означает, что эта функция отключена. После включения через CSP назначенный доступ будет проверять статус киоск-приложения и ждать, пока сервер MDM запросит последний статус из узла статуса.
Дополнительно сервер MDM может подписаться на оповещение MDM, поэтому оповещение MDM будет сгенерировано и немедленно отправлено на сервер MDM при изменении статуса выполнения назначенного доступа. Это предупреждение MDM будет содержать полезные данные состояния, доступные через узел состояния.
Заголовок этого предупреждения MDM определяется следующим образом:
- MDMAlertMark: критический
- MDMAlertType: «com.microsoft.mdm.assignedaccess.status»
- MDMAlertDataType: строка
- Источник: «./ Vendor / MSFT / AssignedAccess «
- Цель: N / A
Примечание
Оповещение MDM будет отправлено только в случае ошибок.
Примеры KioskModeApp
KioskModeApp Добавить
<Добавить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/KioskModeApp
chr
{"Account": "Domain \\ AccountName", "AUMID": "Microsoft.Приложение WindowsCalculator_8wekyb3d8bbwe! "}
<Окончательный />
KioskModeApp Удалить
<Удалить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/KioskModeApp
<Окончательный />
KioskModeApp Получить
<Получить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/KioskModeApp
<Окончательный />
KioskModeApp Заменить
<Заменить>
2
<Элемент>
<Цель>
./ Устройство / Поставщик / MSFT / AssignedAccess / KioskModeApp
chr
{"Account": "Domain \\ AccountName", "AUMID": "Microsoft.WindowsAlarms_8wekyb3d8bbwe! App"}
<Окончательный />
XSD с AssignedAccessConfiguration
Схема ниже предназначена для конфигурации AssignedAccess до выпуска Windows 10 1803.
Вот схема новых функций, представленных в Windows 10 1809, выпуск
Схемадля предварительной версии Windows 10
Чтобы авторизовать совместимую конфигурацию XML, которая включает 1809 или предварительные элементы и атрибуты, всегда включайте пространство имен этих дополнительных схем и украшайте атрибуты и элементы соответственно псевдонимом пространства имен.например Чтобы настроить функцию автоматического запуска, которая добавлена в выпуск 1809, используйте пример ниже, обратите внимание, что псевдоним r1809 дается пространству имен 201810 для выпуска 1809, а псевдоним помечен во встроенных параметрах AutoLaunch и AutoLaunchArguments.
<Конфигурация назначенного доступа
xmlns = "http://schemas.microsoft.com/AssignedAccess/2017/config"
xmlns: r1809 = "http://schemas.microsoft.com/AssignedAccess/201810/config"
>
<Профили>
<Профиль>
<Разрешенные приложения>
Пример XML-кода AssignedAccessConfiguration
<Профили>
<Профиль>
<Разрешенные приложения>
]]>
<Панель задач ShowTaskbar = "true" />
<Конфигурации>
<Конфиг>
MultiAppKioskUser
Примеры конфигурации
КодированиеXML (с экранированием) и CDATA XML в узле данных гарантируют, что клиент DM может правильно интерпретировать SyncML и отправить конфигурационный xml в виде строки (в исходном формате, без экранирования) в AssignedAccess CSP для обработки.
Аналогично, StartLayout xml внутри конфигурации xml использует тот же формат, xml внутри xml как строка. В приведенном выше примере XML-файла конфигурации CDATA используется для встраивания XML-файла StartLayout. Если вы используете CDATA для встраивания XML конфигурации в SyncML, у вас будет вложенный CDATA, поэтому обратите внимание на то, как CDATA используется в предоставленном образце CDATA. С учетом вышесказанного, когда создается конфигурационный xml, сервер MDM может либо выйти из стартового макета xml, либо поместить startlayout xml внутри CDATA, когда сервер MDM помещает конфигурационный xml внутри SyncML, сервер MDM также может либо экранировать его, либо обернуть CDATA.
Escape и CDATA — это механизмы при обработке xml в xml. Считайте, что это транспортный канал для отправки XML-файла конфигурации в качестве полезной нагрузки от сервера к клиенту. Он прозрачен как для конечного пользователя, настраивающего CSP, так и для нашего CSP. И клиент на стороне сервера, и наш CSP должны видеть только исходный XML-файл конфигурации.
В этом примере показан экранированный XML-код узла данных.
<Добавить>
2
<Элемент>
<Цель>
./ Устройство / Производитель / MSFT / AssignedAccess / Конфигурация
chr
<Данные>
& lt;? xml version = & quot; 1.0 & quot; кодировка = "utf-8" ? & gt;
& lt; AssignedAccessConfiguration xmlns = & quot; http: //schemas.microsoft.com/AssignedAccess/2017/config" & gt;
& lt; Профили & gt;
& lt; Profile Id = "{9A2A490F-10F6-4764-974A-43B19E722C23}" & gt;
& lt; AllAppsList & gt;
& lt; AllowedApps & gt;
& lt; Приложение AppUserModelId = & quot; Microsoft.ZuneMusic_8wekyb3d8bbwe! Microsoft.ZuneMusic & quot; / & gt;
& lt; App AppUserModelId = & quot; Microsoft.ZuneVideo_8wekyb3d8bbwe! Microsoft.ZuneVideo & quot; / & gt;
& lt; App AppUserModelId = & quot; Microsoft.Windows.Photos_8wekyb3d8bbwe! Приложение & quot; / & gt;
& lt; App AppUserModelId = & quot; Приложение Microsoft.BingWeather_8wekyb3d8bbwe! / & gt;
& lt; App AppUserModelId = & quot; Microsoft.WindowsCalculator_8wekyb3d8bbwe! Приложение & quot; / & gt;
& lt; Приложение DesktopAppPath = & quot;% windir% \ system32 \ mspaint.exe & quot; / & gt;
& lt; App DesktopAppPath = & quot; C: \ Windows \ System32 \ notepad.exe & quot; / & gt;
& lt; / AllowedApps & gt;
& lt; / AllAppsList & gt;
& lt; StartLayout & gt;
& lt;! [CDATA [& lt; LayoutModificationTemplate xmlns: defaultlayout = & quot; http: //schemas.microsoft.com/Start/2014/FullDefaultLayout" xmlns: start = & quot; http: //schemas.microsoft.com/Start/2014/StartLayout" Версия = & quot; 1 & quot; xmlns = & quot; http: // схемы.microsoft.com/Start/2014/LayoutModification">
& lt; LayoutOptions StartTileGroupCellWidth = & quot; 6 & quot; / & gt;
& lt; DefaultLayoutOverride & gt;
& lt; StartLayoutCollection & gt;
& lt; defaultlayout: StartLayout GroupCellWidth = "6" & gt;
& lt; начало: Имя группы = "Группа1" & gt;
& lt; начало: Размер плитки = "4x4" Столбец = "0" Строка = "0" AppUserModelID = & quot; Microsoft.ZuneMusic_8wekyb3d8bbwe! Microsoft.ZuneMusic & quot; / & gt;
& lt; начало: Размер плитки = "2x2" Столбец = "4" Строка = "2" AppUserModelID = & quot; Microsoft.ZuneVideo_8wekyb3d8bbwe! Microsoft.ZuneVideo & quot; / & gt;
& lt; начало: Размер плитки = "2x2" Столбец = "4" Строка = "0" AppUserModelID = & quot; Microsoft.Windows.Photos_8wekyb3d8bbwe! Приложение & quot; / & gt;
& lt; начало: Размер плитки = "2x2" Столбец = "4" Строка = "4" AppUserModelID = & quot; Microsoft.Приложение BingWeather_8wekyb3d8bbwe! & Quot; / & gt;
& lt; начало: Размер плитки = "4x2" Столбец = "0" Строка = "4" AppUserModelID = & quot; Microsoft.WindowsCalculator_8wekyb3d8bbwe! Приложение & quot; / & gt;
& lt; / start: Группа & gt;
& lt; начало: Имя группы = "Группа2" & gt;
& lt; start: DesktopApplicationTile Size = & quot; 2x2 & quot; Столбец = "2" Строка = "0" DesktopApplicationID = & quot; {1AC14E77-02E7-4E5D-B744-2EB1AE5198B7} \ mspaint.exe & quot; / & gt;
& lt; start: DesktopApplicationTile Size = & quot; 2x2 & quot; Столбец = "0" Строка = "0" DesktopApplicationID = & quot; {1AC14E77-02E7-4E5D-B744-2EB1AE5198B7} \ notepad.exe & quot; / & gt;
& lt; / start: Группа & gt;
& lt; / defaultlayout: StartLayout & gt;
& lt; / StartLayoutCollection & gt;
& lt; / DefaultLayoutOverride & gt;
& lt; / LayoutModificationTemplate & gt;
]] & gt;
& lt; / StartLayout & gt;
& lt; Панель задач ShowTaskbar = "true" / & gt;
& lt; / Профиль & gt;
& lt; / Профили & gt;
& lt; Конфигурации & gt;
& lt; Конфигурация & gt;
& lt; Учетная запись & gt; Пользователь MultiAppKiosk & lt; / Учетная запись & gt;
& lt; DefaultProfile Id = "{9A2A490F-10F6-4764-974A-43B19E722C23}" / & gt;
& lt; / Config & gt;
& lt; / Конфигурации & gt;
& lt; / AssignedAccessConfiguration & gt;
<Окончательный />
В этом примере показан экранированный XML-код узла данных.
<Заменить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/Configuration
chr
<Данные>
& lt;? xml version = & quot; 1.0 & quot; кодировка = "utf-8" ? & gt;
& lt; AssignedAccessConfiguration xmlns = & quot; http: //schemas.microsoft.com/AssignedAccess/2017/config" & gt;
& lt; Профили & gt;
& lt; Profile Id = "{9A2A490F-10F6-4764-974A-43B19E722C23}" & gt;
& lt; AllAppsList & gt;
& lt; AllowedApps & gt;
& lt; App AppUserModelId = & quot; Microsoft.ZuneMusic_8wekyb3d8bbwe! Microsoft.ZuneMusic & quot; / & gt;
& lt; Приложение AppUserModelId = & quot; Microsoft.ZuneVideo_8wekyb3d8bbwe! Microsoft.ZuneVideo & quot; / & gt;
& lt; App AppUserModelId = & quot; Microsoft.Windows.Photos_8wekyb3d8bbwe! Приложение & quot; / & gt;
& lt; App AppUserModelId = & quot; Приложение Microsoft.BingWeather_8wekyb3d8bbwe! / & gt;
& lt; App AppUserModelId = & quot; Microsoft.WindowsCalculator_8wekyb3d8bbwe! Приложение & quot; / & gt;
& lt; Приложение DesktopAppPath = & quot;% windir% \ system32 \ mspaint.exe & quot; / & gt;
& lt; App DesktopAppPath = & quot; C: \ Windows \ System32 \ notepad.exe & quot; / & gt;
& lt; / AllowedApps & gt;
& lt; / AllAppsList & gt;
& lt; StartLayout & gt;
& lt;! [CDATA [& lt; LayoutModificationTemplate xmlns: defaultlayout = & quot; http: //schemas.microsoft.com/Start/2014/FullDefaultLayout" xmlns: start = & quot; http: //schemas.microsoft.com/Start/2014/StartLayout" Версия = & quot; 1 & quot; xmlns = & quot; http: // схемы.microsoft.com/Start/2014/LayoutModification">
& lt; LayoutOptions StartTileGroupCellWidth = & quot; 6 & quot; / & gt;
& lt; DefaultLayoutOverride & gt;
& lt; StartLayoutCollection & gt;
& lt; defaultlayout: StartLayout GroupCellWidth = "6" & gt;
& lt; начало: Имя группы = "Группа1" & gt;
& lt; начало: Размер плитки = "4x4" Столбец = "0" Строка = "0" AppUserModelID = & quot; Microsoft.ZuneMusic_8wekyb3d8bbwe! Microsoft.ZuneMusic & quot; / & gt;
& lt; начало: Размер плитки = "2x2" Столбец = "4" Строка = "2" AppUserModelID = & quot; Microsoft.ZuneVideo_8wekyb3d8bbwe! Microsoft.ZuneVideo & quot; / & gt;
& lt; начало: Размер плитки = "2x2" Столбец = "4" Строка = "0" AppUserModelID = & quot; Microsoft.Windows.Photos_8wekyb3d8bbwe! Приложение & quot; / & gt;
& lt; начало: Размер плитки = "2x2" Столбец = "4" Строка = "4" AppUserModelID = & quot; Microsoft.Приложение BingWeather_8wekyb3d8bbwe! & Quot; / & gt;
& lt; начало: Размер плитки = "4x2" Столбец = "0" Строка = "4" AppUserModelID = & quot; Microsoft.WindowsCalculator_8wekyb3d8bbwe! Приложение & quot; / & gt;
& lt; / start: Группа & gt;
& lt; начало: Имя группы = "Группа2" & gt;
& lt; start: DesktopApplicationTile Size = & quot; 2x2 & quot; Столбец = "2" Строка = "0" DesktopApplicationID = & quot; {1AC14E77-02E7-4E5D-B744-2EB1AE5198B7} \ mspaint.exe & quot; / & gt;
& lt; start: DesktopApplicationTile Size = & quot; 2x2 & quot; Столбец = "0" Строка = "0" DesktopApplicationID = & quot; {1AC14E77-02E7-4E5D-B744-2EB1AE5198B7} \ notepad.exe & quot; / & gt;
& lt; / start: Группа & gt;
& lt; / defaultlayout: StartLayout & gt;
& lt; / StartLayoutCollection & gt;
& lt; / DefaultLayoutOverride & gt;
& lt; / LayoutModificationTemplate & gt;
]] & gt;
& lt; / StartLayout & gt;
& lt; Панель задач ShowTaskbar = "true" / & gt;
& lt; / Профиль & gt;
& lt; / Профили & gt;
& lt; Конфигурации & gt;
& lt; Конфигурация & gt;
& lt; Учетная запись & gt; Пользователь MultiAppKiosk & lt; / Учетная запись & gt;
& lt; DefaultProfile Id = "{9A2A490F-10F6-4764-974A-43B19E722C23}" / & gt;
& lt; / Config & gt;
& lt; / Конфигурации & gt;
& lt; / AssignedAccessConfiguration & gt;
<Окончательный />
В этом примере для XML используется CData.
<Добавить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/Configuration
chr
<Данные>
<Профили>
<Профиль>
<Разрешенные приложения>
]]]]>
<Панель задач ShowTaskbar = "true" />
<Конфигурации>
<Конфиг>
MultiAppKioskUser
]]>
<Окончательный />
Пример команды Get, возвращающей конфигурацию в устройстве.
<Получить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/Configuration
<Окончательный />
Пример команды Удалить.
<Удалить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/Configuration
<Окончательный />
StatusConfiguration XSD
Пример конфигурации статуса
Добавить конфигурацию состояния с помощью предупреждений
<Добавить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/StatusConfiguration
chr
<Данные>
OnWithAlerts
]]>
<Окончательный />
Удалить конфигурацию статуса
<Удалить>
2
<Элемент>
<Цель>
./ Устройство / Производитель / MSFT / AssignedAccess / StatusConfiguration
<Окончательный />
Получение конфигурации статуса
<Получить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/StatusConfiguration
<Окончательный />
StatusConfiguration заменить на
<Заменить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/StatusConfiguration
chr
<Данные>
Вкл
]]>
<Окончательный />
Пример статуса
Получить статус
<Получить>
2
<Элемент>
<Цель>
./ Device / Vendor / MSFT / AssignedAccess / Status
<Окончательный />
ShellLauncherConfiguration XSD
Shell Launcher V2 использует отдельный XSD и пространство имен для обратной совместимости. Исходный XSD V1 имеет ссылку на XSD V2.
Пусковая установка V2 XSD
ShellLauncher Примеры конфигурации
ShellLauncherConfiguration Добавить
<Добавить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/ShellLauncher
chr
<Данные>
<Профили>
<Профиль по умолчанию>
<Профиль>
<Профиль>
]]>
<Окончательный />
ShellLauncherConfiguration Добавить AutoLogon
<Добавить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/ShellLauncher
chr
<Данные>
<Профили>
<Профиль по умолчанию>
<Конфигурации>
<Конфиг>
]]>
<Окончательный />
ShellLauncher V2 Добавить
<Добавить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/ShellLauncher
chr
<Данные>
<Профили>
<Профиль по умолчанию>
<Профиль>
<Конфигурации>
<Конфиг>
<Имя учетной записи = "sluser1" />
<Профиль />
]]>
<Окончательный />
ShellLauncherConfiguration Получить
<Получить>
2
<Элемент>
<Цель>
./Device/Vendor/MSFT/AssignedAccess/ShellLauncher
<Окончательный />
AssignedAccessAlert XSD
Пример выпуска Windows Holographic для бизнеса
В этом примере настраиваются следующие приложения: Skype, Learning, Feedback Hub и Calibration для сотрудников первой линии.Используйте этот XML в пакете подготовки с помощью конструктора конфигураций Windows. Инструкции см. В разделе Настройка HoloLens с помощью пакета подготовки.
<Профили>
<Профиль>
<Разрешенные приложения>
]]>
<Панель задач ShowTaskbar = "true" />
<Конфигурации>
<Конфиг>
AzureAD \ [email protected]
Почему CSP — Политика безопасности контента
Основным преимуществом CSP является предотвращение эксплуатации
межсайтовый скриптинг
уязвимости.Когда приложение использует строгую политику,
злоумышленник, обнаруживший ошибку XSS, больше не сможет заставить браузер
выполнять вредоносные скрипты на странице. Политика разрешает только сценарии с
правильное значение nonce , сгенерированное на сервере, которое злоумышленники не могут угадать, поэтому
они не могут внедрять свои собственные скрипты — с учетом некоторых оговорок, обсуждаемых в
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ.
Это важно, потому что ошибки XSS имеют две характеристики, которые делают их особо серьезная угроза безопасности веб-приложений:
- XSS — это повсеместно .Межсайтовый скриптинг постоянно упоминается как один из самых распространенных недостатков в Интернете. Приложения; почти все большие приложения в прошлом страдали от XSS. На этот тип недостатка постоянно приходится более 60% выплат в рамках Награда Google за уязвимость Программа.
- XSS — это повреждающий . Злоумышленник, который использует такую ошибку и выполняет JavaScript в контексте сеанса другого пользователя получает полный доступ к свои данные в уязвимом приложении и во всех других приложениях размещены в том же домене.Во многих случаях злоумышленник может скомпрометировать учетной записи и сохранить постоянный доступ, даже если пользователь ничего не осознает неправильно.
Использование строгой политики CSP в сочетании с другими передовыми методами безопасности, такими как внедрение систем шаблонов со строгим контекстным автоматическим экранированием, уязвимость сканирование и проверка безопасности вручную могут значительно снизить риск того, что будет введена ошибка XSS, которая может быть использована против пользователей современные браузеры. Особенно в тех случаях, когда хорошо спроектированные приложения страдают от тонких, трудно обнаруживаемых проблем XSS, CSP может предоставить важные второй уровень защиты и защиты пользователей приложения.
Примечание : Традиционные политики CSP, основанные на белых списках URL-адресов, обычно неэффективен для предотвращения использования злоумышленниками XSS, как обсуждается в этом исследовательская работа. Вместо этого мы используйте альтернативный подход, основанный на криптографических одноразовых значениях.
Как правило, большинство сложных веб-приложений подвержены XSS, и будет полезно использовать CSP.
В частности, CSP рекомендуется для приложений, которые управляют конфиденциальными данными. такие как административные пользовательские интерфейсы и консоли управления устройствами или хостинг продуктов пользовательские документы, сообщения или медиафайлы.Особенно в продукты с использованием современных фреймворков (Шаблоны закрытия) внедрение CSP может быть относительно простым и обеспечить большую повышение безопасности в обмен на небольшие временные затраты.
Есть несколько типов приложений, в которых добавление CSP может оказаться не лучшим решением. выбор, и сосредоточение внимания на других улучшениях безопасности окажет большее влияние:
Статические приложения без каких-либо функций входа в систему или файлов cookie, которые размещаются в собственных (под) доменах.В таких случаях XSS — второстепенная проблема.
Большие приложения с историей XSS, использующие системы шаблонов и фреймворки без достаточной защиты от XSS. CSP — это дополнительная механизм безопасности, а не замена хорошо продуманной, безопасной кодовая база. В таких случаях нужно потратить время на улучшение состояния безопасности приложение (принятие более безопасных рамок, проверка критических частей code) — лучший подход.
CSP — гибкий стандарт, позволяющий определять политики, которые
не предоставляют никаких полезных гарантий безопасности.Создание политики, которая позволяет
встроенные скрипты ( script-src 'unsafe-inline' ) или позволяют загружать скрипты из
ненадежные домены не улучшают безопасность, потому что не защищают
приложение из XSS.
Если приложение не может использовать безопасную политику, оно не получит преимуществ от CSP до тех пор, пока
удаляются все паттерны, несовместимые с CSP; как таковой, разумно
отложить развертывание политики, пока приложение не сможет принять строгие
CSP.
CSP® (Certified Speaking Professional ™) | Национальная ассоциация спикеров (NSA)
Профессиональный член с хорошей репутацией NSA или член ассоциации GSF в течение 12 месяцев (1 год) непосредственно перед подачей заявления.
Присутствовать на одном (1) мероприятии NSA или членской ассоциации GSF, национального, ежегодного, личного мероприятия за последние 10 лет. (Допустимые годы включают с 2009 по конец 2018 года.)
Примите участие в трех (3) обязательных занятиях — сеансе «Как заработать CSP», сеансе профессиональных компетенций И сеансе профессиональной деловой этики.
Документ 250 платных презентаций, проведенных за последние 10 лет с использованием таблицы презентаций. (Допустимые годы включают с 2009 по конец 2018 г.) Скачать шаблон таблицы презентаций.
- Презентация определяется как платное выступление перед живой аудиторией из 15 или более человек. Презентации могут быть как очными, так и виртуальными. Виртуальные презентации должны быть живыми, в реальном времени, без интервью.
- До 25% от общего числа ваших квалификационных презентаций может быть адресовано аудитории менее 15 человек при как минимум 3 участниках.
- До 25% от общего числа ваших квалификационных презентаций можно проводить виртуально (вебинары, телесеминары, видеоконференции и т. Д.).
- Задокументируйте несколько презентаций отдельно, разделив общее количество презентаций на общую уплаченную сумму, чтобы получить гонорар за презентацию.
- Для подсчета все презентации должны соответствовать вашей обычной ставке.
Задокументируйте доход, полученный для каждой презентации, чтобы показать общий доход $ 50 000 долларов США в год * за пять из 10 лет . (Годы НЕ обязательно должны быть последовательными.) * Международные заявители, пожалуйста, свяжитесь с Джин Бек.
- Комиссия уплачена за презентацию и / или выручка, полученная от продаж продукции в тот же день засчитывается как ваш доход.
Укажите как минимум 20 имен индивидуальных клиентов , желающих провести онлайн-оценку вашей работы, используя Форму описания клиентов. Загрузите шаблон формы листинга клиента. АНБ разошлет оценки и должно получить 20 завершенных оценок в течение двух недель с даты отправки. Чтобы подать заявку, необходимо получить общую среднюю оценку 30 из 36.
Отправить ссылку на общедоступный или частный видеоролик YouTube полной, личной, несокращенной презентации, продолжительностью 45 минут, но не более 60 минут, или непрерывный полный 60-минутный отрывок из значительно более длинной презентации, например в качестве семинара или тренинга на весь день для рассмотрения группой CSP из четырех человек. Группа хочет увидеть презентацию, которая отражает то, за что вам платят, и ваши навыки. Чтобы подать заявку, необходимо получить общую среднюю оценку 30 из 36.
Наемные работники могут иметь право подать заявку. См. Нашу страницу часто задаваемых вопросов CSP.
За дополнительной информацией обращайтесь к Жану Беку по адресу [email protected] или посетите страницу часто задаваемых вопросов CSP.
ПРИМЕЧАНИЕ. Заявки на 2018 год должны были быть поданы в пятницу, 12 января 2018 года. Пожалуйста, рассмотрите возможность подачи заявки на рассмотрение в 2019 году. Онлайн-часть процесса подачи заявки CSP 2019 будет доступна после 1 сентября 2018 года.
Как подать заявку на участие в Программе поддержки сообщества (CSP)
Право на участие
Чтобы иметь право на участие в Программе поддержки сообщества (CSP), вы должны:
- находиться за пределами своей страны и за пределами Австралии
- подвергаться значительной дискриминации в вашей стране
- удовлетворяет всем критериям класса XB (подкласс 202) Глобальная специальная гуманитарная виза
- быть в возрасте от 18 до 50 лет
- владеть английским языком и продемонстрировать это на собеседовании на получение визы
- иметь предложение о работе или навыки, которые позволят вам быстро найти работу
У вас также должны быть люди в Австралии которые готовы оказать финансовую поддержку при подаче заявления на визу и поселении.Поддержка может исходить от сообществ, предприятий, друзей и / или семьи.
Подать заявку
Если вы хотите подать заявку на CSP, вы должны работать с Утвержденная предлагающая организация (APO).
APO:
- проверит вас на соответствие требованиям
- свяжет вас с безопасным трудоустройством
- поможет подать заявку на визу
- поддержит вас на протяжении всего процесса подачи заявки
- гарантирует, что вы получите услуги по расчету после прибытия в Австралию
Если у вас есть сторонники из Австралии, которые хотели бы вас поддержать, им следует связаться с APO.
Если вы не знаете людей в Австралии, которые могли бы вас поддержать, но считаете, что соответствуете всем остальным требованиям для участия в программе CSP, вы можете напрямую связаться с APO.
APO могут подобрать вам членов австралийского сообщества, которые заинтересованы в поддержке людей, нуждающихся в гуманитарной помощи.
Приоритет переселения
Мы даем вам приоритет в рамках программы CSP, если вы имеете на это право и готовы жить и работать в региональной Австралии.
Ваши права на работу
Как участник CSP вы имеете те же права и защиту на рабочем месте, что и все другие работники в Австралии.В Омбудсмен по справедливой работе разъясняет эти права и меры защиты.
Ваш APO также проинформирует вас о ваших правах и защите в рамках процесса урегулирования.
Сертификаты дополнительной защиты (CSP) и приложения
- Комиссия на 1 апреля 2020 г. составляет 9 564 доллара США
- Реестр свидетельств дополнительной защиты и заявлений
- Руководящий документ: Свидетельство о дополнительных правилах защиты — краткое содержание
- Уведомление: Публикация обновления к Руководящему документу: Сертификат правил дополнительной защиты
- Форма заявки CSP (действует с 6 января 2021 г.)
- Форма заявки CSP (действует с 1 апреля 2020 г. по 5 января 2021 г.)
- Форма заявки CSP (действует с 15 мая 2019 г. по 31 марта 2020 г.)
- Форма заявки CSP (действительна с 22 сентября 2018 г. по 14 мая 2019 г.)
- Форма заявки CSP (с 21 сентября 2017 г. по 21 сентября 2018 г.)
- Реквизиты авансового платежа для мастер-файлов для лекарств для человека и дезинфицирующих средств, а также свидетельство о заявках на дополнительную защиту
- Как платить взносы в отделение товаров для здоровья и питания (HPFB)
- Фон
Реестр свидетельств о дополнительной защите и заявлений
| Сертификат дополнительной защиты (CSP) и / или номер заявки | Лекарственный ингредиент (ы) | Номер заявки на новое лекарство (NDS) | Номер патента: | . Дата истечения срока действия патента гггг-мм-дд | Статус приложения | Срок действия CSP начинается гггг-мм-дд | Срок действия CSP заканчивается гггг-мм-дд |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| абемациклиб | 215268 | 2747055 | 2029-12-15 | Выдано | 2029-12-16 | 2031-12-15 | |
| акалабрутиниб | 214504 | 2841886 | 2032-07-11 | Выдано | 2032-07-12 | 2034-07-11 | |
| 6 | альпелисиб | 226941 | 2734819 | 2029-09-08 | Выдано | 2029-09-09 | 2031-09-08 |
| антигемофильный фактор (рекомбинантный, с удаленным B-доменом, пегилированный) (также известный как damoctocog alfa pegol) | 210935 | 2586379 | 2025-11-14 | Выдано | 2025-11-15 | 2027-11-14 | |
| апалутамид | 211942 | 2875767 | 2033-06-04 | Выдано | 2033-06-05 | 2033-07-04 |
| барицитиниб | 193687 | 2718271 | 2029-03-10 | Выдано | 2029-03-11 | 2031-03-10 |
| 2 | бенрализумаб | 204008 | 2685222 | 2028-05-14 | Выдано | 2028-05-15 | 2030-05-14 |
| биктегравир натрия / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид гемифумарат | 203718 | 2416757 | 2021-07-20 | Отказано | ||
| бригатиниб | 210369 | 2723961 | 2029-05-21 | Выдано | 2029-05-22 | 2031-05-21 |
| 5 | бродалумаб | 195317 | 2663537 | 2027-10-01 | Выдано | 2027-10-02 | 2029-10-01 |
| 0 | бролюцизумаб | 226224 | 2727839 | 2029-06-25 | Выдано | 2029-06-26 | 2031-06-25 |
| 7 | каботегравир (каботегравир натрия) | 227315 | 2606282 | 2026-04-28 | Выдано | 2026-04-29 | 2028-04-28 |
| 3 | кедазуридин / децитабин | 234610 | 2702274 | 2028-10-16 | Выдано | 2028-10-17 | 2030-10-16 |
| cenegermin | 218145 | 2346257 | 2019-10-11 | Отказано | ||
| 1 | Фактор свертывания крови IX (рекомбинантный), пегилированный | 201114 | 2462930 | 2022-10-09 | Отказано | ||
| 2 | Фактор свертывания крови IX (рекомбинантный), пегилированный | 201114 | 2665480 | 2027-10-04 | Отказано | ||
| 9 | кризабороле | 206906 | 2597982 | 2026-02-16 | Выдано | 2026-02-17 | 2028-02-16 |
| дакомитиниб | 214572 | 2565812 | 2025-04-25 | Выдано | 2025-04-26 | 2027-04-25 | |
| 8 | даролутамид | 226146 | 2777896 | 2030-10-27 | Выдано | 2030-10-28 | 2032-10-27 |
| 7 | дарунавир этанолат / кобицистат / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид гемифумарат | 199705 | 2678907 | 2028-02-22 | Выдано | 2028-02-23 | 2030-02-22 |
| 1 | долутегравир (долутегравир натрия) / ламивудин | 220275 | 3003988 | 2031-01-24 | Выдано | 2031-01-25 | 2033-01-24 |
| долутегравир (долутегравир натрия) / рилпивирин (рилпивирин гидрохлорид) | 206402 | 2606282 | 2026-04-28 | Отказано | ||
| доравирин | 211293 | 2794377 | 2031-03-28 | Выдано | 2031-03-29 | 2033-03-28 | |
4 | дупилумаб | 201285 | 2737044 | 2029-10-27 | Выдано | 2029-10-28 | 2031-10-27 |
| 0 | дурвалумаб | 202953 | 2778714 | 2030-11-24 | Выдано | 2030-11-25 | 2032-11-04 |
| эмицизумаб | 212635 | 2817964 | 2031-11-17 | Выдано | 2031-11-18 | 2033-08-03 |
| 3 | энтректиниб | 227517 | 2693901 | 2028-07-08 | Выдано | 2028-07-09 | 2030-07-08 |
| эрдафитиниб | 224529 | 2796204 | 2031-04-28 | В ожидании | |||
| эренумаб | 208607 | 2746858 | 2029-12-18 | Выдано | 2029-12-19 | 2031-12-18 |
| 8 | эртуглифлозин | 204724 | 2733795 | 2029-08-17 | Выдано | 2029-08-18 | 2031-08-17 |
| флутиказона фуроат, умеклидиний (в виде бромида), вилантерол (в виде трифенатата) | 204880 | 2781487 | 2030-11-29 | Выдано | 2030-11-30 | 2032-11-29 | |
| галканезумаб | 219521 | 2802102 | 2031-06-07 | Выдано | 2031-06-08 | 2033-06-07 | |
| 5 | гильтеритиниба фумарат | 227918 | 2760061 | 2030-05-06 | Выдано | 2030-05-07 | 2032-05-06 |
| 2 | стекло | 225793 | 26 | 2028-06-16 | Выдано | 2028-06-17 | 2030-06-16 |
1 | глекапревир / пибрентасвир | 202233 | 2807847 | 2031-10-12 | Отказано | ||
| 4 | гликопирроний (в виде бромида) / дигидрат фумарата формотерола | 201306 | 2763936 | 2030-05-28 | Отказано | ||
3 | гуселькумаб | 200590 | 2635692 | 2026-12-28 | Выдано | 2026-12-29 | 2028-12-28 |
| инотерсен (инотерсен натрия) | 214274 | 2797792 | 2031-04-29 | Выдано | 2031-04-30 | 2033-04-29 | |
| инсулин гларгин / ликсисенатид | 207006 | 2740685 | 2029-10-09 | Выдано | 2029-10-10 | 2031-10-09 |
| ланаделумаб | 213920 | 2786019 | 2031-01-06 | Выдано | 2031-01-07 | 2033-01-06 |
| ларотректиниб (ларотректиниб сульфат) | 219998 | 2741313 | 2029-10-21 | Выдано | 2029-10-22 | 2031-10-21 | |
| 6 | лефамулин (поставляется в виде ацетата лефамулина) | 233292 | 2678795 | 2028-03-19 | Выдано | 2028-03-20 | 2030-03-19 |
| 9 | лемборексант | 231286 | 2811895 | 2031-09-20 | В ожидании | ||
7 | летермовир | 204165 | 2524069 | 2024-04-17 | Выдано | 2024-04-18 | 2026-04-17 |
9 | Лифитеграст | 199810 | 2609053 | 2026-05-17 | Выдано | 2026-05-18 | 2028-05-17 |
| лорлатиниб | 215733 | 2863892 | 2033-02-20 | Выдано | 2033-02-21 | 2034-02-23 | |
2 | рекомбинантный липопротеин neisseria meningitidis grp B 2086, подсемейство A / neisseria meningitidis grp B, рекомбинантный липопротеин 2086, подсемейство B | 195550 | 2463476 | 2022-10-11 | Выдано | 2022-10-12 | 2024-10-11 |
8 | оларатумаб | 203478 | 2680945 | 2026-06-19 | Выдано | 2026-06-20 | 2028-06-19 |
| 7 | полатузумаб ведотин | 232303 | 2693255 | 2028-07-15 | Выдано | 2028-07-16 | 2030-07-15 |
| 0 | прастерон | 198822 | 2696127 | 2028-08-08 | В ожидании | ||
| 8 | ремдесивир | 240551 | 2804840 | 2031-07-22 | Выдано | 2031-07-23 | 2033-07-22 |
| 6 | рибоциклиб (сукцинат рибоциклиба) | 203884 | 2734802 | 2029-08-20 | Выдано | 2029-08-21 | 2031-08-20 |
| 5 | рипретиниб | 234688 | 2875970 | 2032-06-07 | Выдано | 2032-06-08 | 2034-06-07 |
| рисанкизумаб | 215753 | 2816950 | 2031-11-02 | Выдано | 2031-11-03 | 2033-11-02 | |
| ривароксабан | 211611 | 2451258 | 2022-06-07 | В ожидании | |||
| ромосозумаб | 197713 | 2607197 | 2026-04-28 | Выдано | 2026-04-29 | 2028-04-28 | |
| 1 | сатрализумаб | 233642 | 2699834 | 2029-09-25 | Выдано | 2029-09-26 | 2031-09-25 |
5 | семаглутид | 202059 | 2601784 | 2026-03-20 | Выдано | 2026-03-21 | 2028-03-20 |
| 4 | сипонимод | 223225 | 2747437 | 2029-12-16 | Выведено | ||
| 9 | сипонимод | 223225 | 2747992 | 2029-12-21 | Выдано | 2029-12-22 | 2031-12-21 |
| суворексант | 160233 | 2670892 | 2027-11-30 | Отказано | |||
| талазопариб (тозилат талазопариба) | 220584 | 2732797 | 2029-07-27 | Выдано | 2029-07-28 | 2031-07-27 | |
| тезакафтор / ивакафтор | 211292 | 2742821 | 2028-11-12 | Выдано | 2028-11-13 | 2030-11-12 | |
| tisagenlecleucel | 213547 | 2820681 | 2031-12-09 | Выдано | 2031-12-10 | 2033-12-09 | |
| 4 | тукатиниб | 235295 | 2632194 | 2026-11-15 | Выдано | 2026-11-16 | 2028-11-15 |
| упадацитиниб | 223734 | 2781891 | 2030-12-01 | Выдано | 2030-12-02 | 2032-12-01 | |
6 | гликопротеин E (gE) вируса ветряной оспы-зостер | 200244 | 2600905 | 2026-03-01 | Отказано |
| Сертификат дополнительной защиты (CSP) и / или Номер заявки | Лекарственный ингредиент (ы) | Номер заявки на новое лекарство (NDS) | Номер патента: | . Дата истечения срока действия патента гггг-мм-дд | Статус приложения | Срок действия CSP начинается гггг-мм-дд | Срок действия CSP заканчивается гггг-мм-дд |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3 | лотиланер | 193712 | 2747354 | 2029-12-17 | Выдано | 2029-12-18 | 2031-12-17 |
| сароланер / моксидектин / пирантел (в виде пирантела памоата) | 210868 | 2882200 | 2033-09-04 | Выдано | 2033-09-05 | 2034-09-27 | |
| сароланер / селамектин | 1 | 2828397 | 2032-02-23 | Выдано | 2032-02-24 | 2033-11-07 |
Фон
Реестр свидетельств о дополнительной охране (CSP) и заявок ведется в соответствии с Положением о свидетельстве о дополнительной защите и Законом о патентах.Реестр включает информацию от CSP и приложений CSP. В соответствии с подразделом 115 (1) Закона о патентах выдача CSP предоставляет держателю сертификата и его законным представителям те же юридические права, привилегии и свободы, которые предоставляются патентом, указанным в сертификате, но только в отношении изготовление, изготовление, использование и продажа любого лекарства, содержащего лекарственный ингредиент или комбинацию лекарственных ингредиентов.
Формат реестра — электронная таблица.В реестре в алфавитном порядке перечислены лекарственные ингредиенты, указанные в приложениях CSP и CSP.
Информация о патенте, указанном в заявке CSP или CSP, доступна в Канадском ведомстве интеллектуальной собственности.
Для комментариев или вопросов, а также для получения копии подробных сведений о заявке CSP или CSP, пожалуйста, свяжитесь с Управлением по патентованным лекарствам и связям по электронной почте [email protected] или по телефону 613-941- 7281.
Руководящий документ — Сертификаты дополнительной защиты
Дата принятия: 21.09.2017
Дата изменения: 29.12.2020
Дата вступления в силу: 01.06.2021 г.
Дата | Изменить | Место нахождения | Характер и / или причина изменения |
|---|---|---|---|
2018/09/04 | Обновлено в соответствии с новым адресом электронной почты и другими обновлениями, внесенными в ответ на вопросы заинтересованных сторон | 1.2 1.4 (абзац 6), 2.1 (пункты 1, 2, 4), 2.2.1 (абз. 1), 2.2.2 (пункты 3, 6, 8-12), 2.2.4 (пункты 7, 10), 2.2.5 (абзацы 2, 5), 2.2.7.3 (абз. 1), 2.2.8 (пункты 1, 4, 5), 2,5 (пункты 1, 3, 4, 8, 9, 10, 11, 21, 25, 29) | Обновления Руководства производятся после внесения поправок в адрес электронной почты Министерства здравоохранения Канады. Внесены дополнительные изменения для исправления или дополнения информации |
15.05.2019 | Обновлен в соответствии с новой организационной структурой Отдела по продуктам для здоровья и питания, новыми инструкциями по оплате сборов и новыми инструкциями по подаче заявки CSP | Во всем, например: 1.3 1.4 (абз.1) | Изменение организационной структуры Отделения по продуктам здоровья и продуктам питания |
2.2.1 2,5 (абз. 29) | Изменения в инструкции по уплате пошлины и подаче заявления CSP | ||
Страница 1 (название) 2.1 (СМИ) 2,5 (заглавие, пп. 8, 15) | Разные изменения | ||
2020/01/06 | Обновлен в соответствии с поправками от 6 января 2021 г. к Положению о Свидетельстве о дополнительной защите | 2.2.2 (абз. 2) | Добавление Соединенного Королевства в список предписанных стран |
Предисловие
Руководящие документы предназначены для оказания помощи профессионалам отрасли и здравоохранения в том, как соблюдать регулирующие законы и правила.Руководящие документы также помогают персоналу решать, как задачи и задачи Министерства здравоохранения Канады должны выполняться справедливым, последовательным и эффективным образом.
Руководящие документы — это административные инструменты, не имеющие силы закона и, как таковые, допускают гибкость в подходе. Альтернативные подходы к принципам и методам, описанным в этом документе , могут быть приемлемыми при условии, что они поддерживаются адекватным обоснованием. Альтернативные подходы следует обсудить заранее с соответствующей программной областью, чтобы избежать возможного вывода о несоблюдении применимых законодательных или нормативных требований.
Как следствие вышесказанного, не менее важно отметить, что Министерство здравоохранения Канады оставляет за собой право запрашивать информацию или материалы или определять условия, не описанные конкретно в этом документе, чтобы Департамент мог адекватно оценить безопасность, эффективность или качество лечебного продукта. Health Canada стремится к тому, чтобы такие запросы были обоснованными и решения были четко задокументированы.
Этот документ следует читать вместе с сопроводительным уведомлением и соответствующими разделами других применимых руководящих документов.
Содержание
1 Введение
2 Руководство по внедрению
1. Введение
1.1 Цели политики
Согласившись на временное применение Всеобъемлющего торгово-экономического соглашения между Канадой и Европейским союзом (CETA), Канада обязалась предоставить до двух лет sui generis Footnote 1 защиту новых фармацевтических продуктов, защищенных правомочным патентом, с момента истечения срока патента. Канада выполнила это обязательство, представив сертификаты дополнительной защиты (CSP) для медицинских ингредиентов, применимые к канадским фармацевтическим, биологическим и ветеринарным препаратам.
1.2 Заявления о политике
Режим CSP реализует обязательство Канады по CETA, обеспечивая дополнительный период защиты для лекарств, содержащих новый лекарственный ингредиент или новую комбинацию лекарственных ингредиентов, защищенных правомочным патентом. Эта новая защита, которая предназначена для частичной компенсации времени, затраченного на исследования и получение разрешения на продажу, обеспечивает аналогичные патенту права в отношении лекарств, содержащих лекарственный ингредиент или комбинацию лекарственных ингредиентов.
1.3 Область применения и применение
Целью данного Руководящего документа является описание процесса подачи заявки CSP для заявителей, стандарта обслуживания, а также ролей и обязанностей заявителей и Министерства здравоохранения Канады.
1.4 Фон
Управление запатентованных лекарств и связи, в рамках Управления подачи заявок и интеллектуальной собственности, Управления ресурсов и операций, Отделение продуктов здравоохранения и питания Министерства здравоохранения Канады, управляет положениями CSP Закона о патентах и Свидетельства о дополнительных правилах защиты.
Режим CSP в значительной степени определен в поправках к Закону о патентах, внесенных в 2017 году в Закон о реализации всеобъемлющего экономического и торгового соглашения между Канадой и Европейским союзом (вступил в силу 21 сентября 2017 года). Тем не менее, различные соответствующие сроки, требования и процедуры, необходимые для управления режимом, предусмотрены в Свидетельстве о правилах дополнительной защиты.
В свете требований Закона о патентах и Положений о свидетельствах о дополнительной защите, CSP может выдавать только приемлемый лекарственный ингредиент или комбинацию лекарственных ингредиентов и соответствующий патент.
Определения
Разрешение на продажу означает разрешение в соответствии с Законом о пищевых продуктах и лекарствах или любым предшествующим постановлением, касающимся того же предмета, которое разрешает продажу лекарства в Канаде, но не включает временное постановление, разрешающее продажу лекарство в соответствии с разделом 30.1 этого Закона, сертификат, выданный в соответствии с разделом C.08.015 Правил питания и лекарственных средств (FDR), исключение, разрешающее продажу лекарства в соответствии с подразделом C.10.002 (1) этих Правил, разрешение в соответствии с разделом С.05.006, C.05.008 или C.08.010 этих Правил или раздел 67 или 71 Правил натуральных продуктов для здоровья. Сноска 2
Дата подачи заявки относится к дате, назначенной для подачи при получении Министерством здравоохранения Канады, при условии, что заявка будет признана административно полной (т. Е. После того, как все критерии подачи и формы, необходимые для обработки, заполнены и отправлены в Health Canada. Канада). В случае, если заявка окажется неполной в административном отношении, датой подачи будет дата исправления этих недостатков.Таким образом, дата подачи может отличаться от даты первоначального получения, если представление будет считаться административно неполным. Сноска 3
В системе отслеживания подачи лекарств — отраслевой доступ дата подачи заявки указывается в поле «Дата подтверждения».
Лекарственное средство означает вещество или смесь веществ, произведенных, проданных или представленных для использования в
- диагностика, лечение, смягчение или предотвращение заболевания, расстройства или ненормального физического состояния или его симптомов у людей или животных или
- восстановление, исправление или изменение органических функций человека или животных Сноска 4
Министр означает Министр здравоохранения. Сноска 5
2. Руководство по внедрению
2.1 Общие
Как подать заявление CSP и соответствующую корреспонденцию в Health Canada
Вся информация (за исключением платежной информации), включая приложения CSP и всю корреспонденцию, связанную с CSP, должна быть отправлена в электронном виде, дубликаты отправлены не будут. Пожалуйста, отправьте информацию по электронной почте: [email protected] или на приемлемом носителе, используя требования, изложенные ниже.
По электронной почте:
Информация должна быть предоставлена по электронной почте, если она не превышает предельный размер, и в этом случае она должна быть предоставлена на носителе. Кандидатам следует отметить следующее:
- Заявитель принимает на себя риск передачи конфиденциальной или конфиденциальной информации по электронной почте.
- Максимальный размер электронной почты, принимаемой корпоративным почтовым сервером, составляет 20 мегабайт. Электронные письма большего размера следует отправлять на носителях.
- В теле письма должны быть только документы.Никакой другой информации не требуется.
- Документы, содержащиеся в электронном письме, не должны быть защищены паролем , а не .
- Тема электронного письма должна включать одно из следующих утверждений:
- «НОВАЯ ПРИЛОЖЕНИЕ CSP»,
- «ПЕРЕПИСКА CSP ДЛЯ <Номер заявки (если известен)>»,
- «ПЕРЕПИСКА CSP ДЛЯ <Номер заявления и номер дела в суде (если известно)>».
В СМИ:
Бумажные формы и другая бумажная корреспонденция не принимается, за исключением формы «Детали авансового платежа для подачи лекарств и основных файлов для лекарств для человека и дезинфицирующих средств, а также свидетельство о заявках на дополнительную защиту» (форма «Детали авансового платежа»).Заявки CSP и связанная с ними корреспонденция не могут быть приняты в электронном Общем Техническом Документе (eCTD) или в форматах «не только в электронном формате».
Как предоставить платежную информацию
Платежная информация (например, номер кредитной карты) может быть принята только по факсу или почте в форме «Детали авансового платежа», как указано в разделе 2.2.1 настоящего Руководства. Платежи по кредитной карте не принимаются по электронной почте. Это требование состоит в том, чтобы гарантировать, что платежная информация по кредитной карте не сохраняется в хранилище документов Министерства здравоохранения Канады.
2.2 Процедуры
2.2.1 Подача заявки CSP
Чтобы подать заявку CSP, заявитель должен:
- заполните онлайн-форму заявки CSP и отправьте информацию из формы, сохраненной в формате .xml
- заполните и отправьте форму реквизитов авансового платежа и
- оплатить необходимый сбор
Необходимые формы доступны на веб-сайте Министерства здравоохранения Канады.
2.2.2 Требования по времени и требования, чувствительные ко времени
Свидетельство о своевременности подачи
Параграф 106 (1) (f) Закона о патентах устанавливает требование своевременной подачи, которое требует, чтобы заявка на новое лекарство (NDS), указанная в заявке CSP, была подана в Министерство здравоохранения Канады до или в течение разумного периода времени. в отношении того, когда одобрение лекарственного средства, содержащего тот же лекарственный ингредиент или комбинацию, впервые было запрошено в любой сопоставимой юрисдикции.
Кандидат должен выбрать один из двух вариантов подтверждения своевременной подачи в форме заявки CSP. Заявитель должен подтвердить в заявке CSP:
- , когда он подал заявку на разрешение на продажу в Канаде (то есть NDS), не было заявки на разрешение на продажу, эквивалентное разрешению на продажу, в отношении лекарственного ингредиента или комбинации лекарственных ингредиентов, в зависимости от обстоятельств были поданы в стране, указанной в параграфе 6 (1) (а) Правил свидетельства о дополнительной защите (Европейский Союз и любая страна, которая является членом Европейского Союза, Соединенные Штаты Америки, Австралия, Швейцария, Япония и Великобритания) или
- , если одно или несколько из этих заявок на получение разрешения на маркетинг были поданы в одной или нескольких из этих стран, заявка на НСР была подана до окончания
- Период 24 месяца, если заявление на получение сертификата дополнительной защиты было подано не позднее первой годовщины дня вступления в силу статьи 59 Закона о реализации CETA, или
- 12 месяцев, в остальных случаях
, указанного в параграфе 6 (1) (b) Положения о сертификате дополнительной защиты, которое начинается с даты подачи первой из этих заявок на получение разрешения на маркетинг.
Чтобы определить дату подачи NDS в Канаде, заявители должны полагаться на определение « дата подачи заявки» , приведенное в подразделе 1.4 выше под заголовком « Определения ».
«Заявка на получение разрешения на продажу, эквивалентного разрешению на продажу» — это подача на утверждение в зарубежной стране, разрешающая регулярную продажу любого лекарственного средства, которое содержит тот же лекарственный ингредиент или комбинацию всех лекарственных ингредиентов, что и лекарственное средство, для которого NDS было выпущено.Для определения даты подачи (даты подачи) «заявки на получение разрешения на маркетинг, эквивалентного разрешению на продажу», применяются применимые нормативные положения или практика в зарубежной стране, где указана эта заявка. При определении того, какой тип разрешения является эквивалентным (то есть, разрешающий обычную продажу, а какой нет), заявители должны учитывать исключения из определения «разрешения на продажу» в подразделе 1 (2) Свидетельство о правилах дополнительной защиты.Обратите внимание, что заявку на получение разрешения на маркетинг может подать любое физическое или юридическое лицо.
Свидетельство заявителя
Заявитель должен подтвердить во время подачи заявки CSP, что он:
- патентообладатель и зарегистрирован как владелец патента в Канадском ведомстве интеллектуальной собственности (CIPO) или
- производитель, уполномоченный лицом, зарегистрированным в CIPO в качестве владельца патента, подавать заявку CSP, в которой указывается патент от их имени, если этому производителю было выдано Уведомление о соответствии (NOC).
Сроки подачи заявки на CSP
Существует только два случая, когда заявка CSP может быть подана в соответствии с подразделом 106 (3) Закона о патентах и подразделом 6 (2) Положений о сертификате дополнительной защиты. Заявление CSP необходимо подать либо:
- на основании патента, выданного в день выдачи NOC для вышеупомянутой NDS или ранее, до окончания 120-дневного периода, который начинается в день выдачи NOC или
- на основании патента, выданного после дня выдачи NOC для вышеупомянутой NDS, до окончания 120-дневного периода, который начинается в день выдачи патента.
Патент в силе, не утративший силу
В соответствии с параграфом 106 (1) (a) и статьей 113 Закона о патентах и подразделом 3 (1) Положений о сертификате дополнительной защиты, во время подачи заявки CSP и во время выдачи CSP патент не может быть недействительным, скорее он должен оставаться в силе. Согласно подразделу 116 (2) Закона о патентах, CSP не может быть предоставлен для недействительного патента или патента с истекшим сроком действия.
Когда CSP вступит в силу
В соответствии с подразделом 116 (2) Закона о патентах, CSP вступает в силу по истечении срока действия патента, указанного в CSP.
Подразделы 116 (3) и (4) Закона о патентах содержат подробную информацию о расчете срока действия CSP. Поскольку в подразделе 116 (3) используются слова «начало» и «окончание» в определенные даты, в соответствии с подразделом 27 (3) Закона о толковании термин включает эти дни. Срок действия CSP рассчитывается путем вычитания даты подачи заявки на патент из даты выдачи NOC, минус 5 лет, максимум до двух лет.
Если срок составляет максимум два года, то срок действия CSP начинается на следующий день после истечения срока действия основного патента, а затем срок заканчивается двумя годами позже, включая в расчет как дату «Начало срока действия CSP», так и дату Дата окончания срока действия CSP.Например, если срок действия CSP начался 21 сентября 2017 г. и истекает ровно через два года, срок действия CSP истечет 20 сентября 2019 г.
Если срок составляет менее двух лет, то срок действия CSP начинается на следующий день после истечения срока действия основного патента, а затем он заканчивается в дату в соответствии с приведенным выше расчетом, включая дату начала срока действия CSP и дату Дата окончания срока действия CSP. Например, если NOC был выдан 31 декабря 2017 г., а патент был подан 1 января 2012 г., расчет будет следующим:
Срок действия CSP = [дата NOC — дата подачи заявки на патент] — 5 лет
Срок действия CSP = [31 декабря 2017 г. — 1 января 2012 г.] — 5 лет = 6 лет — 5 лет = 1 год
Срок действия патента истекает через 20 лет с даты подачи заявки, то есть 1 января 2032 года.Следовательно, срок действия CSP начнется 2 января 2032 г., а если он истечет ровно через год, срок действия CSP истечет 1 января 2033 г.
Требования к времени конфликта
В соответствии с подразделом 113 (c) Закона о патентах Министерство здравоохранения Канады может выдать CSP только при отсутствии других ожидающих рассмотрения заявок CSP на то же разрешение на продажу и с таким же или более высоким приоритетом. Чтобы избежать предполагаемого истечения срока действия конфликтующих заявок CSP, необходимо принять меры к концу установленных периодов для разрешения конфликта путем отзыва заявки (заявлений) CSP и / или посредством судебных разбирательств в соответствии с разделом 110 Закона о патентах.Процедура раздела 110 описана в разделе 2.2.4 настоящего Руководящего документа.
Сроки переоформления
В соответствии с разделом 122 Закона о патентах и разделом 14 Положений о свидетельстве о дополнительной защите, в случае повторной выдачи патента, указанного в заявке CSP или CSP, Министерство здравоохранения Канады должно быть уведомлено в письменной форме о новом номере патента до конец 30-дневного периода, который начинается в день выдачи нового патента. Дополнительная информация о процедуре переоформления представлена в разделе 2.2.10 настоящего Руководящего документа.
Срок считается продленным
Подраздел 132 (1) Закона о патентах предусматривает установленные или назначенные дни. До тех пор, пока не будут предписаны или обозначены конкретные дни, раздел 26 Закона о толковании и его определение «праздничных дней» применяется ко всем крайним срокам, приходящимся на выходные или официальные праздничные дни.
Дата подачи заявки CSP
Согласно разделу 7 Положения о сертификате дополнительной защиты, датой подачи заявки CSP является дата, когда информация, требуемая подразделом 106 (5) Закона о патентах и подразделом 6 (3) Сертификата дополнительной защиты, Регламент получен Министерством здравоохранения Канады.Таким образом, датой подачи заявки CSP, назначенной Health Canada, будет дата получения в Health Canada формы заявки CSP и формы авансового платежа.
2.2.3 Первоначальная обработка заявок CSP
По получении, Министерство здравоохранения Канады назначит и вставит в форму заявки CSP номер заявки и балансовую единицу CSP для выставления счетов.
Если при получении будет установлено, что форма заявки CSP является неполной или если Министерству здравоохранения Канады требуется дополнительная информация, в соответствии с подразделом 107 (1) Закона о патентах Министерство здравоохранения Канады может запросить у заявителя любую дополнительную информацию, которую сочтет необходимой для завершить обработку заявки CSP.См. Раздел 2.2.9 настоящего Руководства для объяснения процедуры исправления очевидных ошибок и упущений для приложений CSP.
Информация, касающаяся приложений CSP, будет общедоступна в онлайн-реестре сертификатов и приложений дополнительной защиты Министерства здравоохранения Канады.
Поскольку Министерство здравоохранения Канады обязано вести электронный реестр, заявителю рекомендуется проверить онлайн-реестр сертификатов дополнительной защиты и приложений, чтобы подтвердить, что приложение CSP получено.
2.2.4 Конфликт / схема приоритета
Закон о патентах требует, чтобы только один CSP был предоставлен для данного лекарственного ингредиента или комбинации. В Законе о патентах описывается, что происходит в ситуациях, когда подаются конфликтующие заявки, содержащие одно и то же разрешение на продажу и имеющие одинаковый приоритет.
Приоритетные группы
Заявки CSP, поданные до окончания 120-дневного периода, который начинается в день выдачи NOC на основании патента, выданного в день выдачи NOC или ранее, имеют наивысший приоритет и все одинакового приоритета независимо от даты подачи заявки CSP или даты выдачи патента.Заявки CSP, в которых патент был выдан после дня выдачи NOC, имеют более низкий приоритет в соответствии с разделом 108 Закона о патентах. Среди заявок CSP, в которых все патенты были выданы после выдачи NOC, патент с более ранней датой выдачи имеет приоритет над патентом, выданным на более позднюю дату, а патенты, выданные в ту же дату, имеют такой же приоритет.
Что такое конфликт?
Можно сказать, что «конфликт» возникает, когда два или более приложений CSP ссылаются на один и тот же NOC и имеют одинаковый и наивысший приоритет.
Первый 120-дневный период, который начинается в день выдачи NOC
В соответствии с подразделом 113 (b) Закона о патентах Министерство здравоохранения Канады может выдать CSP только после того, как истечет применимый период для подачи заявки CSP в соответствии с подразделом 106 (3). Кроме того, в соответствии с параграфом 106 (3) (a) Закона о патентах, любая заявка CSP, основанная на патенте, выданном в день выдачи NOC или ранее, должна быть подана до истечения 120-дневного срока. период, который начинается в день выдачи NOC.Таким образом, в течение 120-дневного периода могут быть поданы дополнительные заявки CSP, основанные на патенте, который был выдан во время или до выдачи NOC (и, следовательно, в группе с наивысшим приоритетом; подраздел 108 (2) Закона о патентах). Заявки CSP, поданные в течение 120-дневного периода, не будут оцениваться до тех пор, пока не истечет 120-дневный период, когда станет возможным с уверенностью определить, есть ли какие-либо другие конфликтующие заявки CSP. Если в конце 120-дневного периода будет только одна заявка, эта заявка CSP будет оцениваться на предмет соответствия требованиям CSP.Если заявка CSP приводит к выдаче CSP, любые другие ожидающие обработки заявки CSP с более низким приоритетом истекают в дату выдачи CSP в соответствии с подразделом 111 (2) Закона о патентах.
Однако, если в конце 120-дневного периода ожидает рассмотрения более одной заявки CSP с одинаковым приоритетом, в соответствии со статьей 109 Закона о патентах Министерство здравоохранения Канады направит письменное уведомление конфликтующим заявителям, чтобы уведомить их. конфликта. Это уведомление будет содержать имена и контактную информацию конфликтующих заявителей, а также номер патента, указанный в каждой заявке CSP.Дата письменного уведомления используется для расчета срока истечения срока действия конфликтующих заявок.
В течение первых 120 дней заявок на ПСУ не подано
Если на рассмотрении нет заявок CSP, которые были поданы до окончания 120-дневного периода, который начинается в день выдачи NOC, то любая последующая заявка CSP будет основываться на патенте, выданном после дня который выдается NOC. Согласно пункту 106 (3) (b) Закона о патентах, эти заявки должны быть поданы до окончания 120-дневного периода, который начинается в день выдачи патента.Если таких заявок несколько, наивысший приоритет имеет заявка CSP с самой ранней датой выдачи патента. Если в двух заявках CSP указаны патенты, которые были выданы в один и тот же день после дня выдачи NOC и имеют наивысший приоритет, Health Canada отправит письменное уведомление о конфликте, как описано выше, всем конфликтующим заявителям. В противном случае заявка с наивысшим приоритетом будет оцениваться по окончании 120-дневного периода, который начинается в день выдачи патента в соответствии с подразделом 113 (c) Закона о патентах, и в этот момент становится возможным определите с уверенностью, есть ли какие-либо другие конфликтующие приложения CSP или приложения с более высоким приоритетом.
Отзыв заявки CSP
Заявка CSP может быть отозвана в соответствии с разделом 112 Закона о патентах, который может использоваться для разрешения конфликтов. Процедура отзыва предусмотрена в разделе 12 Правил свидетельства о дополнительной защите и позволяет заявителю уведомить Министерство здравоохранения Канады о отзыве. Затем Министерство здравоохранения Канады внесет запись об отзыве в свои записи и может обновить Реестр сертификатов дополнительной защиты и заявок, чтобы удалить заявку CSP в соответствии с подразделом 120 (2) Закона о патентах.
Истечение срока действия приложений CSP в случае конфликта
В соответствии с разделом 111 Закона о патентах и разделом 11 Положения о сертификате дополнительной защиты, если две или более заявки CSP устанавливают один и тот же NOC и считаются имеющими одинаковый приоритет и все еще ожидают рассмотрения в конце 90-х гг. дневной период, который начинается в день, указанный в письменном уведомлении, отправленном в соответствии с разделом 109 Закона о патентах, все эти заявки CSP истекают в конце этого периода, за исключением случаев, когда разбирательство по конфликту в соответствии с разделом 110 начато до конца 90-дневного период.
Рассмотрение споров в соответствии со статьей 110 Закона о патентах
Конфликты могут быть разрешены в соответствии с разделом 110 Закона о патентах путем обращения в Федеральный суд за признанием заявки CSP недействительной или недействительной. Только заявители CSP, имеющие заявки CSP того же приоритета, могут начать такое разбирательство. Производство по разделу 110 должно быть начато до окончания 90-дневного периода, который начинается в день, указанный в письменном уведомлении о конфликте от Health Canada.Если начато производство по разделу 110, такие заявки CSP, если два или более все еще находятся на рассмотрении, истекают в конце 30-дневного периода, который начинается в день, когда последнее из любых производств, которые должны быть завершены, окончательно ликвидировано. оф. Слова «окончательно ликвидировано» означают, что производство по делу в соответствии со статьей 110 завершено и все периоды обжалования решения или обращения за разрешением на подачу апелляции закончились или истекли. Это дает достаточно времени для отзыва заявок CSP, если на рассмотрении остается более одной заявки CSP после того, как последнее из завершаемых процедур было окончательно ликвидировано.В конце 30-дневного периода, если два или более конфликтующих приложения CSP все еще ожидают рассмотрения, они будут считаться просроченными. Если одна заявка CSP находится на рассмотрении до окончания 30-дневного периода, она будет оцениваться на предмет соответствия критериям CSP. Согласно подразделу 113 (d) Закона о патентах, ни один CSP не может выдавать документы до тех пор, пока не будут окончательно завершены все процедуры разрешения конфликтов.
Уведомление о рассмотрении дела и апелляции по разделу 110 в Министерство здравоохранения Канады
Любой, кто начинает разбирательство по разделу 110, апелляцию или заявление о разрешении на подачу апелляции в отношении такого разбирательства, должен уведомить Министерство здравоохранения Канады о разбирательстве, предоставив любой документ, с которого начинается разбирательство, и любой документ, знаменующий окончание разбирательства. в соответствии с частью 3 статьи 110 Закона о патентах.Уведомление должно быть отправлено в соответствии с разделом 2.1 настоящего Руководящего документа.
2.2.5 Процедуры выдачи и отказа
Health Canada выдаст CSP в соответствии с разделом 113 Закона о патентах.
Анализ подраздела 113 (a) не начнется до тех пор, пока не истечет применимый период, указанный в подразделе 106 (3) для подачи заявки, как описано в разделе 2.2.2 настоящего Руководящего документа в подзаголовке «Сроки подачи заявки на CSP ». Кроме того, должны быть соблюдены требования к срокам в отношении приоритета и разбирательства по статье 110.
Если заявка CSP соответствует требованиям для выдачи, Health Canada рассчитает срок защиты в соответствии с подразделами 116 (3) и (4) Закона о патентах. Сертификат будет содержать информацию, требуемую в разделе 114 Закона о патентах. Копия CSP будет отправлена заявителю через контактную информацию, предоставленную заявителем. Министерство здравоохранения Канады также отразит выпуск в Реестре сертификатов дополнительной защиты и заявлений. Согласно подразделу 116 (2) Закона о патентах, CSP вступает в силу после истечения срока действия патента, указанного в CSP.
Если Министерство здравоохранения Канады считает, что заявка CSP не соответствует критериям для получения CSP, заявителю будет предоставлено письмо с предварительным отказом и срок для подачи письменных заявлений. Письменные заявления должны быть представлены, как описано в подразделе 2.1 выше. После получения письменных заявлений от заявителя, если таковые имеются, будет вынесено окончательное решение о правомочности заявки CSP для выдачи CSP или окончательного отклонения заявки CSP.
Добавление CSP в Патентный реестр
После выпуска все CSP будут оценены Министерством здравоохранения Канады на предмет соответствия требованиям для включения в Патентный реестр в соответствии с подразделом 4 (3.1) Правил о патентованных лекарственных средствах (Уведомление о соответствии) без необходимости отдельной формы или запроса от первого лица. .
2.2.6 Стандарт обслуживания
Существует стандарт обслуживания, связанный с платой, установленной в Свидетельстве о дополнительных правилах защиты.
Стандарт обслуживания составляет 60 календарных дней (в среднем) для первого решения о праве на участие, начиная с того дня, когда нет конфликтующих заявок CSP с наивысшим приоритетом и закончилось время подачи заявки CSP с таким же или более высоким приоритетом.
В соответствии с этим стандартом Health Canada проинформирует заявителя либо о том, что CSP выдал, либо о том, что заявка CSP была предварительно отклонена с возможностью представить заявления, в среднем в течение шестидесяти календарных дней.Если CSP выдается, это первое и окончательное решение относительно права на участие. Если заявка CSP отклонена, это является первым решением относительно правомочности. В качестве целевого показателя было выбрано в среднем шестьдесят календарных дней, чтобы при необходимости обеспечить достаточно времени для общения между заявителем и Министерством здравоохранения Канады.
Если нет заявок CSP, поданных до окончания 120-дневного периода, который начинается в день выдачи NOC, наивысшим приоритетом будет заявка CSP, в которой указан патент с самой ранней датой выдачи.Измерение шестидесяти календарных дней начнется со дня, следующего за окончанием 120-дневного периода, который начинается в день выдачи патента, поскольку заявка CSP не будет оцениваться до тех пор, пока не будет определено, что других конфликтующие или более приоритетные приложения CSP.
2.2.7 Подходящие лекарственные ингредиенты
CSP может быть выдан только в отношении подходящего лекарственного ингредиента или комбинации всех лекарственных ингредиентов.
Подходящие лекарственные ингредиенты или комбинации лекарственных ингредиентов должны соответствовать требованиям параграфов 106 (1) (c), (d) и (e) Закона о патентах, применяя подразделы 105 (3) и (4) Закона о патентах и раздел 2 Свидетельства о правилах дополнительной защиты.Таким образом, чтобы определить, какие лекарственные ингредиенты или комбинации лекарственных ингредиентов являются подходящими, необходимо сначала определить, было ли разрешение на продажу основной заявки «разрешением на продажу предписанного типа». Как только это будет установлено, необходимо определить, является ли разрешение на продажу первым разрешением на продажу, выданным в отношении лекарственного ингредиента или комбинации лекарственных ингредиентов. Наконец, необходимо подтвердить, что никаких других CSP не выдавалось в отношении лекарственного ингредиента или комбинации лекарственных ингредиентов.
2.2.7.1 Авторизация на продажу
В соответствии с разделом 4 Положения о сертификате дополнительной защиты «разрешение на продажу установленного типа», имеющее право на получение ПСУ и упомянутое в параграфе 106 (1) (с) Закона о патентах, определяется как выданное НОК в соответствии с разделом C.08.004 или C.08.004.01 FDR. Допустимые разрешения на продажу (AFS) — это NOC на лекарства, биопрепараты или ветеринарные препараты, выданные 21 сентября 2017 г. или после этой даты.
2.2.7.2 Первое разрешение на продажу в Канаде
После того, как установлено, что указанная в заявке NDS привела к выдаче NOC, необходимо определить, является ли эта NDS первым разрешением на продажу, выданным в отношении лекарственного ингредиента или комбинации лекарственных ингредиентов. .Для этого необходимо определить, было ли ранее получено разрешение на продажу любого лекарственного препарата, содержащего тот же лекарственный ингредиент или комбинацию всех лекарственных ингредиентов.
Идентификация лекарственных ингредиентов
Чтобы определить, был ли лекарственный ингредиент ранее разрешен к продаже, необходимо сначала идентифицировать лекарственный ингредиент (ингредиенты). Лекарственный ингредиент идентифицируется с использованием фармацевтической информации в NDS, указанной в заявке CSP (e.г. Монография по продукту), включая имя собственное, химическое название, молекулярную формулу, молекулярную массу, структурную формулу и, при необходимости, аминокислотную последовательность. Затем эта информация используется для определения всех синонимов лекарственного ингредиента с использованием ряда общедоступных баз данных по химическим веществам.
Министерство здравоохранения Канады должно затем определить, является ли лекарственный ингредиент таким же, как и ранее разрешенный лекарственный ингредиент, в том, что он не отличается или отличается только в отношении одного или нескольких вариантов.
Варианты
Подразделы 105 (3) и (4) Закона о патентах и раздел 2 Регламента о свидетельстве о дополнительной защите предусматривают, что лекарственный ингредиент должен рассматриваться так же, как другой лекарственный ингредиент, если лекарственные ингредиенты отличаются друг от друга только в отношении одного или нескольких из следующих вариантов:
- изменение любого придатка в молекулярной структуре лекарственного ингредиента, которое делает его сложным эфиром, солью, комплексом, хелатом, клатратом или любым нековалентным производным
- вариант, который представляет собой энантиомер или смесь энантиомеров лекарственного ингредиента
- вариант, представляющий собой сольват или полиморф лекарственного ингредиента
- посттрансляционная модификация лекарственного ингредиента in vivo или in vitro и
- любая комбинация изменений, изложенных в пунктах (a) — (d)
Ссылка будет сделана на стандартные международно признанные ресурсы e.g., Сборник химической терминологии Международного союза теоретической и прикладной химии (ИЮПАК), при рассмотрении структуры придатков.
Любые комбинации предписанных вариантов, описанных выше, также считаются одним и тем же лекарственным ингредиентом (например, сложный эфир и соль; например, соль и энантиомер).
Считается, что слово «придаток» в контексте лекарственных ингредиентов относится к части молекулы, которая связана или присоединена к большей или более важной части.Считается, что он обозначает непринципиальную часть молекулы, которая не несет принципиальной ответственности за механизм действия лекарственного ингредиента.
Различия выявляются путем сравнения структуры лекарственного ингредиента, указанного в заявке CSP, с ранее утвержденными лекарственными ингредиентами, имеющими аналогичные структуры. Группа ранее разрешенных лекарственных ингредиентов идентифицируется с использованием механизма действия рассматриваемого лекарственного ингредиента и терапевтического класса препаратов, к которому он принадлежит.
После того, как группа ранее разрешенных лекарственных ингредиентов с возможным структурным сходством была идентифицирована, проводится параллельное сравнение для изучения структуры рассматриваемого лекарственного ингредиента и ранее разрешенных лекарственных ингредиентов. На этом этапе определяются различия из-за сложноэфирных придатков, солевых придатков, сложных придатков, хелатных придатков, клатратных придатков, любых нековалентно связанных придатков и посттрансляционных модификаций (PTM).
Энантиомеры, сольваты и полиморфы обычно идентифицируются путем сравнения названия рассматриваемого лекарственного ингредиента с названиями ранее разрешенных лекарственных ингредиентов.
PTM обычно идентифицируются путем сравнения названия рассматриваемого лекарственного ингредиента с названиями ранее разрешенных лекарственных ингредиентов. Молекулы будут сравниваться для выявления любых различий в структуре, которые связаны с PTM (например, гликозилирование, пегилирование).
Предыдущие разрешения
Анализ того, был ли лекарственный ингредиент ранее разрешен, включает в себя поиск в базах данных Министерства здравоохранения Канады для поиска предыдущих разрешений на рассматриваемый лекарственный ингредиент или комбинацию лекарственных ингредиентов. Все известные названия и синонимы лекарственного ингредиента вводятся в качестве критериев поиска в различные базы данных.
Только определенные типы предыдущих AFS могут лишить заявителя CSP права на участие.AFS определяется в подразделе 1 (2) Положения о сертификате дополнительной защиты. Это определение AFS предназначено для охвата не только NOC, но и других разрешений, предоставленных в соответствии с предшествующими постановлениями до того времени, когда были предоставлены NOC, которые позволяли регулярную продажу лекарства в Канаде (например, посредством NOC, идентификационного номера лекарства , или номер продукта Natural Health). AFS включает любое разрешение, разрешающее регулярную продажу лекарства в Канаде. Соответственно, следующие разрешения ограниченного назначения исключаются определением AFS:
- временный приказ, разрешающий продажу лекарственного средства в соответствии с разделом 30.1 Закона о пищевых продуктах и лекарствах
- Продажа лекарственного препарата в рамках заявки на клиническое исследование (FDR C.05.006 и C.05.008)
- разрешение на продажу препарата для неотложной помощи (например, Программа специального доступа (FDR C.08.010)
- разрешение на ограниченную продажу нового лекарственного средства для использования на животных (сертификат экспериментальных исследований) (FDR C.08.015)
- продажа лекарства, импортированного в Канаду для удовлетворения неотложных потребностей общественного здравоохранения (FDR C.10.002 (1)) и
- продажа или импорт натурального продукта для здоровья для целей клинического исследования (разделы 67 и 71 Положений о натуральных продуктах для здоровья)
2.2.7.3 Предыдущий CSP
После того, как будет установлено, что NOC является первым разрешением на продажу, выданным в отношении лекарственного ингредиента или комбинации лекарственных ингредиентов для использования людьми или животными, в зависимости от обстоятельств, должно быть установлено, что в соответствии с параграфом 106 (1) (e) Закона о патентах в отношении лекарственного ингредиента или комбинации лекарственных ингредиентов не выдавалось никаких других CSP.
Согласно подразделу 106 (2) Закона о патентах, CSP считается выданным, даже если этот CSP впоследствии будет признан недействительным или недействительным или никогда не вступит в силу или прекратит свое действие. При вынесении этого решения Министерство здравоохранения Канады сверится с Регистром свидетельств о дополнительной защите и заявлений. При рассмотрении предыдущих CSP необходимо учитывать подразделы 105 (3) — (6) Закона о патентах, в которых указано, что CSP может выдавать для использования человеком, а отдельный CSP может выдавать для ветеринарного использования лекарственный ингредиент или комбинацию лекарственные ингредиенты, которые в противном случае считались бы такими же.Возможно, но не обязательно, что оба таких CSP могут быть основаны на одном и том же патенте.
2.2.8 Соответствующие патенты
CSP может быть выдан в отношении приемлемых патентов, которые соответствуют требованиям параграфа 106 (1) (c) Закона о патентах и подраздела 3 (2) Положений о сертификате дополнительной защиты.
Таким образом, патент, указанный в заявке CSP, должен относиться к лекарственному ингредиенту или комбинации всех лекарственных ингредиентов, содержащихся в лекарственном средстве, для которого NOC был выдан в день или после дня, когда параграф 106 (1) ( в) Закона о патентах.Для получения CSP требуется только одна приемлемая претензия. Кроме того, соответствующие патенты должны содержать хотя бы одно из следующего:
- претензия на лекарственный ингредиент (в случае лекарственного средства, содержащего только один лекарственный ингредиент) или комбинацию всех лекарственных ингредиентов (в случае лекарственного средства, содержащего более одного лекарственного ингредиента), содержащихся в лекарственном средстве, на которое выдано разрешение для продажи, указанной в заявке CSP, было выдано
- претензия на лекарственный ингредиент (в случае лекарственного средства, содержащего только один лекарственный ингредиент) или комбинацию всех лекарственных ингредиентов (в случае лекарственного средства, содержащего более одного лекарственного ингредиента), в зависимости от обстоятельств, при получении посредством указанного процесса (заявка на продукт за процессом), содержащегося в лекарстве, для которого было выдано разрешение на продажу, указанное в заявке CSP, или
- заявление об использовании лекарственного ингредиента (в случае лекарственного средства, содержащего только один лекарственный ингредиент) или комбинации всех лекарственных ингредиентов (в случае лекарственного средства, содержащего более одного лекарственного ингредиента), содержащихся в лекарственном средстве, для которого разрешение на продажу, указанное в заявке CSP, было выдано
Для патентов, в которых заявлено «использование» лекарственного ингредиента или комбинации всех лекарственных ингредиентов, заявленное использование не обязательно должно соответствовать использованию, одобренному в NOC для NDS, изложенного в заявке CSP, при условии, что заявленное применение включает применение на людях или животных, в зависимости от обстоятельств.
Пункты формулы, которые относятся к составу, содержащему лекарственный ингредиент, включая композиции, препараты или аналогичные типы пунктов формулы, не дают права на патент для получения CSP. Заявление о составе не защищает лекарственный ингредиент или комбинацию всех лекарственных ингредиентов как таковых, потому что формулировка формулы включает другие элементы в дополнение к лекарственному ингредиенту (ам). Заявление о составе может быть направлено, например, на улучшение стабильности этих лекарственных ингредиентов.Это согласуется с CETA, которая требует защиты только лекарственного ингредиента или комбинации лекарственных ингредиентов «как таковых».
Правила CSP предписывают, что комбинация может быть правомочным типом заявки только в том случае, если заявка касается комбинации всех лекарственных ингредиентов или их использования. В заявке необходимо указать каждый из лекарственных ингредиентов. Лекарственный ингредиент может быть указан, например, следующим образом:
- наименование
- структура или последовательность Структура
- с определенными группами R Аминокислотная последовательность
- , обнаруженная в определяющих комплементарность областях антитела
Патент, на который распространяется действие CSP, не может быть аннулирован в соответствии с параграфом 106 (1) (a) Закона о патентах.Патент, имеющий право на получение CSP, должен быть в силе в соответствии с подразделом 3 (1) Положения о сертификате дополнительной защиты.
Как разрешено в подразделе 5 Положения о сертификате дополнительной защиты, при проведении оценки соответствия патенту Министерство здравоохранения Канады может консультироваться с CIPO по любому вопросу, связанному с патентом. Также можно проконсультироваться с CIPO и / или на веб-сайте CIPO, чтобы убедиться в том, что патент действует.
2.2.9 Исправление ошибок
В соответствии с подразделом 15 (1) Положений о сертификате дополнительной защиты, либо по письменному запросу заявителя, либо с письменного согласия заявителя, Министерство здравоохранения Канады может исправить очевидную ошибку или упущение в заявлении CSP и уведомит заявителя. когда исправление было сделано.Однако после истечения 90-дневного периода для начала процедуры, указанной в подразделе 110 (2) Закона о патентах, нельзя вносить исправления в ошибочный номер патента, указанный в заявке CSP. Если Health Canada обнаружит очевидную ошибку или упущение, оно запросит письменное согласие заявителя на внесение исправления, прежде чем вносить какие-либо исправления.
В соответствии с подпунктом 15 (2) Свидетельства о дополнительных правилах защиты Министерство здравоохранения Канады также может исправить любую очевидную ошибку или упущение в ПСУ на основе информации, которую Министерство здравоохранения Канады имело или могло получить в день его выдачи. .
2.2.10 Процедура переоформления
В соответствии с разделом 122 Закона о патентах и разделом 14 Положений о свидетельстве о дополнительной защите, в случае перевыпуска патента, указанного в заявке CSP или CSP, владелец или заявитель CSP должен уведомить Министерство здравоохранения Канады о новом патенте. номер до окончания 30-дневного периода, который начинается в день выдачи нового патента. Если в соответствии с положением (ями) о переоформлении выдается более одного нового патента, заявитель должен указать номер только для одного из новых патентов.
Если переоформление происходит на этапе подачи заявки CSP и не возникает конфликтных ситуаций, после того, как заявитель проинформирует заявителя о новом номере патента, Министерство здравоохранения Канады внесет поправку в заявку CSP, указав новый номер патента.
В соответствии с подразделом 122 (5) Закона о патентах, если переоформление происходит на этапе подачи заявки CSP и возникает конфликтное разбирательство, как только заявитель уведомлен о новом номере патента, Министерство здравоохранения Канады внесет поправку в заявку CSP, чтобы установить новый номер патента и направить письменное уведомление об изменении любым другим заявителям, получившим письменное уведомление о конфликте.
Если переоформление происходит после выдачи CSP, после того, как владелец CSP проинформирует его о новом номере патента, Health Canada выпустит новый CSP с указанием нового номера патента, чтобы заменить исходный CSP.
2.3 Сфера действия CSP
Подраздел 115 (1) Закона о патентах предусматривает, что сфера действия CSP такая же, как и у патента, но только в отношении производства, конструирования, использования или продажи любого лекарственного средства, содержащего лекарственный ингредиент или комбинацию лекарственные ингредиенты, указанные в сертификате, отдельно или в дополнение к любому другому лекарственному ингредиенту.
2,4 Владение CSP
Право собственностиCSP следует за патентом в соответствии со статьей 118 Закона о патентах. Чтобы передать право собственности на CSP или приложение CSP, необходимо передать право собственности на патент. Владелец приложения CSP или CSP, признанный в соответствии с Законом о патентах и Положением о сертификате дополнительной защиты, является владельцем патента, указанного в заявке CSP, как указано в CIPO. Несмотря на любые изменения прав собственности, зарегистрированные в CIPO после подачи заявки CSP, Health Canada будет продолжать вести переписку с первоначальным заявителем в соответствии с заявкой CSP, если Health Canada не сообщит иное в письменной форме.
2.5 Заполнение формы заявления CSP
Информация о заявителе: Вся корреспонденция, кроме корреспонденции по выставлению счетов (если указан адрес для выставления счетов), будет отправляться заявителю через контактную информацию, указанную в этом разделе. Ответственность за своевременное обновление этой информации лежит на заявителе. Для этого заявитель должен подать в Министерство здравоохранения Канады запрос на изменение контактной информации и предоставить такой запрос в порядке, описанном в разделе 2.1 настоящего Руководящего документа.
Контактная информация заявителя
Имя заявителя: Введите имя заявителя, подающего заявку CSP. См. Раздел 2.2.2 для получения информации об аттестации заявителя.
Имя агента: Укажите название организации или лица, уполномоченного вести переписку с Министерством здравоохранения Канады по поводу заявки CSP. Любая организация или лицо, имеющее контактную информацию в Канаде, может быть названо агентом.Если вы указываете имя агента, вся контактная информация, описанная ниже, должна быть контактной информацией агента. Если вы хотите использовать контактную информацию заявителя, не указывайте имя агента в этой форме заявки, даже если вы пользуетесь услугами агента.
Имена: Укажите имя лица, уполномоченного вести переписку с Health Canada от имени заявителя, подающего заявку CSP.
Заголовок (приветствие): Приветствовать указанного человека (e.г., доктор, мистер, миссис, мисс и т. д.).
Должность: Введите должность указанного человека.
Адрес (улица / номер, город, провинция и почтовый индекс): Включите адрес в Канаде, по которому находится указанное лицо для целей деятельности заявителя.
Номер телефона, номер факса и электронная почта: Укажите номер телефона и факса, а также адрес электронной почты указанного лица, с которым может связаться Министерство здравоохранения Канады по поводу заявки CSP.Эта информация будет использоваться для связи с заявителем по любым вопросам, связанным с заявкой CSP. Health Canada выдает CSP путем отправки электронного сертификата по электронной почте на указанный номер факса.
Контактная информация для выставления счетов
Адрес для выставления счетов: Установите флажок, если применимо, чтобы указать, что будет использоваться другой адрес для выставления счетов. С платежным адресом свяжутся только в случае возникновения каких-либо проблем с оплатой комиссии. Обратите внимание, что агент с несколькими приложениями CSP может иметь только один адрес для выставления счетов в любой момент времени в отношении своих приложений CSP.Адрес может быть обновлен, однако одновременное использование нескольких адресов для выставления счетов не допускается.
Название организации: Укажите название организации, уполномоченной вести переписку с Министерством здравоохранения Канады по вопросам выставления счетов в заявке CSP.
Имена: Укажите имя лица, уполномоченного вести переписку с Health Canada от имени заявителя по вопросам выставления счетов в заявке CSP.
Заголовок (приветствие): Приветствовать указанного человека (e.g., Dr., Mr., Mrs., Ms. и т. д.) в отношении вопросов выставления счетов в приложении CSP.
Должность: Введите должность человека, указанного в отношении выставления счетов.
Адрес (улица / апартаменты, город, провинция, страна и почтовый индекс): Включите адрес, по которому находится указанное лицо, для решения вопросов выставления счетов в приложении CSP.
Номер телефона, номер факса и электронная почта: Укажите номер телефона и факса, а также адрес электронной почты указанного лица, с которым может связаться Министерство здравоохранения Канады по вопросам выставления счетов для приложения CSP.Эта контактная информация будет использоваться для решения любых проблем с приложением CSP, касающихся вопросов выставления счетов в приложении CSP.
Номер патента Канады: Укажите номер патента Канады, в отношении которого испрашивается сертификат. Для каждого номера патента требуется одна заявка CSP.
Дата подачи заявки на патент: Укажите дату подачи заявки на патент в Канаде. Дата подачи патента должна быть 1 октября 1989 г. или позднее в соответствии с параграфом 106 (1) (b) Закона о патентах.
Дата выдачи патента: Введите дату выдачи патента Канадским ведомством интеллектуальной собственности (CIPO).
Дата истечения срока действия патента: Введите дату истечения срока действия патента.
Подача нового лекарства: Введите номер NDS, указанный в NOC, который был выдан в отношении лекарственного ингредиента или комбинации лекарственных ингредиентов; НОК должен соответствовать требованиям, изложенным в параграфах 106 (1) (c) и (d) Закона о патентах.Согласно параграфу 106 (1) (d) Закона о патентах, NOC должен быть первым разрешением на продажу, выданным в Канаде в отношении лекарственного ингредиента или комбинации лекарственных ингредиентов, в зависимости от обстоятельств. Согласно пункту 106 (1) (c) Закона о патентах, дата выдачи NOC должна приходиться на день вступления в силу этого раздела или позднее, а именно 21 сентября 2017 г.
Дата уведомления о соответствии (NOC) : Введите дату выпуска NOC для NDS, указанную в заявке CSP.Пожалуйста, введите дату выдачи NOC, которая указана в NOC для этой NDS. Кандидаты могут просмотреть эту информацию в онлайн-базе данных НОК Министерства здравоохранения Канады или запросить копию НОК в Министерстве здравоохранения Канады по электронной почте на адрес электронной почты, указанный в разделе 2.1 настоящего Руководящего документа.
Использование лекарств: Отметьте соответствующий квадратик, чтобы указать, предназначен ли лекарственный ингредиент или комбинация лекарственных ингредиентов, в отношении которых запрашивается CSP, для использования людьми или в ветеринарии.
Время подачи заявки: Приложение CSP должно соответствовать одному из двух требований к времени. Заявление CSP необходимо подать либо:
- на основании патента, выданного не позднее дня выдачи NOC для вышеупомянутой NDS (до окончания 120-дневного периода, который начинается в день выдачи NOC) или
- на основании патента, выданного после дня выдачи NOC для вышеупомянутой NDS (до окончания 120-дневного периода, который начинается в день выдачи патента).
Лекарственные ингредиенты: Введите лекарственный ингредиент или лекарственные ингредиенты, включенные в конкретный лекарственный продукт, в NDS, изложенную в заявке CSP. Пожалуйста, введите лекарственный ингредиент или лекарственные ингредиенты точно так, как они указаны в NOC для этой NDS. Кандидаты могут просмотреть эту информацию в онлайн-базе данных НОК Министерства здравоохранения Канады или запросить копию НОК в Министерстве здравоохранения Канады по электронной почте на адрес электронной почты, указанный в разделе 2.1 настоящего Руководящего документа.
Название продукта : введите название продукта (торговую марку), включенное в NDS, указанную в заявке CSP. Пожалуйста, введите название продукта точно так, как оно указано в NOC для этой NDS. Кандидаты могут просмотреть эту информацию в онлайн-базе данных НОК Министерства здравоохранения Канады или запросить копию НОК в Министерстве здравоохранения Канады по электронной почте на адрес электронной почты, указанный в разделе 2.1 настоящего Руководящего документа.
Аттестация заявителя: Отметьте соответствующий квадрат, чтобы указать применимое свидетельство.Дополнительные сведения см. В разделе 2.2.2 настоящего Руководства.
Свидетельство о своевременной подаче: Отметьте соответствующий квадрат, чтобы указать применимое свидетельство. Дополнительные сведения см. В разделе 2.2.2 настоящего Руководства.
Если возможно, введите дату подачи первой из этих заявок на получение разрешения на маркетинг и выберите страну, в которой было подано первое из этих заявок на получение разрешения на маркетинг. Если первое из этих заявок на получение разрешения на маркетинг является членом Европейского Союза, введите название конкретной страны.
Оплата комиссии и сумма: Установите флажок и введите сумму комиссии. Пошлина должна быть уплачена в канадской валюте на счет генерального получателя Канады в соответствии с разделом 9 Положения о сертификате дополнительной защиты. Начиная с 1 апреля 2018 года размер комиссии увеличивается ежегодно на сумму, равную 2% от суммы комиссии, уплаченной в предыдущем году, округленной до ближайшего доллара. Министерство здравоохранения Канады будет ежегодно публиковать информацию о повышении платы в Canada Gazette, Часть I.Оплата сбора CSP требуется во время подачи заявки. Обратите внимание, что одним из условий подачи заявления CSP является получение описания метода платежа, используемого для уплаты установленного сбора, которое указано в форме «Детали авансового платежа» и направлено министру Здравоохранение по факсу или почте. В случаях, когда плательщик отправляет платеж напрямую, без отправки формы с деталями авансового платежа, плательщик рискует пропустить установленный срок для подачи заявления CSP, поскольку у министра здравоохранения будет недостаточно информации на основе информации, представленной в только эту электронную форму для обработки заявки CSP.Бланк сведений о предоплате доступен на веб-сайте Министерства здравоохранения Канады. На веб-сайте Министерства здравоохранения Канады можно найти руководящий документ «Как оплачивать взносы в отделение продуктов для здоровья и продуктов питания». Кто угодно может заплатить пошлину от имени патентообладателя.
Сертификация
Имя уполномоченного должностного лица: Укажите имя лица, обладающего полномочиями проводить аттестацию и сертификацию от имени заявителя, подающего заявку CSP.
Должность: Введите должность человека, проводящего аттестацию и сертификацию.
Дата: Укажите дату аттестации и сертификации.
.