Усп панель: Панель стеновая УСП 20-9: продажа, цена в Томске. Железобетонные колодцы кабельные, телефонные от «ЗСК-1, Производственная компания»
Сэндвич-панели USP кровельные, PUR — ДахКомлект
Cэндвич-панели USP кровельные (PUR) – многослойное кровельное покрытие, состоящее из двух листов тонколистового оцинкованного металла с полимерным покрытием и теплоизолирующего наполнителя между ними, которое имеет профилирование в виде трапеций на внешнем листе.
Кровельные сэндвич-панели – современный строительный материал, который позволяет быстро монтировать теплые и надежные кровельные перекрытия коммерческих и промышленных зданий и сооружений любого назначения.
Особенность сэндвич-панелей для кровли производства компании USP – пять высоких трапециевидных ребер жесткости, которые делают покрытие прочным и надежным даже в сложных погодных условиях. Панели способны выдерживать большие ветровые нагрузки, дожди и снегопады. Глубокое профилирование стальных листов одновременно выполняет функции водоотвода, не позволяя воде накапливаться на кровле и увеличивать нагрузку на кровельную конструкцию.
Пенополиуретан (PUR) – синтетический пористый материал на основе полиуретана, который на 85-90% состоит из инертной газовой фазы. По теплоизоляционным характеристикам, покрытия из пенополиуретана превосходят все возможные материалы.
Преимущества наполнителя PUR:
- Теплопроводность – наивысшая среди всех остальных видов наполнителей, которая не меняется даже при многочисленных циклах замерзания/оттаивания материала.
- Влагопоглощение – материал абсолютно не впитывает влагу.
- Экологичность – производство материала безопасно как для человека, так и для окружающей среды.
- Биологическая устойчивость – материалы не склонны к разрушению, плесени и гниению, а также исключена возможность существования внутри насекомых, грызунов и любых микроорганизмов.
- Климатическая и химическая устойчивость.
Для производства сэндвич-панелей «USP» используют качественную холоднокатаную горячеоцинкованную сталь с цинковым или алюцинковым антикоррозийным покрытием толщиной 0,45-0,5 мм производства «ArcelorМittal Steel» и «U.S. Steel Košice». Содержание цинка в металле составляет от 140 до 275 г/кв.м.
Цены и условия заказаПожалуйста, при заказе сэндвич-панелей учитывайте следующие моменты:
- Цены актуальны для заказов объемом более 450-500 кв.м.
- Для розничных заказов объемом менее 500 кв.м. сроки производства и доставки могут быть значительно увеличены и составляют от 4-5 недель.
- Для точного просчета необходимого количества, стоимости и сроков производства и доставки необходимо оставить предварительную заявку менеджеру по телефону, указанному на сайте или нажав на кнопку «ЗАКАЗАТЬ РАСЧЕТ».
Сэндвич-панели USP стеновые, PUR — ДахКомлект
Стеновые сэндвич-панели USP (PUR) – это трехслойный материал, который состоит из двух листов тонколистового оцинкованного металла с полимерным покрытием и наполнителем из пенополиуретана PUR между ними.
Пенополиуретан (PUR) – синтетический пористый материал на основе полиуретана, который на 85-90% состоит из инертной газовой фазы. По теплоизоляционным характеристикам, покрытия из пенополиуретана превосходят все возможные материалы.
Преимущества:
- Теплопроводность – наивысшая среди всех остальных видов наполнителей, которая не меняется даже при многочисленных циклах замерзания/оттаивания материала.
- Влагопоглощение – материал абсолютно не впитывает влагу.
- Экологичность – производство материала безопасно как для человека, так и для окружающей среды.
- Биологическая устойчивость – материалы не склонны к разрушению, плесени и гниению, а также исключена возможность существования внутри насекомых, грызунов и любых микроорганизмов.
- Климатическая и химическая устойчивость.
Для производства сэндвич-панелей «USP»используют качественную холоднокатаную горячеоцинкованную сталь с цинковым или алюцинковым антикоррозийным покрытием толщиной 0,45-0,5 мм производства «ArcelorМittal Steel» и «U.S. Steel Košice». Содержание цинка в металле составляет от 140 до 275 г/кв.м.
Стеновые сэндвич-панели производства компании USP производят с разными видами профилирования и замков.
Виды профилирования стеновых сэндвич-панелей USP:- микроволновое профилирование,
- трапециевидное профилирование,
- гладкое профилирование.
- Классический замок с видимым креплением. Его используют в зданиях и строениях, в которых первостепенны технические параметры, а не внешний вид. В частности, выбор такого замка делают при строительстве производственных цехов, складских помещений, логистических центров и т.д.
- Замок для холодильных камер. Благодаря такому замку достигается высокий уровень термоизоляции, гидроизоляции и герметичности перекрытия из сэндвич-панелей.
- Замок «SECRETFIX» со скрытым креплением улучшает эстетический вид строения за счет отсутствия видимых внешних креплений.
Пожалуйста, при заказе сэндвич-панелей учитывайте следующие моменты:
- Цены актуальны для заказов объемом более 450-500 кв.м.
- Для розничных заказов объемом менее 500 кв.м. сроки производства и доставки могут быть значительно увеличены и составляют от 4-5 недель.
Для точного просчета необходимого количества, стоимости и сроков производства и доставки необходимо оставить предварительную заявку менеджеру по телефону, указанному на сайте или нажав на кнопку «ЗАКАЗАТЬ РАСЧЕТ».
Панель зарядки аккумулятора запчастей терпеливейшего монитора MP20 MP30 ECG
Панель зарядки аккумулятора монитора ПХИЛИПС МП20 МП30 ЭКГ
Фирменное наименование: ПХИЛИПС
Имя: Панель зарядки аккумулятора монитора ЭКГ
Модель: МП20 МП30
- Примечания от компании:
Заказ: Медицинские части и оборудование с оптовым запасом и конкурентоспособной ценой, заказом смогли быть приняты и аранжированы в коротком периоде времени.
Оплата: 100% предоплаченное перед грузить. Банковский трансфер приемлем.
Грузить: Всемирная доставка. Заказ смог быть аранжирован не позднее 1 рабочий день после того как оплата подтвердила. ДХЛ, УПС, ЭМС, АКС етк., срочные основаны на вашем выборе.
Детальное введение:
Продажа и замена для ремонта и частей монитора ЯЙЦА дефибриллятора контроля электрокардиограммы фетальных;
Обнаружить и рассудить обломок ровное Майнбоард, электропитание, ПКБ ЭКГ, СПО2 ПКБ, ПКБ НИБП, дисплей, плита клавиатуры, ПКБ параметра, роторная ручка;
Продающ и заменяющ все виды ПКБ, электропитания, ПКБ ЭКГ, СПО2 ПКБ, ПКБ НИБП, дисплей, плита клавиатуры, ПКБ параметра, роторная ручка;
Контролируйте Электрокардиограф для арендовать, обслуживания, гарантия ремонтируя и тренируя.
Включенные бренды: ГЭ, Филипс, Спаселабс, Сименс, Миндрай, ЗОЛЛ, Медтроник, Тыко, НИХОН КОХДЭН, Масимо, Промеко етк.
- Ряд обслуживания терпеливого монитора
- Ремонт монитора Электрокардио терпеливые монитор/ЭКГ/пласента и продажа аксессуаров;
- Терпеливый монитор/електрокардиограф для арендовать, обслуживания, ремонта гарантии и тренировки.
- Ремонт и продажа обломока ровные; майнбоард, электропитание, ЭКГ, оксиметр, пресса крови, модуль етк. Миндрай и серьезные ремонт и продажа брендов;
- Бренд обслуживания:
Терпеливый монитор | |
ГЭ | ДАСХ1800, ДАСХ2000, ДАСХ2500, ДАСХ3000, ДАСХ4000, ДАСХ5000, СОЛАР8000, СОЛАР8000и, СОЛАР8000М (ТРАМВАЙ 400А, 451Н, 451СЛ, 450СЛ, 851Н, ТЭМП 400), Датекс-Охмеда, АС/3, С/4, С/5, Кардиокап/5, Б20, Б20и, Б30, Б40, КАМ, транспортируют Про, Б650, Б850 (М-НЭСТР, М-НЭТПР, П. М., М-ЭСТ, М-НИБП, Э-ПСМ, Э-КОПСВ, Э-ПТ, Э-МЭМ, СЛ-КАИО, Э-НСАТС, Э-миниК, Э-ПП, Э-ПРЭСТН) ПРО300, ПРО400, ПРО1000, ЭАГЛЭ1000, ЭАГЛЭ3000, ЭАГЛЭ4000, |
ПХИЛИПС
| МП20, МП30, МП40, МП50, МП60, МП70, МП80, МП90 (М3000А, М3001А, М3012А, М3014А, М3015А, М3016А, М1013А, А1, А3, К1, К3, М2, М3046А, ВМ4, ВМ6, ВМ8, ВС3, МП2, МП5, ИнтеллиВуэ С2 |
НИХОН КОХДЭН | БСМ-1753, БСМ-4102А, БСМ-4104А, БСМ-4114А, БСМ-5135А, БСМ-5136А, БСМ-5106А, БСМ-6301А, БСМ-6701А, БСМ-2350, БСМ-2351, БСМ-2351А, БСМ-2351К, БСМ-2303, БСМ-2354А, БСМ-2301А, БСМ-2304А, ВЭП-4208А, МУ-631РА |
Спаселабс
| 1050,90369,91369, Ултравиев СЛ, 90496,91496, мКаре300 |
Сименс
| СК60002, СК6000, СК7000, СК60002СЛ |
МИНДРАИ
| ПМ-7000, ПМ-8000, ПМ-9000, МЭК-1000, МЭК-2000, ПМ-7000Экспресс, ПМ-8000Экспресс, ВС-900, БенеВиев Т5, БенеВиев Т6, БенеВиев Т8 ПМ-9000Экспресс, ПМ-6000, ПМ-60, ВС-600, ВС-800, |
Тыко | НБП4000, НБП4000К |
определение «USP»: Панель системы Ubuntu
Что означает USP? USP означает Панель системы Ubuntu. Если вы посещаете нашу неанглоязычную версию и хотите увидеть английскую версию Панель системы Ubuntu, пожалуйста, прокрутите вниз, и вы увидите значение Панель системы Ubuntu на английском языке. Имейте в виду, что аббревиатива USP широко используется в таких отраслях, как банковское дело, вычислительная техника, образование, финансы, правительство и здравоохранение. В дополнение к USP, Панель системы Ubuntu может быть коротким для других сокращений.
USP = Панель системы Ubuntu
Ищете общее определение USP? USP означает Панель системы Ubuntu. Мы с гордостью перечисляем аббревиатуру USP в самую большую базу данных сокращений и сокращений. Следующее изображение показывает одно из определений USP на английском языке: Панель системы Ubuntu. Вы можете скачать файл изображения для печати или отправить его друзьям по электронной почте, Facebook, Twitter или TikTok.Значения USP на английском языке
Как уже упоминалось выше, USP используется в качестве аббревиатуры в текстовых сообщениях для представления Панель системы Ubuntu. Эта страница все о аббревиатуре USP и его значения, как Панель системы Ubuntu. Пожалуйста, обратите внимание, что Панель системы Ubuntu не является единственным смыслом USP. Там может быть более чем одно определение USP, так что проверить его на наш словарь для всех значений USP один за одним.Определение в английском языке: Ubuntu System Panel
Другие значения USP
Кроме Панель системы Ubuntu, USP имеет другие значения. Они перечислены слева ниже. Пожалуйста, прокрутите вниз и нажмите, чтобы увидеть каждый из них. Для всех значений USP, пожалуйста, нажмите кнопку «Больше». Если вы посещаете нашу английскую версию и хотите увидеть определения Панель системы Ubuntu на других языках, пожалуйста, нажмите на языковое меню справа. Вы увидите значения Панель системы Ubuntu во многих других языках, таких как арабский, датский, голландский, хинди, Япония, корейский, греческий, итальянский, вьетнамский и т.д.Гриль ECG KG 1000 Gourmet (2000 Вт, 2 пары панелей 288*258мм)
Характеристики:
тип электрический контакт гриль
номинальная потребляемая мощность: 1650–2000 Вт
тип управление цифровое
4 рабочих положения: гриль, контактное и бесконтактное приготовление, открытый барбекю-гриль
2 независимых термостата: для настройки температуры верхней и нижней рабочих поверхностей
сменные рабочие панели: в упаковке 2 комплекта рабочих панелей (рифленые или плоские рабочие панели)
рифленые рабочие панели для применения: рекомендуются для приготовления гарниров, овощей, тортилий с начинкой или панини
плоские рабочие панели: для приготовления стейков, бургеров, а также яичниц и омлетов.
BBQ Booster: автоматический усилитель мощности, ограничивающий потерю тепловой мощности при полностью открытом гриле под углом 180° (в положении барбекю)
светодиодная панель с цифровым управлением
настройка температуры в диапазоне от 60 до 230°C / точная настройка с помощью цифровых дисплеев
возможность полного открытия под углом 180° для режима барбекю.
6 уровней (толщины) настройки расстояния верхней панели от нижней рабочей поверхности прежде всего для запекания
рабочие панели с антипригарным покрытием для приготовления здоровой пищи без жира
защита от открывания гриля для безопасной переноски и хранения
прочная теплоизолированная ручка, предусмотренная для прижимания поджариваемых сэндвичей
съемный поддон для сбора жира и сока
удобная и легкая чистка рабочих поверхностей благодаря съемной конструкции панелей
номинальное напряжение: 220-240 В ~ 50/60 Гц
Особенности:
длина шнура питания 100 см
блокировка против открытия
термостат 2
поверхность гриля антипригарная
степень открытия до 180 °
регулировка по высоте
режимы: запекание моллюсков, гриль, барбекю
съемные пластины для гриля
съемный погружной поддон
настройка температуры: диапазон температур 240 °C
контроль температуры
индикатор питания
звуковая индикация
цифровой таймер
нескользящие ножки
в комплекте лопатка
цвет нержавеющая сталь
размеры рабочих панелей: 28.8 × 25.8 см
габариты(ВхШхГ) 16.5х34.5х32 см
вес 4.5 кг
страна-производитель товара Чехия
гарантия 12 месяцев
Держатель панели круговых соединителей ECG.0B.307.CLN Pin IP50 2.5A 7
Держатель панели круговых соединителей ECG.0B.307.CLN Pin IP50 2.5A 7
Пушпульное штепсельной розетки 7pin гнезда PCB держателя панели ECG.0B.307.CLN круговое
1. Характер продукции соединителя ECG.0B.307.CLN пушпульный:
RAYMO RM-ECG-0B-307-KP может 100% совместимое с Lemo первоначальным ECG.0B.307.CLN, клиентом выбрать наш соединитель по мере того как оно высококачественно, конкурентоспособной ценой, быстрой доставкой, и быстро отвечает послепродажное обслуживание.
Серия RM-B предлагает модульный, эргономический, изрезанный и надежный круговой мультипольный соединитель для применений быстрый и безопасный пушпульный запирать на задвижку. Делающ им идеальный выбор для теста и измерения, инструментирования, медицинских служб, исследования и аудио/видео- применений.
2. Характеристики пушпульного соединителя ECG.0B.307.CLN techinical
| Атрибут продукта | Атрибут со значением |
| Изготовитель | RAYMO |
| Название продукта | Круговые пушпульные соединители |
| Тип соединителя | Гнездо штепсельной розетки держателя панели |
| Род контакта | Поляк (женский) |
| Количество контактов | контакт 7 |
| Устанавливать стиль | Панель |
| Стиль прекращения | PCB |
| Настоящая оценка | 2.5A |
| Оценка IP | IP50 |
| Серия | 0B |
| Плакировка раковины | Chrome |
| Материал раковины | Металл |
| Аттестации | SGS CE/ROHS2.0/ISO9001/ |
| Диапазон температур | -55°C, +250°C |
| Сопротивление к вибрациям | 15 g [10 Hz — 2000 Hz] |
| Сопротивление удара | 100 g [госпожа 6] |
| Коррозийное испытание брызг соли | >96hours |
| Климатическая категория | 50/175/21 |
| Влажность | До 95% на 60°C |
3. Металла соединителя ECG.0B соединитель пушпульного круговой пушпульный с внизу особенностями:
•Предварительная структура: Само-запирать
•Высокая плотность штыря внося вклад в миниатюризацию оборудования
•Размер 0B раковины
•Контакты от 2-9pins
•Ключ выравнивания и поляризовыванная пользуясь ключом система для избежания взаимн интерфейса
•Защищать 360° EMC
•Дизайны крепких и удара устойчивые
4. Применение соединителя ECG.0B пушпульное
•Армия, военно-морской флот, военновоздушная сила, жандармерия, министерство обороны страны и служба береговой охраны
•Медицинские оборудования как устранимое оборудование
•Тест & измерение как сбор информации
•Передача, как камеры HD и SD
•Энергия, как возобновляющие энергии
•Весьма, как участвовать в гонке парусника
Новая сенсорная панель для GT/GUNZE USP U.S.P. 4.484.038G 41 Сенсорная дигитайзер стеклянный датчик
- Продавец 911602185
- Список цен US $50.00piece
- Продажная цена US $40.00piece
- Вы экономите US $10.00piece20% off
- Доставка Бесплатная доставка
Oписание продукта
Для стартового, следует отметить, что Новая сенсорная панель для GT/GUNZE USP U.S.P. 4.484.038G 41 Сенсорная дигитайзер стеклянный датчик хорошо разработан. В настоящее время это очень трудно получить что-то хорошего качества для этого дешево. Материал чувствует себя хорошо и сильным, так что вы можете сказать, что вещь может служить вам в течение длительного времени. Если вы спросите меня, это важно в таких продуктах. при серфинге в Интернете, вы можете легко найти много продуктов по высокой цене, но качество, как правило, оказывается низким. Иными словами, это не использовать принятия каких-либо решений, основанных на цене.
Другая вещь, которую я должен упомянуть, состоит в том, что Новая сенсорная панель для GT/GUNZE USP U.S.P. 4.484.038G 41 Сенсорная дигитайзер стеклянный датчик довольно удобный. Для меня, эта черта является одним из первых вещей, которые я обратить внимание. Я часто случалось платить за то, что оказалось хорошего качества, но то, что оказалось слишком неудобно.
Много людей также принять к сведению внешний вид пункта. На мой взгляд, данный материал выглядит интересно, хотя вы можете не согласиться.
В отличие от других аналогичных товаров я нашел на других сайтах, я думаю, что это один из лучших. Его соотношение цены и качества более чем привлекательно. Это качество, безусловно, стоит затрат. Я не люблю платить больше, когда есть такое же качество за меньшие деньги.
Кроме того, я считаю, что вещи, безусловно, стоит ваших денег. Мне повезло, я нашел его и получил его.
Доставка и оплата
Методы доставки
Мы предлагаем различные способы доставки для доставки наших продуктов по всему миру безопасно и быстро. Мы работаем с UPS, DHL, EMS и способ доставки продавца. Вы можете выбрать способ доставки, который вам нравится. Однако, если ваш заказ содержит слишком много фирменных продуктов, мы можем доставить его через разных курьеров, чтобы избежать таможенной проблемы. И мы сообщим вам о ситуации, прежде чем мы отправим ваши товары. поэтому, пожалуйста, поддерживайте связь с нашими продажами.
Вы также можете выбрать «Pick Up», что означает, что вы берете товар непосредственно с нашего склада без уплаты пошлины за доставку.
Время доставки
Время доставки зависит от товаров, которые вы заказываете, и от выбранного вами способа доставки. Вообще говоря, ваш заказ будет отправлен в течение 1 ~ 3 дней после подтверждения оплаты. Время доставки настраиваемых продуктов может быть более продолжительным в зависимости от количества заказа и методов производства.
Стоимость доставки
Стоимость доставки зависит от расстояния между вашим местоположением и Китаем и выбранного вами способа доставки. Вы можете рассчитать стоимость доставки, нажав кнопку «Рассчитать стоимость доставки» рядом с кнопкой «Добавить в корзину» на каждой странице продукта или на проверьте страницу перед оплатой. Стоимость доставки для разных способов доставки будет отображаться четко.
Способы оплаты
Покупки в этом магазине безопасны, быстры и удобны. Чтобы облегчить жизнь, мы принимаем ряд безопасных способов оплаты, предназначенных для полной безопасности и дружелюбия. Когда вы совершаете покупки в этом магазине, ваша конфиденциальность и онлайн-безопасность всегда гарантируются.
Гарантии продавца
Политика возврата
Если полученный вами продукт не соответствует описанию или низкому качеству, продавец обещает вернуть его до завершения заказа (когда вы нажмете «Подтвердить полученный заказ» или превысите время подтверждения) и получите полный возврат средств. Плата за возврат будет оплачена вами. Или вы можете сохранить продукт и согласовать сумму возмещения непосредственно с продавцом.
Обслуживание продавца
Если вы не получили свою покупку в течение нескольких дней, вы можете попросить полный возврат средств до завершения заказа (когда вы нажмете «Подтвердить полученный заказ» или превысите время подтверждения).
Как члены комиссии и экспертного комитета Фармакопеи США помогают создавать лучшие стандарты: личное мнение | Вопросы качества
Специалистам в фармацевтической промышленности USP может быть знакомым и немного загадочным. Все мы знаем, что документальные и справочные стандарты Фармакопеи США помогают обеспечить качество лекарств в США и во всем мире. Тем не менее, внутренние механизмы УТП могут быть не так хорошо известны посторонним.
Долгое время мне было не до конца понятно.Как химик-аналитик я начал свою карьеру в национальной лаборатории и следующие 26 лет проработал в фармацевтической промышленности, занимаясь исследованиями и разработками, а также устраняя неисправности в производстве и разработке продуктов.
Как я участвовалВ 2008 году я стал тесно сотрудничать с USP, работая над проблемой качества в масштабах всей отрасли. В рамках наших усилий по устранению проблем с качеством я поделился данными моей компании с USP (с разрешения). Затем USP попросил меня присоединиться к группе экспертов, занимающейся исследованием и решением проблемы.В конце концов, я стал сопредседателем одной из экспертных групп Фармакопеи США. После того, как я вышел на пенсию в 2014 году, я был избран в Экспертный совет Фармакопеи США и стал председателем Экспертного комитета по комплексным биологическим препаратам.
Именно благодаря моему личному участию я пришел к пониманию того, почему и как Фармакопея США стала признанным основным источником справочных и документальных стандартов. Все начинается с надежного и совместного научного процесса, в котором участвуют представители академических кругов, промышленности и правительства, работающие вместе с учеными Фармакопеи США.Я был счастлив внести свой вклад.
Продолжение взаимодействияХотя мой первоначальный интерес к Фармакопее США имел конкретную цель, я продолжил, но мне нравилось мое сотрудничество с организацией, поскольку она уделяла особое внимание качеству и безопасности лекарств. USP отвечает за создание государственных стандартов, отражающих показатели качества и критические характеристики качества лекарств, наряду с необходимыми стандартами тестирования и эталонными стандартами для обеспечения качества фармацевтических препаратов, чтобы помочь отрасли обеспечить качество непатентованных лекарств.
Благодаря моему возрастающему участию, я стал лучше понимать, как USP разрабатывает свои стандарты. Этот процесс предполагает тесное сотрудничество между сотрудниками, производителями, членами экспертного комитета и членами экспертной группы — волонтерами из промышленности, здравоохранения и академических кругов, а также представителями правительства. Пошаговый процесс разработки документальных и справочных стандартов USP объединяет знания различных экспертов в рамках строгого и прозрачного процесса.Это понимание повысило мою уверенность в качестве эталонных стандартов Фармакопеи США как средства улучшения здоровья населения во всем мире, и это мой интерес на протяжении всей жизни как ученого, работающего в фармацевтической промышленности.
Личные и профессиональные преимущества участия в дискуссииУчастие в USP стало отличным дополнением к моей карьере, предоставив возможности для личного и профессионального развития, а также преимущества сетевого взаимодействия. В Экспертной группе я был очень доволен тем, что внес свой вклад в усовершенствованную методологию тестирования на наркотики.
Быть председателем комитета еще более увлекательно, потому что я смог помочь определить политику, так как сотрудники USP используют Совет экспертов в качестве резонатора для новых идей. Я также стал гораздо лучше понимать и ценить масштабы деятельности USP — Американской медицинской ассоциации (AMA), Американской ассоциации фармацевтов (APhA), Конгресс США и т. Д. — а также размер и сложность организации. Кроме того, члены комитетов и комиссий могут иметь возможность путешествовать и преподавать, разрабатывать курсовую работу или проводить беседы, чтобы помочь клиентам USP добиться успеха с их качественными программами.
Компании получают выгоду от сотрудников, работающих с USPUSP полагается на вклад широкой базы компаний, производящих рассматриваемый препарат. Отраслевой персонал приходит в комитеты и комиссии в качестве независимых ученых и профессионалов, делающих свой вклад в поиске наиболее практичного подхода к разработке документального или справочного стандарта.
Использование данных и методов ученых с таким разнообразным опытом в области технологий, нормативных требований и практики позволяет экспертам выбрать подход, который будет работать в масштабах всей отрасли и в конечном итоге приведет к созданию более качественных продуктов.
Фармацевтические компании осознают преимущества предоставления своим сотрудникам возможности помогать USP. Создаваемые высококачественные документальные и справочные стандарты Фармакопеи США не только ценны, но и непосредственное участие в Экспертной группе дает возможность поделиться взглядами своей компании на создаваемый новый стандарт. И хотя участники группы по своему желанию вносят технические знания в различной степени, понимание намерений Фармакопеи США или объяснение метода их компании и принятие его на вооружение может минимизировать внутренние изменения в будущем, которые могут потребовать времени и ресурсов.
Выберите, как поделиться своим опытомУченые и профессионалы фармацевтической промышленности могут внести свой вклад в USP различными способами. Наиболее распространены:
- Входит в состав комитета экспертов, отвечающего за сектор лекарств и материалов: Комитеты экспертов USP состоят из добровольцев из правительства, здравоохранения, промышленности и академических кругов. Они рассматривают качество здравоохранения в целом, особенно в отношении химических лекарств, биопрепаратов, вспомогательных веществ и других групп продуктов, которые могут повлиять на здоровье населения.В сотрудничестве с USP эти комитеты голосуют за методы и разрабатывают стандарты документального кино. Процесс прозрачен: собрания открыты для общественности, а содержание собрания публикуется в Pharmacopeial Forum для общественного обсуждения. Сейчас мы набираем волонтеров на цикл 2020-2025 годов. Посетите и подайте заявку.
- Работа в группе экспертов по предмету, требующему специальных знаний: Группа экспертов USP — это группа, возглавляемая членами экспертного комитета, которые привлекают дополнительных специалистов из отрасли или академических кругов по очень узкой теме.Этим группам может быть поручено написать новый документальный стандарт или помочь разработать химические или аналитические методы для этого документального стандарта. Группы экспертов предоставляют свою консультативную работу комитетам экспертов для рассмотрения для включения в стандарты Фармакопеи США.
Типичный член экспертного комитета Фармакопеи США может проводить на заседаниях в среднем пару часов в неделю, в то время как экспертная группа может встречаться чаще, чем это, в течение 18 месяцев или около того, до тех пор, пока указанный проект не будет завершен.Члены комиссии могут быть наняты на основе рекомендаций членов экспертного комитета и, часто, связи с промышленными предприятиями Фармакопеи США. Сотрудники нескольких компаний, производящих рассматриваемое лекарство, часто используют свой опыт.
Последние мыслиПродолжение волонтерской деятельности в USP стало важной частью моей профессиональной связи с промышленностью после выхода на пенсию. Это помогло мне оставаться в курсе событий и оставаться на связи в фармацевтической отрасли, поддерживать профессиональные отношения и продолжать помогать отрасли в достижении ее целей.Я надеюсь, что меня переизберут в Экспертный совет в цикле 2020-2025 годов, и я призываю своих коллег из отрасли и академических кругов также подавать заявки.
Если вы хотите участвовать в миссии USP по улучшению и поддержанию стандартов качества для лекарств и внести свой вклад в здоровье людей во всем мире, подумайте о волонтерстве в USP. Это сделало мою карьеру длиннее и богаче, и вы сможете глубже осознать ценность каждого стандарта Фармакопеи США.
Универсальная солнечная энергия | USP-P6-60 | Паспорт солнечной панели
Удаленная компания
Эта компания ранее была указана в Справочнике по солнечной промышленности ENF.Эта страница была удалена с нашего сайта.
Существует ряд возможных причин, по которым он был удален, в том числе:
— Компания была каким-то образом дублирована, и одна версия была удалена
— Компания ушла из солнечной индустрии
— Компания закрылась
Иногда компания удаляется по ошибке . Например, если наши исследователи обнаруживают, что предыдущий веб-сайт больше не доступен и никто не отвечает на их электронные письма, они могут предположить, что компания закрылась, и удалить его из каталога.Если вы являетесь владельцем удаленной компании и считаете, что ENF допустила ошибку, обратитесь к менеджеру отраслевого каталога по адресу: [email protected]
- Каталог солнечных панелей
- USP-P6-60
| Тип: | Поликристаллический |
|---|---|
| Диапазон мощности: | Wp |
| Область: | Австралия |
Альтернативный продукт
От 0 евро.195 / Wp
- Тип ячейки: Монокристаллический
- Габаритные размеры: 1724x1134x35 мм
- Масса: 22 кг
- Размер ячейки: —
- Толщина стекла: —
- Pmax: 390 Вт
- Vmpp: 30.8 В
- Impp: 12,67 А
- Вокал: 36,7 В
- Isc: 13,56 А
- Эффективность: 19.9%
- Гарантия на продукт: —
- Гарантия питания: 25 лет 80% выходной мощности
Характеристики продукта
| Модель №. |
| |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Гарантия | ||||||
| Гарантия на продукт | 12 лет | |||||
| Гарантия питания | 12 лет 91.2% выходная мощность | |||||
| Электрические данные в STC | ||||||
| Максимальная мощность (Pmax) |
| |||||
| Напряжение при максимальной мощности (Vmpp) |
| |||||
| Ток при максимальной мощности (Impp) |
| |||||
| Напряжение холостого хода (Voc) |
| |||||
| Ток короткого замыкания (Isc) |
| |||||
| Допуск мощности (положительный) |
| |||||
| Стандартные условия испытаний (STC): воздушная масса AM 1.5, освещенность 1000 Вт / м 2 , температура ячейки 25 ° C | ||||||
| Электрические данные в NOCT | ||||||
| Температура |
| |||||
| Номинальная рабочая температура ячейки (NOCT): 800 Вт / м 2 , AM 1.5, скорость ветра 1 м / с, температура окружающей среды 20 ° C | ||||||
| Температурные рейтинги | ||||||
| Диапазон рабочих температур | -40 ~ 85 ° С | |||||
| Температурный коэффициент Pmax | -0.47% / ° С | |||||
| Температурный коэффициент VOC | -0,32% / ° С | |||||
| Температурный коэффициент Isc | 0.04% / ° С | |||||
| Максимальные рейтинги | ||||||
| Максимальное напряжение системы | 1000 В | |||||
| Рейтинг предохранителей серии | 15 А | |||||
| Данные о материалах | ||||||
| Размер панели (В / Ш / Г) | 1640x990x35 мм | |||||
| Масса | 19 кг | |||||
| Тип ячейки | Поликристаллический | |||||
| Размер ячейки | 156 × 156 мм | |||||
| Номер мобильного телефона | 60 | |||||
| Тип стекла | Закаленное, с низким содержанием железа | |||||
| Толщина стекла | 3.2 мм | |||||
| Тип кадра | Анодированный алюминиевый сплав | |||||
| Сечение кабеля | 4 мм 2 | |||||
| Длина кабеля | 900 мм | |||||
| Сертификаты | ||||||
| Скачать PDF-файл производителя |
Universal Solar Group
Кристаллический
Производство (МВт) /: MWp
Поликристаллический
Диапазон мощности (Вт): 255-325
Детали бизнеса
Кристаллический
Тип: Поликристаллический
Диапазон мощности (Вт): 255-325
Апелляционная комиссияUSP принимает апелляции к USP 795 и 797, отклоняет апелляции к USP 825
Вчера Фармакопейная конвенция США (USP) объявила о своем окончательном решении по апелляциям на изменения к Общим главам <795> Фармацевтические смеси — нестерильный препарат, <797 > Фармацевтическое приготовление — стерильные препараты и новые <825> радиофармацевтические препараты — приготовление, приготовление, дозирование и переупаковка.После нескольких месяцев обсуждений и личных слушаний Апелляционная комиссия Фармакопеи США удовлетворила апелляции в Главы <795> и <797> и вернула главы в Комитет экспертов по составлению смеси с рекомендацией для дальнейшего взаимодействия по поднятым вопросам. Комиссия, однако, отклонила апелляцию в Главу <825>, побудив подателя апелляции подать более узкий запрос в Комитет экспертов по химической лекарственной монографии 4.
На что была подана апелляция?
После того, как USP опубликовало изменения к Общим главам <795>, <797> и <825> в июне 2019 года, заинтересованные стороны первоначально подали апелляцию по следующим вопросам:
- Положения о сроках прекращения использования (BUD) в статьях <795>, <797> и <825>
- Удаление положения об альтернативных технологиях из <797>
- Применимость <795> и <797> к практикующим ветеринарным врачам
- Приготовление из стерильных веществ в <825>
- Применимость <825> в контексте регулирования радиофармацевтических препаратов
USP вынесла решения по вышеуказанным вопросам в августе и сентябре 2019 года.Однако заинтересованным сторонам было разрешено запросить дальнейшее рассмотрение назначенной комиссией. USP получило четыре апелляционных запроса второго уровня, в частности, в отношении положений BUD в <795> и <797>, а также положений о структуре и BUD в <825>. Именно эти апелляции BUD сегодня были удовлетворены.
Удар:
<795> и <797>: Поскольку Комиссия удовлетворила апелляции к Общим главам <795> и <797>, эти главы были возвращены в Комитет экспертов Фармакопеи США по компаундированию для дальнейшего рассмотрения и обсуждения, а в настоящее время официальные главы <795> (последняя редакция в 2014 г.) и <797> (последняя редакция в 2008 г.) остаются в силе.Таким образом, провайдеры должны следовать положениям BUD, изложенным в этих главах.
<825>: Фармакопея США сообщила, что комитет экспертов, ответственный за <825>, может восстановить официальную дату <825>; однако, согласно уставу Фармакопеи США, комитет должен предоставить как минимум еще на шесть месяцев для реализации. Комитет объявит официальную дату после ее определения. На данный момент <825> будет только информационным.
<800>: Ранее мы ответили на вопросы о влиянии апелляций на Главы <795> и <797> на применимость USP <800>, который касается защиты медицинских работников при обращении с опасными лекарствами.Мы отметили, что, поскольку были обжалованы общие главы <795> и <797>, <800> носил исключительно информационный характер, поскольку <800> не упоминается ни в каких общих уведомлениях Фармакопеи США, монографии или других применимых общих главах с номерами ниже <1000> . Если бы новые версии Общих глав <795> и <797> стали официальными, <800> также стали бы применимыми в качестве справочника. Поскольку текущие версии <795> и <797> остаются применимыми, <800> остается только информационным .
Тем не менее, как ясно дал понять USP, это , а не правоохранительный орган. Таким образом, государственные учреждения, такие как фармацевтические советы, Управление по безопасности и гигиене труда (OSHA), Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) и другие организации по аккредитации, такие как Объединенная комиссия, могут принимать собственные решения в отношении применимость и исполнимость <800>.
USP опубликовал здесь полезный FAQ по апелляциям, который включает советы о том, как учреждения могут реализовать <800> в свете противоречий с положениями в официальном <797>.
Если у вас есть вопросы относительно конкретных обязательств вашей организации по компаундированию Фармакопеи США или текущей позиции фармацевтического совета вашего штата в отношении принятия Фармакопеи США, пожалуйста, свяжитесь со своим юристом Quarles & Brady или:
USP Panel рекомендует повысить качество биофармацевтической промышленности Индии
Истечение срока действия патентов на биопрепараты создало возможность для новой биофармацевтической промышленности заняться производством биосимиляров. Хотя эта возможность признана в Индии, по мнению группы международных экспертов, стране необходимо развивать качество сверху вниз для улучшения стандартов и процедур.
«В этом меняющемся ландшафте промышленность должна оценить актуальность систем менеджмента качества», — написала группа о том, в каком направлении Индия должна двигаться, чтобы стать игроком мирового уровня в области биоподобных препаратов и биопрепаратов в целом.
Недавно опубликованный отчет стал результатом встречи в прошлом году представителей Фармакопеи США, Ассоциации предприятий, управляемых биотехнологией, FDA и Всемирной организации здравоохранения. В Индии есть выдающиеся компании, которые на мировой арене конкурируют со своими лекарственными препаратами, включая биоаналоги, но ее преследуют опасения, что в ее фармацевтической промышленности в целом есть существенные возможности для улучшения.
Формирование «культуры качества»
Группа рекомендовала развивать «культуру качества», начиная с образовательной системы с обучающих программ по процессам качества и «сосредоточения внимания на качестве, выходящем за рамки соответствия».
«Учебная программа в университетах должна включать знания о процессах управления качеством в биофармацевтической промышленности, чтобы очень рано привить студентам мышление о качестве», — говорится в отчете.
Кроме того, он рекомендовал больше полагаться на автоматизацию и оцифровку, чтобы обеспечить точность, измеримость и надлежащее ведение документации.
В рекомендациях делается упор на фармаконадзор, отчасти потому, что биоаналоги проходят меньше клинических испытаний, чем оригинальные продукты, и данные последующего наблюдения имеют решающее значение для понимания этих продуктов.
«Биопрепараты — это сложные молекулы, и их производство требует изменений на различных этапах производственного процесса», — говорится в отчете. «Производители должны проводить тщательную оценку рисков посредством аналитических исследований сопоставимости для всех характеристик качества продукции, чтобы продемонстрировать отсутствие влияния на качество, безопасность и эффективность биопрепаратов до или после изменений в производственном процессе.
Чтобы выполнить эти оценки, необходимо иметь всестороннее представление о биологическом продукте и его разработке с точки зрения «качества по дизайну», — заявили участники группы.
Кроме того, «чтобы развить необходимую культуру качества, производители должны сначала установить надежные и жесткие процессы контроля», — говорится в отчете.
Руководства по биологическому сходству в Индии были впервые опубликованы в 2012 году, а затем пересмотрены в 2016 году.
Группа отметила, что типичные красные флажки во время проверок качества во всем мире включают: контролирует
Качество, Группа отметила, что начинается с обеспечения того, чтобы все участники понимали свою ответственность за развитие и поддержание качества и защиту безопасности пациентов, «и это должно быть внушено высшим руководством.”В нем говорится, что формирование культуры качества может быть достигнуто с помощью:
- Обучение системам качества
- Обсуждение способов расширения научных знаний
- Формирование партнерских отношений с регулирующими органами и консультантами
- Мониторинг практик качества
Группа особо рекомендовала, чтобы Индия усиливает акцент на автоматизации и оцифровке, обеспечении соблюдения нормативных требований, постмаркетинговом надзоре и обучении регулирующих органов. Развитие культуры качества может быть достигнуто путем стимулирования эффективного взаимодействия и принятия решений, четкого распределения обязанностей, установления протоколов безопасности и укрепления доверия и уважения среди персонала.
«Определение и обеспечение доверия и уважения среди сотрудников имеет важное значение для создания и поддержания культуры качества. Сотрудники, которым доверяют, будут вносить больший вклад, повышать производительность и будут честны в своих действиях », — говорится в отчете.
Перед Индией также стояла задача модернизировать свои процессы регулирования, чтобы они соответствовали мировым стандартам и чтобы ее лекарства стали более популярными на мировых рынках.
Ссылка
Uppal A, Koduri CK, Yadlapalli S, Chirmule N, Chakrabarti R, Atouf F.Рекомендации по повышению качества и возможностей индийской биофармацевтической промышленности: итоги семинара. J Pharm Sci . Опубликовано онлайн 21 июля 2020 г. doi: 10.1016 / j.xphs.2020.07.014
Панель выбора пользователя (USP) — Aquacosm
Группа выбора пользователей (USP) состоит из независимых международных экспертов, которые будут отвечать за выбор бенефициаров транснационального доступа к платформам AQUACOSM-plus. USP выберет своего председателя и будет действовать независимо от руководства проекта AQUACOSM-plus.Тем не менее, чтобы ограничить административную нагрузку на USP, его члены будут поддерживаться в процессе выбора заявки TA, как описано в WP9, и, в частности, с помощью портала веб-приложений, который будет дополнительно расширен в рамках AQUACOSM-plus (WP5). . По запросу USP SC может оказать помощь по мере необходимости (см. WP9).
Семь членов были отобраны на основе обширной компетенции в области наук о мезокосме, , в частности, на основе исследований воздействия изменения климата, загрязнения и других нарушений на экосистемы , охватывающих биогеографические знания, имеющие отношение к объектам AQUACOSM-plus (от От Средиземного моря до Арктики) .
Обязанности Пользовательской панели выбора:
- Выбрать пользователей для транснационального доступа на основе критериев выбора, перечисленных в WP9;
- Дайте рекомендации по новым действиям и видам деятельности.
- Селия Марразе (руководитель USP) — эколог по планктону в Institut de Ciències del Mar (CSIC) в Барселоне, ИСПАНИЯ. Ей интересно понять, как физические и биологические переменные влияют на потоки питательных веществ в морских системах.В частности, она изучала влияние мелкомасштабной турбулентности на поглощение питательных веществ микроорганизмами, стехиометрию органического вещества и взаимодействия планктона. В последнее время она сосредотачивается на химико-биологических взаимодействиях, в частности, она изучает динамику растворенного органического вещества в зависимости от функционального и специфического разнообразия прокариот и в контексте будущих сценариев эвтрофикации и подкисления. Для достижения своих целей она сочетает полевые исследования с экспериментами на мезо- и микрокосмосе.С июля 2019 года она является заместителем директора Institut of Ciències del Mar.
- Елена Личман — водный эколог и профессор биологической станции Келлогг Университета штата Мичиган в Мичигане, США. Она опубликовала множество публикаций по экологии, физиологии и эволюции сообществ фитопланктона, включая изменение климата, вредоносное цветение водорослей и важность баланса питательных веществ. Ее исследования объединяют эксперименты в различных масштабах, полевые наблюдения, метаанализы и математические модели, чтобы понять, как биотические и абиотические факторы структурируют сообщества планктона и как они могут реорганизоваться при изменении условий окружающей среды в будущем.Помимо исследований и преподавания, она участвует в различных национальных (США) и международных группах и советах, а также является широко востребованным членом рабочих групп и докладчиком на конференциях.
- Евгения Марти — постоянный штатный научный сотрудник Испанского национального исследовательского совета (CSIC) в Центре д’Эстудис Авансатс де Бланес (CEAB). Ее исследовательский опыт касается экологии и биогеохимии речных экосистем, в основном засушливых и средиземноморских регионов.Она сосредоточилась на оценке динамики питательных веществ и связанных с ними биогеохимических процессов в различных временных и пространственных масштабах, а также на изучении их контролирующих факторов и движущих механизмов как в нетронутых, так и в измененных человеком потоках. Она является соруководителем Urban River Lab, экспериментального объекта под открытым небом, состоящего из 18 лотков, в которые подается вода из сточных вод очистных сооружений (www.urbanriverlab.com), чтобы понять механизмы удаления биогенных и возникающих загрязняющих веществ в ручьях, стекающих в город. пейзажи.Более 20 лет она занимается непрерывным финансированием за счет грантов национальных и международных проектов.
- Ало Лаас — старший научный сотрудник кафедры гидрологии и рыболовства Института сельскохозяйственных и экологических наук Эстонского университета естественных наук (EMU). Он является лимнологом / водным экологом и защитил докторскую степень по прикладной гидробиологии в EMU в 2012 году. Его исследовательские интересы связаны с круговоротом углерода, обменом веществ в озерах, изменением климата и с частыми исследованиями в водоемах.В дополнение к своим исследованиям и научному обучению, он является активным членом сообществ GLEON (http://gleon.org/), SIL и ASLO, а также руководил несколькими международными и национальными проектами в качестве руководителя проекта или рабочего пакета.
- Сунчица Босак — доцент кафедры биологии факультета естественных наук Загребского университета, Хорватия, где она занимается преподаванием микробной экологии и морской микробиологии. Она изучает экологию и таксономию морского фитопланктона, особенно в олиготрофных экосистемах Средиземного моря, и имеет опыт проведения традиционных экспериментов с мезокосмом.В последнее время она сосредоточилась на таксономии бентосных диатомей, морских биопленках и взаимодействиях диатомовых бактерий в морском фитобентосе, особенно тех, которые связаны с эпизоическими местообитаниями.
- Роджер Харрис — почетный профессор и научный сотрудник Плимутской морской лаборатории, Великобритания, ведущий ученый в области морской биологии и исследований планктонных экосистем, с большим опытом в морской и пресноводной экологии, биоразнообразии, биогеохимии, экологическом мониторинге и окружающей среде. Общая.Его исследования также включают использование мезокосмов в международных консорциумах. Он бывший главный редактор J. Plankton Res., А также руководитель многочисленных национальных и международных проектов.
- Бенни Хансен — профессор Университета Роскилле, Дания. Он имеет обширный опыт в водных науках, начиная от экологии и исследований экосистем от первичных продуцентов до рыб и моллюсков, включая преобразование энергии и органического вещества, выпас скота, рост и биоэнергетику, динамику популяций, поведение организмов и механику жидкостей.Он также получил опыт в более прикладных подходах, таких как аквакультура, в частности, с использованием мезокосмов в дополнение к лабораторным и полевым исследованиям. Ожидается, что его опыт в разработке молекулярно-биологических инструментов будет иметь особое значение для USP в целом.
Моя роль в экспертной группе USP по каннабису для определения характеристик качества и безопасности каннабиса (для медицинских пациентов)
Экспертная группа USP Cannabis работает над разработкой стандартов качества и безопасности для индустрии каннабиса.Эти руководящие принципы имеют важное значение для защиты общественного здоровья и помогут облегчить научные исследования безопасности и терапевтического потенциала каннабиса.
В течение трех лет я работал независимым волонтером в группе экспертов по каннабису Фармакопеи США (USP), предлагая свои знания и исторические данные, полученные на основе 10-летнего опыта тестирования каннабиса. Как специалист по лабораториям каннабиса, я считаю, что в отрасли необходимо разработать согласованные стандарты и спецификации для обеспечения безопасности и эффективности продуктов.Работая в SC Labs, я ежедневно работаю с компаниями, занимающимися каннабисом, которые заботятся о безопасности и эффективности своих продуктов.
По мере того, как мы приближаемся к федеральной легализации, я считаю, что эти стандарты приведут к более вдумчивому разговору.
Недавно USP опубликовало работу группы «Соцветие каннабиса для медицинских целей: рекомендации Фармакопеи США в отношении атрибутов качества». В документе указывается на необходимость контроля качества и государственных стандартов качества, а также начинается обсуждение различий между хемотипами каннабиса.
Контроль качества
Поскольку каннабис все еще незаконен на федеральном уровне, нет национальных стандартов в отношении качества, тестирования, эффективности и защиты потребителей. Одной из первоначальных задач Группы экспертов по каннабису было определение идеальных параметров для проверки качества каннабиса. Это важный первый шаг, который поможет руководить политиками при разработке нормативно-правовой базы для федеральной легализации.
Группа экспертов единогласно согласилась с тем, что создание классификаций хемотипов каннабиса должно быть основой для создания этих стандартов.Группа процитировала работу Этьена де Мейера и его исследование генетики каннабиса, в котором описаны хемотипы каннабиса на основе их преобладающего содержания каннабиноидов: тип I считается доминирующим по ТГК, тип II содержит как ТГК, так и CBD, а тип III является доминирующим CBD 1 . Наличие стандартизированной системы классификации хемотипов, в свою очередь, поможет практикующим врачам найти разновидности, которые хорошо подходят для условий пациентов.
Тестирование продукции на безопасность
В документе также рассматриваются атрибуты безопасности продукта и устанавливаются пределы для тяжелых металлов, остатков пестицидов, микробных загрязнителей, остаточных растворителей и активности воды.Обсуждение остатков пестицидов особенно примечательно, потому что оно подчеркивает сложную реальность, с которой в настоящее время сталкиваются регулирующие органы. В настоящее время практически отсутствуют данные о безопасности остатков пестицидов при их сжигании и вдыхании, поэтому для экспертов очень сложно давать какие-либо рекомендации относительно пределов действий для вдыхаемых продуктов каннабиса 2 .
Рассмотрение микробного тестирования в документе устанавливает пороговые значения для различных тестов общего количества, которые являются неспецифическими тестами, исследующими более широкие классы микроорганизмов (т.е. всего дрожжей и плесени). Как отмечается в статье, «в больших количествах они могут служить индикаторами потенциально более вредных микробов, однако они не различают, что вредно, а что нет». Авторы отмечают, что Aspergillus является основным патогеном, вызывающим беспокойство, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом, употребляющих ингаляционные продукты каннабиса 3,4 . В настоящее время только несколько штатов проводят тестирование на четыре вида Aspergillus, которые, как известно, вызывают инфекции легких у потребителей каннабиса.
У нас, безусловно, есть над чем поработать, чтобы исследовать и усовершенствовать эти стандарты качества и безопасности; защита потребителей лежит в основе нашей работы. По мере приближения к федеральной легализации, я считаю, что эти стандарты приведут к более вдумчивому разговору.
Моя роль в экспертной группе USP по каннабису для определения характеристик качества и безопасности каннабиса (для медицинских пациентов) 17 июня 2020 г. Джош Вурцер
5 ключевых выводов панельной дискуссии NEHES Фармакопея США 797/800: что вам нужно знать
Недавно я имел удовольствие модерировать панельную дискуссию об уникальных проблемах соответствия USP 797 и 800 на весеннем семинаре Общества инженеров здравоохранения Новой Англии (NEHES).В связи с приближением крайнего срока соответствия USP 800 (1 декабря 2019 г.) это критическая проблема для медицинских учреждений. В состав группы вошли эксперты, представляющие управление, планирование, проектирование и строительство, аптеку, управление медицинскими учреждениями, а также архитектор из фирмы, специализирующейся на проектировании здравоохранения. Дискуссия была полна идей с различных точек зрения, предлагающих советы и стратегии, которые помогут больницам успешно достичь соответствия USP 797 и 800. Вот пять ключевых выводов из обсуждения, которые могут помочь вам на вашем пути к соблюдению.
Подготовка к USP 800: что нужно знать вашей больничной аптеке
1. Члены критической группы
Это усилие потребует участия нескольких групп, чтобы быть успешным. В дополнение к лицам, принимающим решения из отделов управления вашим учреждением, планирования капиталовложений и аптек, вам также может потребоваться участие вашего главного операционного директора или финансового директора в зависимости от уровня усилий, необходимых для соблюдения требований. Например, если строительство или реконструкция вашей аптеки требует использования существующих пространств.
Очень важно сообщать коллективу о текущих и будущих потребностях и услугах больницы. Если есть планы на будущее, которые потребуют увеличения количества стерильных лекарственных препаратов, это критически важная информация для команды, чтобы ее можно было учесть в плане вашей больницы по соблюдению Фармакопеи США.
Хотя большая часть усилий по обеспечению соответствия Фармакопеи США сосредоточена вокруг аптеки, ее персонала и операций, руководству важно понимать, что это влияет на многие группы помимо аптеки.Например, обучение требуется для всех без исключения сотрудников, которые могут контактировать с опасными наркотиками. Сюда могут входить медперсонал, экологические службы и персонал учреждения.
Загрязнение стерильными лекарственными препаратами: что необходимо знать руководителям предприятий и как соблюдать нормативные требования
2. Выбор внешних специалистов для поддержки вашей команды
Нормативные акты штата могут отличаться от федеральных требований. Кроме того, время выполнения заказа и процесс подачи заявки на лицензирование вашей аптеки будут отличаться от штата к штату.Убедитесь, что вы выбрали архитектора, обладающего знаниями в этой области, чтобы обеспечить беспрепятственный процесс подачи заявки.
Привлечение квалифицированного консультанта, обладающего опытом соблюдения требований Фармакопеи США, может предоставить необходимые рекомендации на протяжении всего процесса, включая наилучшую стратегию соблюдения требований, а также стратегии продолжения работы во время ремонта аптек для обеспечения безопасности пациентов. Они также могут оценить, является ли альтернативное проектное решение возможным для вашей больницы, чтобы обеспечить соблюдение нормативных требований и добиться экономии средств.
3. Конструкция чистых помещений палкой и модульная конструкция
У обоих методов строительства есть свои плюсы и минусы, поэтому вам необходимо оценить варианты, учитывая стоимость и время выполнения заказа, чтобы определить, какой из них лучше всего подходит для ваших нужд. Палка — это более распространенный подход, потому что в него легче вносить изменения и он может быть менее дорогостоящим. Модульная конструкция может обеспечить более короткое время выполнения заказа, и, хотя это может быть более высокая начальная стоимость, она обеспечивает преимущество, заключающееся в том, что чистое помещение будет соответствовать требованиям USP.Если вы пойдете по этому пути, будет важно, чтобы вы тщательно проверили продавца.
4. Учитывайте сроки поставки оборудования
Многие проекты строительства или реконструкции аптек потребуют приобретения оборудования, такого как шкафы биологической безопасности, рабочие столы с ламинарным потоком воздуха и установки для кондиционирования воздуха. Срок поставки оборудования может быть долгим, и ваш план должен будет учитывать эти временные рамки. Если вашей больнице требуется временное решение для работы аптек во время строительства, время доставки прицепа для использования во время строительства может составлять более одного года.
5. План крайностей при проектировании механических систем
Механические системы должны быть спроектированы для ряда экстремальных условий, таких как очень жаркие, влажные дни и очень холодные, в дополнение к ожидаемым типичным условиям. Системы должны быть способны работать в этих экстремальных условиях, чтобы избежать возможного останова работы аптек.
Вам также понадобится независимый агент по вводу в эксплуатацию для проверки и документирования производительности системы при различных сценариях эксплуатации, таких как режимы занятости и незанятости.Процесс ввода в эксплуатацию обеспечивает структуру обеспечения качества, чтобы гарантировать, что системы установлены и работают в соответствии с проектными спецификациями.