Urs что это: Краеугольный камень маркировки: URS

urs — Викисловарь

Содержание

• 1 Румынский
  • 1.1 Морфологические и синтаксические свойства
  • 1.2 Произношение
  • 1.3 Семантические свойства
    • 1.3.1 Значение
    • 1.3.2 Синонимы
    • 1.3.3 Антонимы
    • 1.3.4 Гиперонимы
    • 1.3.5 Гипонимы
  • 1.4 Родственные слова
  • 1.5 Этимология
  • 1.6 Фразеологизмы и устойчивые сочетания

Морфологические и синтаксические свойства[править]

падеж	ед. ч.	мн. ч.
Неопр. ф.	urs	urși
Им.–Вин.	ursul	urșii
Род.–Дат.	ursului	urșilor
Звательн.	ursule	urșilor

urs

Существительное, мужской род.

Корень: -urs-.

Произношение[править]

• МФА: ед. ч. [urs], мн. ч. [urʃʲ]

Семантические свойства[править]

Значение[править]

1. медведь ◆ Ursul a început să ragă și s-a aruncat spre vânătorul. — Медведь зарычал и бросился на охотника.

Синонимы[править]

Антонимы[править]

1. (по полу) ursoaică

Гиперонимы[править]

1. animal

Гипонимы[править]

Родственные слова[править]

существительные: ursoaică

Этимология[править]

Происходит от лат. ursus «медведь» (восходит к праиндоевр. *rtko).

Фразеологизмы и устойчивые сочетания[править]

Для улучшения этой статьи желательно: Добавить синонимы в секцию «Семантические свойства»

urs — с английского на русский

Urs — (selten Ursus) ist ein männlicher Vorname, der auf den Heiligen Ursus zurückgeht und in der Schweiz sehr häufig, im sonstigen deutschsprachigen Raum selten anzutreffen ist; dort ist die weibliche Form Ursula weiter verbreitet. Inhaltsverzeichnis… …   Deutsch Wikipedia

urs — URS, urşi, s.m. 1. Mamifer omnivor cu trupul masiv, acoperit de o blană brună negricioasă sau roşcată, cu botul ascuţit şi cu coada scurtă (Ursus arctos). ♢ Urs alb (sau polar) = specie de urs cu blana albă, care trăieşte în regiunile arctice… …   Dicționar Român

URS — may refer to:United Registrar of Systems of United Kingdom a British Certification Registrar www.ursindia.com *Urs, the death anniversary of a Sufi saint in South Asia *Urs, Ariège, a commune in southern France *Urs (Forever Knight), a fictional… …   Wikipedia

Urs — (Arabic: عرس ) is the death anniversary of a Sufi saint in South Asia, usually held at the saint s dargah (shrine or tomb). South Asian Sufis being mainly Chishtiyya, refer to their saints as lovers and God as beloved. They refer to their death… …   Wikipedia

Urs — Cette page d’homonymie répertorie les différents sujets et articles partageant un même nom. {{{image}}}   Sigles d une seule lettre   Sigles de deux lettres > Sigles de trois lettres …   Wikipédia en Français

URS — steht für L Université Robert Schuman (Strasbourg III), siehe Straßburg#Bildungseinrichtungen ein amerikanisches Unternehmen für Ingenieurplanung, siehe URS (Unternehmen) einen Motoren bzw. Motorradhersteller gegründet von Helmut Fath, siehe URS… …   Deutsch Wikipedia

Urs — País …   Wikipedia Español

Urs — Urs, die Rotorfe (s. Aland) …   Kleines Konversations-Lexikon

Urs — m German (esp. Swiss): vernacular form of the Latin name Ursus ‘bear’. Victor and Ursus were two soldiers of the Theban legion who were martyred in 286 and are particularly venerated in Switzerland …   First names dictionary

Urs — Urs, Ursus lateinischer Ursprung, Bedeutung: Bär. Ursprünglich ein Beiname. Besonders in der Schweiz beliebt. Namensträger: Hl. Ursus, christlicher Märtyrer …   Deutsch namen

URS — Cette page d’homonymie répertorie les différents sujets et articles partageant un même nom.   Sigles d’une seule lettre   Sigles de deux lettres > Sigles de trois lettres   Sigles de quatre lettres …   Wikipédia en Français

URS Russia | ЧаВо

В: Что такое ISO/ИСО?

О: ISO — аббревиатура, используемая для обозначения Международной Организации по Стандартизации (Internationa Standartisation Organisation). Штаб-квартира ИСО расположена в г. Женева, Швейцария. Эта организация занимается разработкой и выпуском международых стандартов.

 

В: Почему для подтверждения соотвтетствия требованиям ISO нужен сертификат?

О: Сертификат — это документ, который подтверждает, что система менеджмента, существующая в организации, соответствует требованиям конкретного стандарта ISO.

Самыми распространенными причинами внедрения систем менеджмента на основании требований ISO и их последующей сертификации являются:

• возможность занять большую долю рынка, так как хороший корпоративный имидж — серьёзное конкурентное преимущество

• зачастую наличие сертификата ISO является решающим аргументом в борьбе за выбор потребителя

• сертификат ISO будет преимуществом при участии в конкурсах и тендерах

• наличие сертификата — обязательное требование для получения государственных заказов

• система менеджмента, соответствующая требованиям стандарта, гарантирует соблюдение правовых норм

• работа и процессы организации будут более прозрачными и стабильными

• внедрение требований ISO снижает необходимость оперативных вмешательств в работу организации

• четкое определение границ ответственности каждого сотрудника

• предотвращение финансовых и иных потерь

 

В: Кто может выдавать сертификат ISO?

О: Срок действия сертификата на систему менеджмента ограничен, как правило он составляет три года. Только аккредитованные органы по сертификации имеют право выдавать такой сертификат. Чтобы гарантировать валидность сертификата, орган по сертификации проводит в сертифицированной организации проверки, обычная частота этих проверок — один раз в год. Если в ходе такой проверки обнаруживаются принципиальные отклонения от требований стандарта, действие сертификата может быть приостановлено. Это крайне редкая, исключительная ситуация, к тому же довольно неприятная как для самой организации, так и для органа, выдавшего ей сертификат. Таким образом, решение организации о внедрении и поддержании системы менеджмента в соотвтетствии с требованиями стандарта ISO и вложенные в это ресурсы являются добровольным вкладом в постоянное улучшение и устойчивое развитие компании.

 

В: Что такое аккредитация и сертификация?

О: Аккредитация — это признание и подтверждение того факта, что орган по сертификации способен проводить сертификацию по определенным типам стандартов. В каждой стране действует государственный орган, аккредитующий органы по сертификации, в число которых входит URS Certification.

Для получения аккредитации орган по сертификации должен подтвердить, что его деятельность соответствует требованиям. Эти требования содержатся в международном стандарте ISO 17021 «Оценка соответствия. Требования к органам, обеспечивающим аудит и сертификацию систем менеджмента». 

После получения аккредитации, орган по сертификации имеет право осуществлять сертификацию различных организаций по стандартам (таким, как ISO 9001 и другие), в случае, если сертифицируемая организация соответствует требованиям этих стандартов и успешно проходит сертификационный аудит.

 

В: Каким образом аккредитация влияет на сертификат соответствия?

О: Аккредитация гарантирует, что процесс выдачи сертификатов в данном органе по сертификации объективен и соответствует установленным требованиям. Зачастую, наличие сертификата, выданного аккредитованным органом, является единственным условием для участия в тендерах.

 

В: Расскажите больше об органах по аккредитации.

О: Исторически первым органом по аккредитации в мире является UKAS (United Kingdom Accreditation Service). Сертификаты выданные UKAS — первоисточником стандартизации — имеют статус наиболее престижных и узнаваемых во всем мире. Такое уважаемое положение достигнуто UKAS, в том числе и благодаря тщательной проверки соответствия всех аккредитуемых органов. UKAS имеет репутацию бескомпромиссного органа по аккредитации и с готовностью аннулирует аккредитацию любой организации, нарушающей требования.

 

В: Как осуществляется международная аккредитация?

О: Благодаря работе Международного Форума по Аккредитации (International Accreditation Forum, IAF) аккредитация взаимно признается всеми странами-участниками форума. Список органов по аккредитации каждого государства можно найти на сайте www.iaf.nu 

 

В: Может ли организация сменить орган по сертификации?

О: Да, может. Обычно это происходит в результате неудовлетворенности услугами определенного органа или запрашиваемыми ценами. Возможно, качество проверок и уровень аудиторов отличаются от ожидаемых, взимается «дополнительная» плата за какие-либо услуги, либо на сертификате отсутствует соответствующая отметка об аккредитации. Для компаний, желающих выйти на международный рынок и заключить контракт с важным клиентом, отметка об аккредитации в престижном органе, таком как UKAS, может иметь решающее значение.

 

Уважаемые клиенты,

Если данный раздел не содержит ответов на интересующие вас вопросы, вы всегда можете воспользоваться следующей формой, чтобы задать их нашему специалисту:

Также вы можете оставить свой вопрос в комментариях к этой странице:

Перевод urs — NIKI текст и слова песни

Slick wit, lip lick, and we sleep in our skin	Остроумие, лизание губ, и мы спим в нашей коже
Fast as I give in (Right into you)	Быстро, когда я сдаюсь (прямо в тебя)
Too deep, too fast too	Слишком глубоко, слишком быстро
Now I can’t move ’til you call and tell me to	Теперь я не могу двигаться, пока ты не позвонишь и не скажешь мне
Now it’s all guessing games, I’m guessing every gaze	Теперь это все угадайки, я угадываю каждый взгляд
Like do you, don’t you, would you even stay if you did?	Как ты, не так ли, ты бы даже остался, если бы остался?
All I know is suddenly, without you, the bed feels too big	Все, что я знаю, внезапно, без тебя, кровать кажется слишком большой
Tryna find where your head is, but I’m losing myself in the process	Пытаюсь найти твою голову, но я теряю себя в процессе
You’re bad for my health, all the good nights	Ты вредишь моему здоровью, всем доброй ночи
Are they hidden goodbyes in disguise?	Они скрытые замаскированные прощания?
I never know	Я никогда не знал
You come see me only when I ask first	Вы приходите ко мне, только когда я сначала спрошу
When you kiss me, do you wish it were her?	Когда ты целуешь меня, ты хочешь, чтобы это была она?
The best at being the worst	Лучшее в худшем
But fuck sake, I’m already yours, mmh	Но, черт возьми, я уже твой, мм
Sad to say, I’m already yours, oh	К сожалению, я уже твой, о
Half-past midnight, your half-assed texts make sure	В половине первого ночи ваши полубезумные сообщения убедятся, что
I keep crawlin’ back for more	Я продолжаю ползать за большим
Know you didn’t, but I’m hoping you lost your phone	Знаю, что не знал, но я надеюсь, что ты потерял свой телефон
Probably with her but I’ll act like I didn’t know	Наверное, с ней, но я буду вести себя так, как будто не знал
I can’t let it show, I want nothing more than to call you up	Я не могу показать это, я не хочу ничего, кроме как позвонить тебе
So instead I’ll just call your bluff, like	Так что вместо этого я просто назову твой блеф, как
Fuck this charade, enough is enough, but no	К черту эту шараду, хватит, но нет
Stick around even if it’s just for the temporary show	Оставайся, даже если это временное шоу
Tryna find where your head is, but I’m losing myself in the process	Пытаюсь найти твою голову, но я теряю себя в процессе
You’re bad for my health, all the good nights	Ты вредишь моему здоровью, всем доброй ночи
Are they hidden goodbyes in disguise?	Они скрытые замаскированные прощания?
I never know	Я никогда не знал
You come see me only when I ask first	Вы приходите ко мне, только когда я сначала спрошу
When you kiss me, do you wish it were her?	Когда ты меня целуешь, ты хочешь, чтобы это была она?
The best at being the worst	Лучшее в худшем
But fuck sake, I’m already yours, mmh	Но, черт возьми, я уже твой, мм
Sad to say, I’m already yours, oh	К сожалению, я уже твой, о

Служба быстрой приостановки (URS) — ICANN

Domain Name System

Internationalized Domain Name ,IDN,»IDNs are domain names that include characters used in the local representation of languages that are not written with the twenty-six letters of the basic Latin alphabet «»a-z»». An IDN can contain Latin letters with diacritical marks, as required by many European languages, or may consist of characters from non-Latin scripts such as Arabic or Chinese. Many languages also use other types of digits than the European «»0-9″». The basic Latin alphabet together with the European-Arabic digits are, for the purpose of domain names, termed «»ASCII characters»» (ASCII = American Standard Code for Information Interchange). These are also included in the broader range of «»Unicode characters»» that provides the basis for IDNs. The «»hostname rule»» requires that all domain names of the type under consideration here are stored in the DNS using only the ASCII characters listed above, with the one further addition of the hyphen «»-«». The Unicode form of an IDN therefore requires special encoding before it is entered into the DNS. The following terminology is used when distinguishing between these forms: A domain name consists of a series of «»labels»» (separated by «»dots»»). The ASCII form of an IDN label is termed an «»A-label»». All operations defined in the DNS protocol use A-labels exclusively. The Unicode form, which a user expects to be displayed, is termed a «»U-label»». The difference may be illustrated with the Hindi word for «»test»» — परीका — appearing here as a U-label would (in the Devanagari script). A special form of «»ASCII compatible encoding»» (abbreviated ACE) is applied to this to produce the corresponding A-label: xn--11b5bs1di. A domain name that only includes ASCII letters, digits, and hyphens is termed an «»LDH label»». Although the definitions of A-labels and LDH-labels overlap, a name consisting exclusively of LDH labels, such as»»icann.org»» is not an IDN.»

BMC новая линейка гравийных велосипедов URS

BMC впервые выходит на сцену гравел байков со своей интерпретацией в лице URS, сокращенно от «Unrestricted» (неограниченный). Все фреймсеты этой линейки, выполняются из карбона и комплектуются бескамерными колесами с такими же покрышками.

 

«Созданный для бездорожья Unrestricted отличается прогрессивной геометрией, гладкой интеграцией кокпита с возможностью индивидуальной подгонки, совершенно новой рамой с гравийным уклоном для гибких и наполненных приключениями поездок. Революционная геометрия Gravel + отличается малым углом наклона рулевого стакана в 70 градусов и сочетает в себе большой reach со сверх коротким (55 или 70 мм) интегрированным выносом (но не объединённым с рулём) и работает всё это на уверенный контроль и отзывчивость в условиях различной дорожной обстановки.», — сообщают производитель.

Справедливости ради, стоит сказать, что BMC не стали первооткрывателями модной комбинации.  Длинные/быстрые рамы велосипедов и со скоростью на “ты” и с управляемостью у них тоже всё прекрасно, правда второе достигается уже с помощью коротких выносов — так аргументируется инновация. Кроме прочего, они являются более стабильными в движении и в них удобнее реализовать необходимый уровень амортизации без применения дополнительных интеграций.  

Швейцарцы сообщают, что при разработке URS они сосредоточились на требованиях трех ключевых стилей катания: амбициозный гравийный гонщик; длительные катания по просёлочным дорогам; дальнобойный туринг.

«Чтобы перекрыть такой широкий спектр требований райдеров, мы разработали концепцию Tuned Compliance Concept Gravel, в которой используется специальная карбоновая рама и вилка, и зарекомендовавший себя D-образный подседел, а также 10-миллиметровый амортизатор MTT, для оптимальной упругости и хорошей тяги на пересеченной местности «, — сообщают в компании.

Наверное, вам интересно узнать, что значит MTT, верно? Расшифровывается как Micro Travel Technology, и это то, что BMC использует на собственных горных велосипедах в течении уже четырех лет. Основана подвеска на эластомере, который встроен в соединение подседельной трубы с верхними перьями заднего треугольника. Пусть, ход подвески и составляет всего 10 мм, всё же это весьма ощутимо снижает нагрузку на водителя в условиях бездорожья и позволяет снизить негативные ощущения от ряби дороги.  

Фреймсет имеет зазор для бескамерных покрышек шириной до 45 мм и, как почти любой новый гравел других брендов, оборудовано креплением Flat Mount для дисковых тормозов на вилке. Конструкция предусматривает использование 1x трансмиссии, поэтому никаких дополнительных креплений в области каретки не обнаруживается. Вес рамы составляет всего 1050 г (в размере М), а вес вилки — 550 г (с необрезанным штоком).

«Не бросающиеся в глаза, но в то же время супер-функциональные дополнения включают в себя прокладку проводки для динамо-втулки, широкий руль и Dfender — легкое и минималистичное крыло, которое крепится к глаголу D-образной формы для защиты велосипедиста от грязи», — говорят в швейцарской компании. 

Поклонники дальнобойных путешествий высоко оценят обилие креплений на верхней и подседельной трубах для багажников, сумок, бутылок и крыльев. А любители “жести”, которые рассматривают возможности гравийника много шире, будут рады узнать, что он совместим с вилкой Fox 32 SC SX. «

Integrated Cockpit System (ICS) — система оснащена выносом и спейсером с крышкой, которые обеспечивают простой доступ к кабелям без необходимости их отсоединения или снятия выноса. Это также обеспечивает защиту от неблагоприятных погодных условий электрическим проводам и шлангам.

Модельный ряд

Все модификации, кроме третьей, комплектуются колесами DT Swiss, а две верхних модели имеют электронные трансмиссии.

• URS One: трансмиссия SRAM Red eTap / Eagle XX1 AXS, колеса GRC 1400 Spline 42 DB

• URS Two: переключатели Shimano GRX Di2, вилсет GR 1600 Spline 25 DB

• URS Three: смена передач с помощью Shimano GRX, колеса Mavic Allroad

• URS Four: переключается посредствам SRAM Apex 1, колеса C1850 Spline 23 DB

Что означает URS? -определения URS

Вы ищете значения URS? На следующем изображении вы можете увидеть основные определения URS. При желании вы также можете загрузить файл изображения для печати или поделиться им со своим другом через Facebook, Twitter, Pinterest, Google и т. Д. Чтобы увидеть все значения URS, пожалуйста, прокрутите вниз. Полный список определений приведен в таблице ниже в алфавитном порядке.

Основные значения URS

На следующем изображении представлены наиболее часто используемые значения URS. Вы можете записать файл изображения в формате PNG для автономного использования или отправить его своим друзьям по электронной почте.Если вы являетесь веб-мастером некоммерческого веб-сайта, пожалуйста, не стесняйтесь публиковать изображение определений URS на вашем веб-сайте.

Все определения URS

Как упомянуто выше, вы увидите все значения URS в следующей таблице. Пожалуйста, знайте, что все определения перечислены в алфавитном порядке.Вы можете щелкнуть ссылки справа, чтобы увидеть подробную информацию о каждом определении, включая определения на английском и вашем местном языке.

Что означает URS в тексте

В общем, URS является аббревиатурой или аббревиатурой, которая определяется простым языком. Эта страница иллюстрирует, как URS используется в обмена сообщениями и чат-форумах, в дополнение к социальным сетям, таким как VK, Instagram, Whatsapp и Snapchat. Из приведенной выше таблицы, вы можете просмотреть все значения URS: некоторые из них образовательные термины, другие медицинские термины, и даже компьютерные термины. Если вы знаете другое определение URS, пожалуйста, свяжитесь с нами. Мы включим его во время следующего обновления нашей базы данных. Пожалуйста, имейте в информации, что некоторые из наших сокращений и их определения создаются нашими посетителями. Поэтому ваше предложение о новых аббревиатур приветствуется! В качестве возврата мы перевели аббревиатуру URS на испанский, французский, китайский, португальский, русский и т.д. Далее можно прокрутить вниз и щелкнуть в меню языка, чтобы найти значения URS на других 42 языках.

Что такое URS? Почему это важно?

Автор: RNA Automation

При использовании для покупки оборудования специального назначения Спецификация требований пользователя (URS) представляет собой технический справочный документ, специально подготовленный для покупки основного оборудования в производственном секторе. Спецификация используется для предоставления списка требований к новому оборудованию, а также может содержать описание любых связанных коммерческих требований в рамках объема поставки. Спецификация требований к пользователю подчеркивает потребности конечного пользователя, а также любые нормативные требования, относящиеся к конкретной среде или отрасли.

Документ ЕСБП передается поставщику оборудования в качестве основы для цитирования и может лечь в основу Спецификации функциональных требований на стадии проектирования.

Плохо написанная URS может привести к недопониманию между конечным пользователем и потенциальным поставщиком / продавцом, что, в свою очередь, может привести к потере времени на переписывание документации или, в худшем случае, к производству оборудования, не подходящего для данного процесса.

Ниже приведены некоторые простые правила, которые можно и чего нельзя делать:

Что можно делать

Обсудить проблемы / требования со всем задействованным персоналом. Кто будет пользоваться оборудованием? Кто будет обслуживать оборудование? Кто будет нести ответственность за продукт? Каждому человеку и отделу будет интересно, как работает оборудование. Их потребности должны быть включены в ЕСБП.

Если требуется валидация оборудования, составьте план валидации СЕЙЧАС . Время планировать валидацию — это начало, когда вы пишете URS, а не в конце, когда оборудование падает на пол. Если вы дождетесь установки, вы поставите телегу впереди лошади.Это может привести к нарушению плана или необходимости повторного тестирования или повторной аттестации оборудования.

Включите хороший обзор. В этом разделе описывается машина и ее функции. Он также должен включать справочную информацию, например, об аналогичных машинах, используемых в настоящее время процессах и рабочей среде.

Включите сопроводительную документацию. Если стандарт или другая спецификация упоминается, например, электрическая спецификация компании или руководство подрядчика, их следует включить в качестве приложения.

Не использовать

Не использовать временные метрики. Сегодня показатели производительности почти всегда записываются как измерения, зависящие от времени. Например, «100 компонентов / сборок в минуту». Такой подход слишком расплывчатый и не учитывает выход и качество продукции.

Не включайте спецификации функциональных требований (FRS) в URS. Общая цель URS — описать, что оборудование должно делать. Как это работает, не является функцией URS.

Не помещайте несколько требований в один раздел. Это затрудняет тестирование и проверку каждого независимого требования. Каждое требование должно быть пронумеровано и стоять отдельно.

Не повторяйте требования в нескольких разделах. Вы не хотите, чтобы одни и те же требования повторялись в пяти разных разделах документа. Это вызывает ненужную работу. Лучше соберите требования в общем разделе и один раз протестируйте их.

Написание спецификаций оборудования — важный, но часто упускаемый из виду аспект каждого проекта сборки и производственного процесса.Спецификации оборудования являются прелюдией к составлению запросов предложений и, с соответствующими изменениями, становятся частью фактического заказа на поставку оборудования.

Ссылка: Kania, K. (2005). Пять правил написания URS (Медицинская упаковка). Получено с http://www.healthcarepackaging.com/archives/2005/10/

Нужна помощь в подготовке URS или запроса предложений? Почему бы не позвонить нам по телефону 01217492566?

RNA разрабатывает проекты автоматизированных систем в соответствии с руководящими принципами GAMP (Надлежащая автоматизированная производственная практика)

Прочее Последние новостиОктябрь 17, 20120 Комментарии

Спецификации требований пользователя (User Specs, URS)

Спецификация требований к пользователям описывает потребности бизнеса в том, что пользователи требуют от системы. Спецификации требований пользователей пишутся на раннем этапе процесса проверки, обычно до создания системы. Они написаны владельцем системы и конечными пользователями при участии службы контроля качества. Требования, изложенные в URS, обычно проверяются в рамках квалификационного тестирования производительности или пользовательского приемочного тестирования. Спецификации требований пользователей не являются техническим документом; читатели, обладающие только общими знаниями о системе, должны понимать требования, изложенные в URS.

URS обычно представляет собой плановый документ, создаваемый, когда предприятие планирует приобретение системы и пытается определить конкретные потребности. Если система уже создана или приобретена, или для менее сложных систем, спецификация требований пользователя может быть объединена с документом функциональных требований.

Примеры требований пользователей

Хорошие требования объективны и поддаются проверке. Например:

• Экран A принимает производственную информацию, включая партию, номер продукта и дату.
• Система B создает сводный отчет лаборатории.
• Двадцать пользователей могут использовать System C одновременно без заметных системных задержек.
• Screen D может печатать экранные данные на принтере.
• System E будет соответствовать 21 CFR 11.

В URS должны быть включены:

• Введение — включая объем системы, ключевые цели проекта и применимые нормативные требования
• Требования программы — функции и рабочий процесс, которые система должна выполнять
• Требования к данным — тип информации, которую система должна иметь возможность обрабатывать
• Требования к жизненному циклу — включая порядок обслуживания системы и обучение пользователей

Дополнительные примеры и шаблоны см. В шаблоне спецификации требований пользователя.

Требования обычно снабжены уникальным идентификатором, таким как ID #, чтобы облегчить отслеживание на протяжении всего процесса проверки.

Спецификации требований к пользователям

должны быть подписаны владельцем системы, ключевыми конечными пользователями и сотрудниками отдела качества. После утверждения URS сохраняется в соответствии с практикой хранения документов в вашей организации.

Часто задаваемые вопросы

Q: Всегда ли требуются спецификации требований пользователей для валидации?
A: При создании системы спецификации требований пользователей являются ценным инструментом для обеспечения того, чтобы система выполняла то, что нужно пользователям.При ретроспективной проверке, когда проверяется существующая система, пользовательские требования эквивалентны функциональным требованиям: два документа могут быть объединены в один документ.

Альтернативные названия и сокращения документов

Иногда используются следующие термины или сокращения: Спецификация требований пользователя, Спецификация требований пользователя, Требования пользователя, Спецификации пользователя, URS, UR, США.

Ресурсы для валидационного документа

Что такое URS? Почему это важно? — ИП «Автоматизация и робототехника»

Ноябрь 2018 г.

Что такое Спецификация требований пользователя (URS) и почему она важна? URS — это чрезвычайно важный технический документ, который создается и используется для инициирования тендерного процесса, когда клиент хочет приобрести новое капитальное оборудование для автоматизации производственной операции.Документ специально создан как место, где записываются результаты работы машины, независимо от того, необходимы ли они или просто «приятно иметь», поскольку не всегда удается оправдать все ожидания клиента.

В URS должны быть указаны требования к производительности, качеству, безопасности и тестированию, которые, по ожиданиям клиента, будут выполнены с помощью новой системы. Впоследствии он используется поставщиком оборудования для составления Спецификации функционального проектирования (FDS), в которой поставщик перечисляет, как они будут достигать контуров результатов, запрошенных в URS.Затем поставщик оборудования может использовать свой документ FDS, чтобы сформулировать предложение / потенциальную стоимость тендерного процесса.

Итак, теперь мы знаем, что такое URS, почему это важно?

Чрезвычайно важно, чтобы URS была написана четко и кратко и была согласована как с потенциальным поставщиком, так и с конечным пользователем, чтобы обе стороны знали, какой производительности машины необходимо достичь. Неспособность предоставить Спецификацию требований пользователя может привести к потере времени на переписывание документации, предложению неправильного автоматизированного решения или, в худшем случае; предоставление оборудования, не подходящего для данного процесса.URS может быть настолько исчерпывающим, насколько вы хотите, и, как правило, чем больше усилий будет приложено с самого начала, тем больше шансов на успех проекта. Часто лучше всего иметь ключевые требования к клиенту с самого начала процесса.

Ожидания от любых решений, таких как производительность, ожидаемое качество, конкретная функциональность или общая эффективность оборудования (OEE), должны быть задокументированы в Спецификации требований пользователя. Производственная площадь часто является премиальной, и каждый квадратный метр представляет собой ценную недвижимость, поэтому ее следует минимизировать, а также следует учитывать любые пространственные ограничения.Предоставление этого с самого начала позволяет потенциальным партнерам знать ограничения. Т.е. как привести оборудование в исходное положение после его прибытия на площадку.

Ниже мы записали несколько полезных советов при разработке URS:

• Подведите итоги. Хорошее подробное описание ожиданий от машины, среды, в которой машина будет работать, как в настоящее время выполняется процесс, размер области и часы работы системы. Предоставьте таблицы данных по ключевым процессам или материалам, используемым в системе, которые указаны клиентом и т. Д. Предоставьте как можно больше информации, чтобы избежать неправильной интерпретации с самого начала.

• Создайте план проверки с самого начала. Если требуется валидация машины, этот процесс следует начинать в начале проекта на этапе URS и на всем этапе проектирования, пока машина не будет готова к испытаниям. Планирование протоколов тестирования на протяжении всего проекта позволит избежать сбоев при проверке и необходимости повторного тестирования.

• Привлечь весь персонал, который в настоящее время участвует в процессе. Важно, чтобы все сотрудники участвовали в автоматизированном процессе. Ваши сотрудники будут в авангарде операции, они будут ежедневно использовать оборудование и в конечном итоге нести ответственность за провал или успех проекта. Опять же, это должно быть указано в ЕСБП. Следует указать, кто отвечает за машину, и роль каждого человека.

• Не совмещайте FDS и URS. Их следует хранить отдельно, поскольку цели у каждого из них очень разные. Задача Спецификации требований пользователя — описать, что оборудование должно делать, а не то, как оно будет достигать этих целей. URS — это клиентский документ, а FDS — это документ, созданный поставщиком.

Свяжитесь с нами

Свяжитесь с нами

Пять правил написания URS

Предоставление поставщикам хорошо написанной спецификации требований пользователя (URS) необходимо для разработки нового оборудования или упаковочных линий.Плохо написанная URS может привести к недопониманию между конечным пользователем и производителем оборудования, что, в свою очередь, может привести к потере времени на переписывание документации.

«URS должна четко и точно определять, что пользователь хочет, чтобы оборудование выполняло с точки зрения рабочих характеристик, показателей качества продукции и производительности», — говорит Дэйв Уиттентон, менеджер по развитию бизнеса Rockwell Automation. «Он также должен определять любые нефункциональные требования, ограничения и результаты, которые необходимо предоставить вместе с системой.

Уиттентон и Пит Оберст, руководитель проекта Remmele, предлагают советы о том, как улучшить процесс URS:

DO
• Проведите собеседование со всеми заинтересованными сторонами. Кто будет использовать оборудование? Кто будет обслуживать оборудование? Кто будет обслуживать оборудование? будет нести ответственность за продукт? Каждый из этих людей заинтересован в том, как работает оборудование. Их потребности должны быть включены в URS.

• Работайте с группой валидации над разработкой плана валидации. Время для планирования поскольку проверка выполняется в начале, когда вы пишете URS, а не в конце, когда оборудование падает на пол. Если вы дождетесь конца, вы поставите телегу впереди лошади. Это может привести к нарушению плана или необходимости повторного тестирования или повторной аттестации оборудования.

• Включите хороший обзор. В этом разделе следует описать машину и то, что она должна делать. Он также должен включать справочную информацию, например, об используемых в настоящее время аналогичных машинах и процессах.

• Обратите внимание на выбор слов. Такие слова, как «должен» и «будет» обычно определяют требования. Такие слова, как «может» и «должен» определяют цели, которые желательны, но не обязательно требуются.Убедитесь, что ваш выбор слов четко отличает требования от желаемых результатов.

• Включите подтверждающую документацию. Если имеется ссылка на стандарт или другую спецификацию, ее следует включить в качестве приложения.

НЕЛЬЗЯ
• Не используйте временные метрики. Сегодня показатели производительности почти всегда записываются как измерения, зависящие от времени. Например, «100 продуктов в минуту». Такой подход слишком расплывчатый и не учитывает выход и качество продукции.

• Не используйте широкие, резкие заявления.Например, «должен соответствовать 21 CFR Часть 11». Будьте конкретны в отношении элементов, входящих в соответствие. Какая часть 21 CFR Part 11 должна соответствовать требованиям? Какие записи нужно соблюдать?

• Не включайте спецификации функциональных требований (FRS) в URS. Общая цель URS — описать, что оборудование должно делать. Как это работает, не является функцией URS.

• Не помещайте несколько требований в один раздел. Это затрудняет тестирование и проверку каждого независимого требования.Каждое требование должно быть пронумеровано и стоять отдельно.

• Не дублируйте требования в нескольких разделах. Вы не хотите, чтобы одни и те же требования повторялись в пяти разных разделах документа. Это вызывает ненужную работу. Лучше соберите требования в общем разделе и один раз протестируйте их.

Нужна помощь в подготовке URS?

Дополнительное руководство можно найти в Руководстве по валидации автоматизированных систем Международного общества фармацевтических инженеров (ISPE) по надлежащей практике автоматизированного производства (GAMP). Консорциум JETT (Joint Equipment Transition Team), представляющий особую заинтересованность в ISPE, разработал документы и шаблоны, чтобы облегчить процесс URS.

— Кассандра Каниа

Кассандра Каниа — писатель-фрилансер из Шарлотты, Северная Каролина. Она занималась упаковкой для медицинских товаров в течение нескольких лет, в последнее время в качестве редактора отраслевого издания.

Что означает URS? Бесплатный словарь

Фильтр категорий: Показать все (46) Наиболее распространенные (0) Технологии (12) Правительство и военные (9) Наука и медицина (6) Бизнес (12) Организации (13) Сленг / жаргон (3)

URS6 URS Удаление камней (хирургическое вмешательство) Система отчетности по использованию URS United Registrar (Великобритания) United Resource Systems, Inc (Лейквуд, Колорадо) 25 URS URS Система отчетов для подземных работ Resistance Squadron (игровой)

Аббревиатура	Определение
URS	Ваше
URS	Пенсионная система штата Юта
URS	URS	Требования к пользователю
United Recovery Systems (Техас)
URS	Ultimate Roulette System
URS	Utility Rendering Service
URS	User Requirement Specification	Универсальная система требований URS
URS	Utility Ready Storage
URS	United Rehabilitationa ion Services (Дейтон, Огайо)
URS	Единая система отчетности
URS	Université Robert Schuman (французский: Университет Роберта Шумана; Страсбург, Франция)
URS	Симпозиум бакалавриата по исследованиям
URS	Поддержка университетских исследований
URS	Неиспользованный излишек 3 URS
URS	Общество урологических исследований (различные места)
URS	Единое заявление о регистрации
URS			Университетская радиационная безопасность (разные школы)
URS	Студенты-исследователи
URS	United Research Services
URS	United Research Services (ныне URS	United Research Services ; сейчас URS ) 90 281
URS	University of Rizal System (Филиппины)
URS	Utah Rural Summit
URS	Ustava Republike Slovenie
URS	Единый спектр рисков (землетрясения)
URS	Utility Ready Storage (Hewlett Packard)
URS		9025 9025 Запись 9025 9025 URS , Inc
URS	Строка уникального распознавания
URS	Справочный лист объекта
URS	Universal Routing Server
URS
URS	Universi ty Research Scholarship
URS	Заявление о требованиях пользователя
URS	Аэропорт Курск
URS	Стратегия единого реагирования
URS
URS	Универсальная радиостудия
URS	Руководство по подземным системам пополнения запасов
URS
URS	URS
URS	United Recovery Services, Inc.

Как создать пуленепробиваемую спецификацию требований пользователя (URS)

Требования пользователей должны стать отправной точкой любого проекта, над которым вы работаете. Время, потраченное на разработку обоснованных требований пользователей, значительно поможет вам в дальнейшем, когда вам нужно будет протестировать свое новое оборудование или программное обеспечение.

Слишком часто люди спешат со своими требованиями, и в результате страдает проект.

В этой статье дается четкое представление о передовых методах, которым следует следовать при создании спецификации требований пользователя.

Начальная точка

Итак, где люди ошибаются на этом начальном этапе. Насколько сложно создать документ с подробным описанием того, что именно вы хотите от системы или оборудования?

Ответ: это может быть очень сложно, если вы в первую очередь не знаете, что именно вы хотите от системы / приложения / оборудования.

Мы собрали 22 лучших совета по созданию пуленепробиваемой УРС. Мы надеемся, что следующие советы будут вам полезны!

1.Требования

Требования могут быть разработаны поставщиком внутри компании (в случае разработки продукта). Требования также могут быть предоставлены клиентами (для настроенного продукта, настраиваемого приложения или услуги.

Требования должны четко и точно определять, что система должна делать, и указывать любые ограничения. Требования должны быть рассмотрены и утверждены заинтересованными сторонами и экспертами в предметной области.

2. Ясные лаконичные манеры

Требования должны быть четко и кратко задокументированы для продавцов / поставщиков.Не оставляйте места для двусмысленных требований, позволяя поставщикам предполагать, что их продукт соответствует требованиям, когда это не так.

3. Одно требование за раз

Не превышайте требования; четко укажите в вашей URS одно требование за раз. Вам будет легче увидеть, как выполняется требование, а также упростить тестирование одного требования за раз.

4. Контролировать изменения требований

Изменения требований должны контролироваться.Изменения в последующих документах спецификации, влияющие на требования, должны привести к обновлению требований.

5. Требования должны быть проверены

Требования должны быть написаны таким образом, чтобы их можно было протестировать. Индивидуальные требования должны отслеживаться на протяжении всего жизненного цикла.

6. Настроенные продукты

Для настроенных продуктов и пользовательских приложений регулируемая компания должна описать бизнес-процессы, которые необходимо автоматизировать. В случае сконфигурированных продуктов эти процессы должны быть согласованы с функциональностью продукта, который будет использоваться.

7. Аудит / оценка поставщиков

Регулируемые компании должны формально оценивать своих поставщиков в рамках процесса планирования качества. Их также следует периодически переоценивать в соответствии с СМК (Системой менеджмента качества).

Решение о проведении аудита субпоставщиков должно быть задокументировано и основано на оценке рисков. Поставщик может счесть выгодным использовать процесс GAMP для категоризации компонентов системы при оценке риска.

8. Технические характеристики

Для разработки продукта поставщик должен задокументировать функциональность и дизайн системы, чтобы соответствовать определенным требованиям. Это должно охватывать программное обеспечение, оборудование и конфигурацию.

Функциональные спецификации должны четко и полностью описывать возможности продукта. Они должны быть произведены таким образом, чтобы впоследствии можно было провести объективное тестирование.

9. Пользовательская документация и обучение

Поставщик должен предоставить соответствующую документацию по управлению системой и провести обучение как по техническому обслуживанию, так и по эксплуатации в соответствии с согласованными контрактами, которые должны быть заключены перед покупкой системы.

10. Знание бизнеса и процессов

Бизнес-знания необходимы, чтобы гарантировать соответствие требований потребностям бизнеса и возможность реализации преимуществ. Знание процессов требуется для определения ключевых требований системы, связанных с бизнесом или производственным процессом.

11. Избегайте дублирования требований

Не усложняйте требования к системе и не дублируйте требования для увеличения объема документа.Наличие повторяющихся требований приведет к увеличению времени на тестирование, документацию и проверку.

12. Не бойтесь проверять поставщиков

Аудит поставщика может включать следующие вопросы:

• Обзор компании, включая местоположения конкретных продуктов
• Организация, роли и обязанности, обучение и опыт персонала
• История ключевых продуктов и / или услуг и планы развития
• Внедрение СМК на уровне компании и для производственных процессов
• Процессы и результаты жизненного цикла разработки
• Процессы поддержки жизненного цикла разработки
• Процесс оказания услуги
• Обучение пользователей
• Техническая поддержка и обслуживание продукта
• Безопасность
• Использование субподрядчиков

13.

Не бойтесь сравнивать поставщиков

Используйте свою URS для сравнения поставщиков. Документируйте плюсы и минусы каждого поставщика. Если вы узнаете что-то новое на этапе предложения, не бойтесь изменить свою URS. Помните, что до тех пор, пока URS не получит окончательного утверждения, можно изменить или настроить требования в соответствии с вашими потребностями.

Ищите следующие

• Знания
• очков опыта
• Документация

14. Анализ конструкции и отслеживаемость

Убедитесь, что все ваши требования были выполнены, выполнив анализ проекта и отслеживание.Это докажет, что функциональность уместна, согласована и соответствует заранее определенным стандартам, и что система надлежащим образом протестирована.

15. Пользовательские приложения

Для сложных и специализированных приложений может потребоваться несколько уровней требований. Требования должны определять предполагаемое использование в операционной среде, включая пределы эксплуатации.

16. Требования могут быть определены не полностью

Требования могут быть изначально не определены полностью, например, для некоторых систем Категории 5.Требования будут разработаны на последующих этапах проекта. Первоначальная URS должна это учитывать и обновлять по мере поступления информации.

17. Что должно содержать URS?

Содержимое URS обычно включает, но не ограничивается следующим:

• Эксплуатационные требования
• Функциональные требования
• Требования к данным
• Технические требования
• Требования к интерфейсу
• Экологические требования
• Требования к доступности
• Требования безопасности
• Требования к техническому обслуживанию
• Нормативные требования
• Перенос любых электронных данных
• Ограничения, которые необходимо соблюдать
• Требования к жизненному циклу

18.Получите SMART

Требования должны быть конкретными и подходящими для желаемой системы.

Не забудьте получить SMART

• Особый
• Измеримый
• достижимо
• Реалистичный
• Тестируемый

19. Расставьте приоритеты для ваших требований

Расставьте приоритеты с упором на определение обязательных требований.

Классифицируйте их по своему усмотрению:

• Обязательный (высокий)
• Благоприятный (средний)
• Приятно иметь (низкий)

20.Четкое общение

Обеспечивает четкую коммуникацию и управление критически важными требованиями на протяжении всего жизненного цикла, а не просто бумажное упражнение.

21. Собственность

Право собственности на требования принадлежит регулируемой компании. Без владения пользователем невозможно полностью понять и зафиксировать операционные потребности бизнеса и любые связанные с ними проблемы. Документированные требования из основы для принятия системы пользователями.

Специалисты в предметной области (SME), в том числе сторонние специалисты, могут помочь пользователям и техническим сообществам проанализировать и понять операционные потребности, а также разработать и задокументировать соответствующие требования.

Аспекты процесса сбора требований требуют особого внимания, в том числе:

• Должно быть установлено общее понимание требований среди членов команды.
• Все требуемые уровни бизнеса должны быть задействованы во время сбора требований.
• Следует избегать неоднозначных требований и, по возможности, требования должны быть измеримыми.
• Требования должны быть классифицированы, чтобы обеспечить уделение должного внимания критическим требованиям.
• Следует избегать функциональных возможностей, которые не будут использоваться.
• Первоначальная область действия должна быть сохранена, расширение области должно быть возможным только через формальный процесс контроля изменений.
• Должен быть реализован эффективный и действенный процесс управления изменениями, включающий оценку воздействия изменений на основе риска и формальный контроль версий.
• Следует избегать множественных требований в рамках одного требования.

Разработка спецификации требований пользователя (URS)

Разработка спецификации требований пользователя (URS) — Pharma Solutions Ltd

Спецификация требований пользователя (URS) — это официальный документ, определяющий требования к использованию системы программного обеспечения в ее предполагаемая производственная среда.

URS и функциональная спецификация определяют характеристики оборудования, помещений, вспомогательных систем или других систем. На этом этапе необходимо определить основные элементы качества и снизить риски GMP до приемлемого уровня. Спецификация требований к пользователю должна быть точкой отсчета на протяжении всего жизненного цикла валидации.

Компьютеризированная система URS должна определять важные данные, средства управления жизненным циклом данных, которые будут обеспечивать согласованные и надежные данные во всех процессах, посредством которых данные создаются, обрабатываются, передаются, просматриваются, сообщаются, сохраняются, извлекаются и в конечном итоге удаляются .

Компьютеризированная система URS должна включать требования, обеспечивающие соответствие данных нормативным требованиям, таким как принципы ALCOA и рекомендации ВОЗ по надлежащей практике ведения документации. Другие аспекты, которые следует указать, включают, помимо прочего, следующие:

• данные, которые должны вводиться, обрабатываться, сообщаться, храниться и извлекаться системой, включая любые основные данные и другие данные, которые считаются наиболее важными. критичный для управления системой и вывода данных
• поток данных, включая поток данных бизнес-процесса, в котором будет использоваться система, а также физическая передача данных из системы в другие системы или сетевые компоненты.Рекомендуется документировать потоки данных и карты процессов данных, чтобы облегчить оценку, смягчение и контроль рисков целостности данных в рамках фактического, запланированного процесса данных.
• сетей и операционных сред, которые поддерживают потоки данных
• , как система взаимодействует с другими системами и процедуры. лиц
• технические и процедурные средства контроля, гарантирующие, что данные будут относиться к уникальным лицам (например, чтобы запретить использование общих или общих учетных данных)
• технические и процедурные средства контроля для обеспечения того, чтобы данные были разборчивы и одновременно записаны в долговременный (« постоянный ») СМИ во время каждого шаг, событие и элементы управления, обеспечивающие последовательность каждого шага и события (например, элементы управления, предотвращающие изменение данных во временной памяти способом, который не был бы документирован).
• технические и процедурные элементы управления, которые гарантируют, что все шаги, которые создают, изменение или удаление электронных данных будет записано в независимых, генерируемых компьютером контрольных журналах или других метаданных или альтернативных документах, в которых записывается «что» (например,грамм. исходная запись), «кто» (например, идентификация пользователя), «когда» (например, отметка времени / даты) и «почему» (например, причина) действия
• резервные копии и возможность восстановления системы и данных из резервных копий
• возможность архивировать и извлекать электронные данные таким образом, чтобы в архивной копии сохранялось полное содержание исходного набора электронных данных, включая все метаданные, необходимые для полного восстановления деятельности GXP. Архивная копия должна также сохранять значение исходного набора электронных данных, включая его динамический формат, который позволял бы повторно обрабатывать, запрашивать и / или отслеживать данные и отслеживать их в электронном виде по мере необходимости.
• Проверки ввода / вывода, включая выполнение процедур для анализ исходных электронных данных и метаданных, таких как контрольные журналы
• технические и процедурные средства контроля электронных подписей
• аварийные сигналы и флаги, которые указывают на состояния аварийных сигналов, а также недействительные и измененные данные, чтобы облегчить обнаружение и просмотр этих событий
• документация системы , включая технические характеристики системы, руководства пользователя и процедуры для использования системы, анализа данных и администрирования системы
• требования к емкости и объему системы на основе прогнозируемого использования системы и требований к производительности
• мониторинг производительности системы
• средства управления для упорядоченного завершения работы системы и восстановление
• непрерывность бизнеса

В случае системы хроматографических данных (CDS) также важно определить требования к основным функциям с учетом следующих деталей:

• требования к аппаратному обеспечению, рабочим станциям и операционным системам
• системные требования например, количество пользователей, местоположения
• требований соответствия, т.

  No related posts.